Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ścieżka glimfatyczna w obrazowaniu mózgu

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dr. Panagiota Manava, Paracelsus Medical University

Ścieżka glymfatyczna w obrazowaniu mózgu: ocena wyników MRI

Zbadanie szlaków środka kontrastowego na bazie gadolinu (GBCA) w różnych przedziałach mózgu i ocena korelacji wzmocnienia GBCA z określonymi chorobami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Aby zbadać wzmocnienie kontrastu w różnych przedziałach mózgu. Do niedawna uważano, że środki kontrastowe na bazie gadolinu nie przekraczają bariery krew-mózg, jednak opóźnione obrazowanie ujawniło wzrost sygnału w wielu przedziałach płynu mózgowo-rdzeniowego (przychłonka ucha wewnętrznego, przewód słuchowy wewnętrzny, Jaskinia Meckela, cysterna nadsiodłowa, cysterna otoczenia i przedni przedział oka). Odkrycia te sugerują, że środki kontrastowe na bazie gadolinu (GBCA) przenikają do płynu mózgowo-rdzeniowego przez splot naczyniówkowy i komorę wodną oka. MRI dostarczył dowodów na obecność oponowych naczyń limfatycznych u ludzi i naczelnych innych niż ludzie w celu usuwania odpadów z ośrodkowego układu nerwowego. Udowodniono, że MRI z silnie osłabionym płynem T2-zależnym (hT2w-FLAIR) wykrywa nawet bardzo niskie stężenia GBCA w płynie mózgowo-rdzeniowym.

Celem naszego badania jest znalezienie specyficznych wzorców wzmocnienia w różnych przedziałach mózgowych w korelacji z określonymi chorobami i procedurami, takimi jak radioterapia, chirurgia i podawanie leków w opóźnionym obrazowaniu gadolinu. Do tego prospektywnego badania zostaną włączeni tylko pacjenci ze wskazaniem klinicznym do GBCA. Przed włączeniem każdy pacjent dostarczy pisemną świadomą zgodę na udział i publikację przed włączeniem do badania obserwacyjnego. Skan zostanie wykonany jako linia podstawowa przed dożylnym podaniem pojedynczej dawki kwasu gadoterowego po 20 minutach i 120 minut po podaniu kontrastu. Stosy obrazów całego mózgu będą analizowane na podstawie danych pacjentów. Obszary zainteresowania dla pomiarów intensywności sygnału zostaną narysowane w różnych przestrzeniach płynu mózgowego, rozmiar obszaru zainteresowania będzie zależał od struktury docelowej. Należy zmierzyć następujące struktury: komorę wodną boczną i środkową oraz ciało szkliste oka, dystalną osłonkę nerwu wzrokowego, jaskinię Meckela, komory boczne i zbiorniki podstawne.

Dane zostaną wyrażone jako wartości średnie +/- jednokrotne odchylenie standardowe (SD). Normalność rozkładu danych zostanie oceniona za pomocą testu Levene'a. Dane przedstawiające rozkład Gaussa zostaną ocenione za pomocą analizy wariancji (ANOVA) z analizą post-hoc. Szacunkowa wielkość próby wynosi około 30 pacjentów w grupie kontrolnej i eksperymentalnej. Przypadki z brakującymi lub niedostępnymi danymi zostaną wykluczone.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą pacjenci poradni podstawowej opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylko pacjenci ze wskazaniem klinicznym do GBCA
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Brak alergii na GBCA

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
eksperymentalny
pacjentów z chorobą
kontrola
pacjenci bez warunków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary zmiany intensywności sygnału (SI) z ROI w 3 określonych skanach MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa (skan natywny), 20 minut i 120 minut po zastosowaniu środka kontrastowego
Obszary zainteresowania dla pomiarów intensywności sygnału zostaną narysowane w różnych przestrzeniach płynu mózgowego, rozmiar obszaru zainteresowania będzie zależał od struktury docelowej. Zmierzone zostaną następujące struktury: komora wodna boczna i środkowa oraz ciało szkliste oka, dystalna osłonka nerwu wzrokowego, jaskinia Meckela, komory boczne i zbiorniki podstawne.
Linia bazowa (skan natywny), 20 minut i 120 minut po zastosowaniu środka kontrastowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GP_2021_KNN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Układ glimfatyczny

3
Subskrybuj