Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glymfatische route bij beeldvorming van de hersenen

21 november 2023 bijgewerkt door: Dr. Panagiota Manava, Paracelsus Medical University

Glymphatic Pathway in Brain Imaging: evaluatie van MRI-bevindingen

Om de routes van op gadolinium gebaseerd contrastmiddel (GBCA) in verschillende hersencompartimenten te onderzoeken en de correlaties van GBCA-verbetering met specifieke ziekten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Om de contrastverbetering in verschillende hersencompartimenten te onderzoeken. Tot voor kort werd aangenomen dat contrastmiddelen op basis van gadolinium de bloed-hersenbarrière niet passeren, maar vertraagde beeldvorming toonde een signaaltoename in een aantal compartimenten in het CSF (de perilymfe van het binnenoor, de interne gehoorgang, de Meckel's grot, de suprasellaire stortbak, de omringende stortbak en het voorste oogcompartiment). Deze bevindingen suggereerden dat contrastmiddelen op basis van gadolinium (GBCA) in het CSF doordringen via de choroïde plexus en de waterige kamer van het oog. MRI heeft het bewijs geleverd van de aanwezigheid van meningeale lymfevaten bij menselijke en niet-menselijke primaten voor het opruimen van afval van het centrale zenuwstelsel. Het is aangetoond dat zwaar T2-gewogen fluid-attenuated inversion recovery (hT2w-FLAIR) MRI zelfs zeer lage GBCA-concentraties in het CSF detecteert.

Het doel van onze studie is om specifieke verbeteringspatronen in verschillende hersencompartimenten te vinden in verband met specifieke ziekten en procedures zoals bestraling, chirurgie en medicijntoepassing bij vertraagde gadolinium-beeldvorming. Alleen patiënten met een klinische indicatie voor GBCA zullen worden opgenomen in deze prospectieve studie. Voorafgaand aan de inschrijving moet elke patiënt schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname en publicatie voorafgaand aan opname in het observationele onderzoek. De scan wordt uitgevoerd als basislijn vóór intraveneuze contrasttoediening van een enkelvoudige dosis gadoteerzuur 20 minuten en 120 minuten na contrasttoediening. Hele hersenbeeldstapels zullen op patiëntbasis worden geanalyseerd. Interessegebieden voor signaalintensiteitsmetingen zullen worden getekend in verschillende cerebrale vloeistofruimten, de grootte van het interessegebied zal afhangen van de doelstructuur. De volgende structuren moeten worden gemeten: laterale en centrale waterige kamer en glasachtig lichaam van het oog, distale oogzenuwschede, Meckels grot, laterale ventrikels en basale reservoirs.

Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde waarden +/- eenvoudige standaarddeviatie (SD). De normaliteit van de gegevensdistributie zal worden beoordeeld met behulp van Levene's test. Gegevens die een Gaussiaanse verdeling laten zien, zullen worden geëvalueerd door middel van een variantieanalyse (ANOVA) met een post-hocanalyse. De geschatte steekproefomvang is ongeveer 30 patiënten in de controlegroep en de experimentele groep. Gevallen met ontbrekende of niet-beschikbare gegevens worden uitgesloten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten van een eerstelijnskliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen patiënten met een klinische indicatie voor GBCA
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Geen allergieën voor GBCA

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
experimenteel
patiënten met een aandoening
controle
patiënten zonder aandoening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Signaal-Intensiteit (SI)-metingen met ROI in 3 specifieke MRI-scans
Tijdsspanne: Basislijn (native scan), 20 minuten en 120 minuten na aanbrengen van contrastmiddel
Interessegebieden voor signaalintensiteitsmetingen zullen worden getekend in verschillende cerebrale vloeistofruimten, de grootte van het interessegebied zal afhangen van de doelstructuur. Volgende structuren zullen worden gemeten: laterale en centrale waterige kamer en glasachtig lichaam van het oog, distale oogzenuwschede, Meckels grot, laterale ventrikels en basale reservoirs.
Basislijn (native scan), 20 minuten en 120 minuten na aanbrengen van contrastmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

11 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GP_2021_KNN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glymfatisch systeem

3
Abonneren