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Vía glifática en imágenes cerebrales

21 de noviembre de 2023 actualizado por: Dr. Panagiota Manava, Paracelsus Medical University

Vía linfática en imágenes cerebrales: evaluación de hallazgos de resonancia magnética

Investigar las vías del agente de contraste basado en gadolinio (GBCA) en diferentes compartimentos cerebrales y evaluar las correlaciones de la mejora de GBCA con enfermedades específicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Investigar el realce de contraste en diferentes compartimentos cerebrales. Hasta hace poco, se suponía que los agentes de contraste a base de gadolinio no cruzan la barrera hematoencefálica, pero las imágenes tardías revelaron un aumento de la señal en varios compartimentos del LCR (la perilinfa del oído interno, el canal auditivo interno, el la cueva de Meckel, la cisterna supraselar, la cisterna ambiental y el compartimento anterior del ojo). Estos hallazgos sugirieron que los agentes de contraste a base de gadolinio (GBCA) penetran en el LCR a través del plexo coroideo y la cámara acuosa del ojo. La resonancia magnética ha proporcionado la evidencia de la presencia de vasos linfáticos meníngeos en primates humanos y no humanos para la eliminación de desechos del sistema nervioso central. Se ha demostrado que la IRM con recuperación de la inversión atenuada por líquido muy ponderada en T2 (hT2w-FLAIR) detecta incluso concentraciones muy bajas de GBCA en el LCR.

El objetivo de nuestro estudio es encontrar patrones de realce específicos en varios compartimentos cerebrales en correlación con enfermedades y procedimientos específicos como la radiación, la cirugía y la aplicación de fármacos en imágenes tardías de gadolinio. Solo los pacientes con una indicación clínica para GBCA se incluirán en este estudio prospectivo. Antes de la inscripción, cada paciente habrá proporcionado un consentimiento informado por escrito de participación y publicación antes de la inclusión en el estudio observacional. La exploración se realizará como línea de base antes de la administración de contraste intravenoso de una dosis única de ácido gadotérico 20 minutos y 120 minutos después de la administración de contraste. Las pilas de imágenes de todo el cerebro se analizarán según el paciente. Las regiones de interés para las mediciones de intensidad de la señal se dibujarán en varios espacios de líquido cerebral, el tamaño de la región de interés dependerá de la estructura objetivo. Se deben medir las siguientes estructuras: cámara acuosa lateral y central y cuerpo vítreo del ojo, vaina distal del nervio óptico, caverna de Meckel, ventrículos laterales y cisternas basales.

Los datos se expresarán como valores medios +/- una desviación estándar (SD) de un pliegue. La normalidad de la distribución de datos se evaluará mediante la prueba de Levene. Los datos que muestren una distribución gaussiana se evaluarán mediante un análisis de varianzas (ANOVA) con un análisis post-hoc. El tamaño de muestra estimado es de alrededor de 30 pacientes en el grupo control y experimental. Se excluirán los casos con datos faltantes o no disponibles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio serán los pacientes de una clínica de atención primaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo pacientes con indicación clínica de GBCA
  • Consentimiento informado por escrito
  • Sin alergias a GBCA

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
experimental
pacientes con una condición
control
pacientes sin condición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de cambio de intensidad de señal (SI) con ROI en 3 exploraciones MRI específicas
Periodo de tiempo: Línea de base (nativ scan), 20 minutos y 120 minutos después de la aplicación de medios de contraste
Las regiones de interés para las mediciones de intensidad de la señal se dibujarán en varios espacios de líquido cerebral, el tamaño de la región de interés dependerá de la estructura objetivo. Se medirán las siguientes estructuras: cámara acuosa lateral y central y cuerpo vítreo del ojo, vaina distal del nervio óptico, caverna de Meckel, ventrículos laterales y cisternas basales.
Línea de base (nativ scan), 20 minutos y 120 minutos después de la aplicación de medios de contraste

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

11 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GP_2021_KNN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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