Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glymphatic Pathway i hjärnavbildning

21 november 2023 uppdaterad av: Dr. Panagiota Manava, Paracelsus Medical University

Glymphatic Pathway in Brain Imaging: Utvärdering av MRI-fynd

Att undersöka vägarna för Gadolinium-baserat kontrastmedel (GBCA) i olika hjärnrum och utvärdera korrelationer mellan GBCA-förbättring med specifika sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att undersöka kontrastförstärkningen i olika hjärnrum. Fram till nyligen hade det antagits att Gadoliniumbaserade kontrastmedel inte passerar blod-hjärnbarriären, men fördröjd bildbehandling avslöjade signalökning i ett antal avdelningar i CSF (perilymfen i innerörat, den inre hörselgången, Meckels grotta, den suprasellära cisternen, den omgivande cisternen och främre ögonfack). Dessa fynd tyder på att Gadolinium-baserade kontrastmedel (GBCA) penetrerar in i CSF genom plexus åderhinne och ögats vattenkammare. MRT har gett bevis på förekomsten av meningeala lymfkärl hos mänskliga och icke-mänskliga primater för avfallsrensning från centrala nervsystemet. Det har visats att kraftigt T2-viktad vätskeförsvagad inversionsåtervinning (hT2w-FLAIR) MRI detekterar även mycket låga koncentrationer av GBCA i CSF.

Syftet med vår studie är att hitta specifika förbättringsmönster i olika cerebrala kompartment i samband med specifika sjukdomar och procedurer såsom strålning, kirurgi och läkemedelstillämpning vid fördröjd gadoliniumavbildning. Endast patienter med en klinisk indikation för GBCA kommer att inkluderas i denna prospektiva studie. Före inskrivningen kommer varje patient att ha lämnat skriftligt informerat samtycke om deltagande och publicering innan inkludering i observationsstudien. Skanningen kommer att utföras som baslinje före intravenös kontrastadministrering av en engångsdos av gadoterinsyra 20 minuter och 120 minuter efter kontrastadministrering. Helhjärnans bildstaplar kommer att analyseras på patientbasis. Områden av intresse för signalintensitetsmätningar kommer att ritas i olika cerebralvätskeutrymmen, storleken på området av intresse kommer att bero på målstrukturen. Följande strukturer bör mätas: lateral och central vattenkammare och glaskropp i ögat, distal synnervskida, Meckels grotta, laterala ventriklar och basala cisterner.

Data kommer att uttryckas som medelvärden +/- enfaldig standardavvikelse (SD). Normaliteten i datadistributionen kommer att bedömas med Levenes test. Data som visar en Gaussisk fördelning kommer att utvärderas genom en analys av varianser (ANOVA) med en post-hoc analys. Beräknad provstorlek är cirka 30 patienter i kontroll- och experimentgruppen. Fall med saknad eller otillgänglig data kommer att exkluderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att vara patienter på en primärvårdsklinik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endast patienter med klinisk indikation för GBCA
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Inga allergier mot GBCA

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
experimentell
patienter med ett tillstånd
kontrollera
patienter utan tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av signalintensitet (SI)-mätningar med ROI i 3 specifika MRI-skanningar
Tidsram: Baslinje (nativ scan), 20 minuter och 120 minuter efter applicering av kontrastmedel
Områden av intresse för signalintensitetsmätningar kommer att ritas i olika cerebralvätskeutrymmen, storleken på området av intresse kommer att bero på målstrukturen. Följande strukturer kommer att mätas: lateral och central vattenkammare och glaskropp i ögat, distal synnervskida, Meckels grotta, laterala ventriklar och basala cisterner.
Baslinje (nativ scan), 20 minuter och 120 minuter efter applicering av kontrastmedel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

11 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GP_2021_KNN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera