Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glymphatic Pathway az agyi képalkotásban

2023. november 21. frissítette: Dr. Panagiota Manava, Paracelsus Medical University

Glymphatic Pathway in Brain Imaging: Az MRI-leletek értékelése

A gadolinium alapú kontrasztanyag (GBCA) útjainak vizsgálata különböző agyi kompartmentekben, valamint a GBCA fokozódás és az egyes betegségek közötti összefüggések értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Különböző agyterületek kontrasztjavításának vizsgálata. Egészen a közelmúltig azt feltételezték, hogy a gadolinium alapú kontrasztanyagok nem jutnak át a vér-agy gáton, de a késleltetett képalkotás jelnövekedést mutatott ki a cerebrospinalis folyadék számos részében (a belső fül perilimfája, a belső hallójárat, Meckel-barlang, a szupraselláris ciszterna, a környezeti ciszterna és az elülső szemrekesz). Ezek az eredmények azt sugallják, hogy a gadolinium alapú kontrasztanyagok (GBCA) a plexus koroidán és a szem vizes kamráján keresztül behatolnak a cerebrospinalis folyadékba. Az MRI bizonyítékot szolgáltatott a meningeális nyirokerek jelenlétére humán és nem humán főemlősökben a központi idegrendszeri hulladék eltávolítása céljából. Kimutatták, hogy az erősen T2 súlyozott folyadékgyengített inverziós helyreállítás (hT2w-FLAIR) MRI még nagyon alacsony GBCA-koncentrációkat is kimutat a cerebrospinalis folyadékban.

Vizsgálatunk célja, hogy specifikus fokozódási mintákat találjunk különböző agyi kompartmentekben, összefüggésben az olyan specifikus betegségekkel és eljárásokkal, mint a sugárzás, a műtét és a gyógyszeralkalmazás a késleltetett gadolínium képalkotásban. Ebben a prospektív vizsgálatban csak a GBCA klinikai indikációjával rendelkező betegek vesznek részt. A beiratkozás előtt minden páciensnek írásos beleegyezését kell adnia a részvételhez és a publikáláshoz, mielőtt bevonná a megfigyeléses vizsgálatba. A vizsgálatot kiindulási alapként a gadotersav egyszeri adagjának intravénás kontrasztanyagának beadása előtt 20 perccel és 120 perccel a kontraszt beadása után végezzük. A teljes agyra kiterjedő képhalmazokat páciensenként elemzik. A jelintenzitás mérésére érdekes régiók különböző agyi folyadékterekben kerülnek megrajzolásra, a vizsgált régió mérete a célszerkezettől függ. A következő struktúrákat kell mérni: oldalsó és centrális vizes kamra és a szem üvegteste, disztális látóideghüvely, Meckel-barlang, laterális kamrák és bazális ciszternák.

Az adatokat átlagértékek +/- egyszeres szórás (SD) formájában kell megadni. Az adateloszlás normalitását Levene-teszttel értékeljük. A Gauss-eloszlást mutató adatokat varianciaanalízissel (ANOVA) értékeljük post-hoc elemzéssel. A becsült mintanagyság körülbelül 30 beteg a kontroll és a kísérleti csoportban. A hiányzó vagy nem elérhető adatokkal kapcsolatos esetek kizárásra kerülnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció egy alapellátási klinika pácienseiből áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csak a GBCA klinikai indikációjával rendelkező betegek
  • Írásos beleegyezés
  • Nincs allergia a GBCA-ra

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
kísérleti
állapotú betegek
ellenőrzés
állapot nélküli betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jelintenzitás (SI) változása – mérések ROI-val 3 specifikus MRI vizsgálatban
Időkeret: Kiindulási állapot (nativ scan), 20 perccel és 120 perccel a kontrasztanyag alkalmazása után
A jelintenzitás mérésére érdekes régiók különböző agyi folyadékterekben kerülnek megrajzolásra, a vizsgált régió mérete a célszerkezettől függ. A következő struktúrákat mérjük: oldalsó és központi vizes kamra és a szem üvegteste, disztális látóideghüvely, Meckel-barlang, laterális kamrák és bazális ciszternák.
Kiindulási állapot (nativ scan), 20 perccel és 120 perccel a kontrasztanyag alkalmazása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GP_2021_KNN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel