Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glymfaattinen reitti aivojen kuvantamisessa

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Panagiota Manava, Paracelsus Medical University

Glymfaattinen reitti aivojen kuvantamisessa: MRI-löydösten arviointi

Tutkia gadoliniumpohjaisen varjoaineen (GBCA) kulkureittejä eri aivoosastoissa ja arvioida GBCA:n tehostumisen korrelaatioita tiettyjen sairauksien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia kontrastin vahvistumista eri aivoosastoissa. Viime aikoihin asti oli oletettu, että gadoliniumpohjaiset varjoaineet eivät läpäise veri-aivoestettä, mutta viivästynyt kuvantaminen paljasti signaalin lisääntymisen useissa aivo-selkäydinnesteessä (sisäkorvan perilymfissä, sisäisessä kuulokäytävässä, Meckelin luola, suprasellar säiliö, ympäröivä säiliö ja silmän etuosasto). Nämä havainnot viittaavat siihen, että gadoliniumpohjaiset varjoaineet (GBCA) tunkeutuvat aivo-selkäydinnesteeseen silmän suonipunoksen ja vesikammion kautta. MRI on osoittanut aivokalvon imusuonten esiintymisestä ihmisillä ja kädellisillä keskushermoston jätteiden puhdistumiseksi. On osoitettu, että voimakkaasti T2-painotettu nesteen vaimennettu inversioreaktio (hT2w-FLAIR) MRI havaitsee jopa erittäin pienet GBCA-pitoisuudet aivo-selkäydinnesteessä.

Tutkimuksemme tavoitteena on löytää spesifisiä tehostumiskuvioita eri aivoosastoissa korrelaatiossa tiettyjen sairauksien ja toimenpiteiden, kuten säteilyn, leikkauksen ja lääkkeiden käytön kanssa viivästetyssä gadoliniumkuvauksessa. Vain potilaat, joilla on kliininen GBCA:n käyttöaihe, otetaan mukaan tähän prospektiiviseen tutkimukseen. Ennen ilmoittautumista jokaisen potilaan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen ja julkaisemiseen ennen havainnointitutkimukseen osallistumista. Skannaus suoritetaan lähtötilanteena ennen gadoteriinihapon kerta-annoksen suonensisäistä varjoaineen antamista 20 minuuttia ja 120 minuuttia varjoaineen antamisen jälkeen. Koko aivojen kuvapinot analysoidaan potilaskohtaisesti. Kiinnostavia alueita signaalin intensiteetin mittauksia varten piirretään erilaisiin aivonestetiloihin, kiinnostavan alueen koko riippuu kohderakenteesta. Seuraavat rakenteet tulee mitata: silmän lateraalinen ja keskusvesikammio ja lasimainen runko, distaalinen näköhermon tuppi, Meckelin luola, lateraalikammiot ja tyvisäiliöt.

Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvoina +/- yksikertainen standardipoikkeama (SD). Tietojen jakautumisen normaaliutta arvioidaan Levene-testillä. Gaussin jakauman osoittavat tiedot arvioidaan varianssianalyysillä (ANOVA) post-hoc-analyysillä. Arvioitu näytekoko on noin 30 potilasta kontrolli- ja koeryhmässä. Tapaukset, joissa tietoja puuttuu tai ei ole saatavilla, suljetaan pois.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio tulee olemaan perusterveydenhuollon klinikan potilaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain potilaat, joilla on kliininen indikaatio GBCA:lle
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ei allergioita GBCA:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kokeellinen
potilaita, joilla on sairaus
ohjata
potilaat ilman tilaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaalin intensiteetin (SI) -mittausten muutos ROI:lla 3 erityisessä MRI-skannauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (natiiviskannaus), 20 minuuttia ja 120 minuuttia varjoaineen levittämisen jälkeen
Kiinnostavia alueita signaalin intensiteetin mittauksia varten piirretään erilaisiin aivonestetiloihin, kiinnostavan alueen koko riippuu kohderakenteesta. Seuraavat rakenteet mitataan: silmän lateraalinen ja keskusvesikammio ja lasimainen runko, distaalinen näköhermon tuppi, Meckelin luola, lateraalikammiot ja tyvisäiliöt.
Lähtötilanne (natiiviskannaus), 20 minuuttia ja 120 minuuttia varjoaineen levittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GP_2021_KNN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa