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Glymphatischer Weg in der Bildgebung des Gehirns

21. November 2023 aktualisiert von: Dr. Panagiota Manava, Paracelsus Medical University

Glymphatischer Weg in der Bildgebung des Gehirns: Auswertung von MRT-Befunden

Untersuchung der Signalwege von Gadolinium-basiertem Kontrastmittel (GBCA) in verschiedenen Gehirnkompartimenten und Bewertung der Korrelationen der GBCA-Verstärkung mit spezifischen Krankheiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der Kontrastverstärkung in verschiedenen Hirnkompartimenten. Bis vor kurzem wurde angenommen, dass Gadolinium-basierte Kontrastmittel die Blut-Hirn-Schranke nicht passieren, aber eine verzögerte Bildgebung zeigte eine Signalerhöhung in einer Reihe von Kompartimenten im Liquor (der Perilymphe des Innenohrs, dem inneren Gehörgang, dem Meckels Höhle, die supraselläre Zisterne, die umgebende Zisterne und das vordere Augenfach). Diese Befunde legten nahe, dass Gadolinium-basierte Kontrastmittel (GBCA) durch den Plexus choroideus und das Kammerwasser des Auges in den Liquor eindringen. Die MRI hat den Nachweis des Vorhandenseins meningealer Lymphgefäße bei menschlichen und nichtmenschlichen Primaten für die Abfallbeseitigung des zentralen Nervensystems erbracht. Es wurde gezeigt, dass die MRT mit stark T2-gewichteter flüssigkeitsattenuierter Inversionswiederherstellung (hT2w-FLAIR) sogar sehr niedrige Konzentrationen von GBCA im Liquor nachweist.

Das Ziel unserer Studie ist es, spezifische Enhancement-Muster in verschiedenen zerebralen Kompartimenten in Korrelation mit spezifischen Krankheiten und Verfahren wie Bestrahlung, Operation und Medikamentenapplikation in der verzögerten Gadolinium-Bildgebung zu finden. In diese prospektive Studie werden nur Patienten mit einer klinischen Indikation für GBCA eingeschlossen. Vor der Aufnahme muss jeder Patient eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme und Veröffentlichung vor der Aufnahme in die Beobachtungsstudie abgegeben haben. Der Scan wird als Baseline vor der intravenösen Kontrastmittelgabe einer Einzeldosis Gadotersäure 20 Minuten und 120 Minuten nach der Kontrastmittelgabe durchgeführt. Ganzhirnbildstapel werden patientenbezogen analysiert. Regions of Interest für Signalintensitätsmessungen werden in verschiedene zerebrale Flüssigkeitsräume eingezeichnet, die Größe der Region of Interest hängt von der Zielstruktur ab. Folgende Strukturen sollten vermessen werden: laterales und zentrales Kammerwasser und Glaskörper des Auges, distale Sehnervenscheide, Meckelsche Höhle, Seitenventrikel und basale Zisternen.

Die Daten werden als Mittelwerte +/- einfache Standardabweichung (SD) ausgedrückt. Die Normalität der Datenverteilung wird mit dem Levene-Test bewertet. Daten, die eine Gaußsche Verteilung zeigen, werden durch eine Varianzanalyse (ANOVA) mit einer Post-hoc-Analyse ausgewertet. Die geschätzte Stichprobengröße beträgt etwa 30 Patienten in der Kontroll- und der Versuchsgruppe. Fälle mit fehlenden oder nicht verfügbaren Daten werden ausgeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation werden Patienten einer Primärversorgungsklinik sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur Patienten mit klinischer Indikation für GBCA
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Keine Allergien gegen GBCA

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Experimental-
Patienten mit einer Erkrankung
Kontrolle
Patienten ohne Bedingung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Signalintensität (SI)-Messungen mit ROI in 3 spezifischen MRT-Scans
Zeitfenster: Baseline (Nativscan), 20 Minuten und 120 Minuten nach Kontrastmittelapplikation
Regions of Interest für Signalintensitätsmessungen werden in verschiedene zerebrale Flüssigkeitsräume eingezeichnet, die Größe der Region of Interest hängt von der Zielstruktur ab. Folgende Strukturen werden vermessen: laterales und zentrales Kammerwasser und Glaskörper des Auges, distale Sehnervenscheide, Meckelsche Höhle, laterale Ventrikel und basale Zisternen.
Baseline (Nativscan), 20 Minuten und 120 Minuten nach Kontrastmittelapplikation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GP_2021_KNN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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