変形性膝関節症の退役軍人のために行進している変形性膝関節症における行動強化運動インセンティブとコルチコステロイド注射の利点を決定するための実用的な試験 (MOVE-OK)

変形性膝関節症 (KOA) は、退役軍人の間で最も一般的で障害を引き起こす状態の 1 つであり、VA の高い罹患率と高い費用の原因となっています。 KOA の管理は、関節置換術以外に一貫して有効な治療法がほとんどないため、困難です。 重要なことに、KOA患者の身体活動の慢性的な減少は、痛み、身体機能を悪化させ、肥満の代謝結果を悪化させる可能性があります. さらに、症候性膝 OA 集団で観察されるより高い死亡率は、身体活動への影響によって媒介される可能性があります。 現在の提案は、KOA患者の身体活動と機能の改善を目的とした介入の影響をテストする大規模な実用的な試験をサポートするための予備データを導き出すことを目的としています.

身体活動を促進することは、KOAやその他のグループの痛みを軽減し、機能を改善するのに役立つことが示されています. ただし、関節炎人口の行動の変化を促進することは重要な課題です。 このグループは、行動経済学の分野から派生した社会的インセンティブ [およびゲーミフィケーション] は、行動の変化を促進し、身体活動を増加させるために、他の状況でも実用的かつ効果的であることを示しています。 研究者グループは、疲労、痛み、および身体機能の欠損に対処することを目的として、炎症性関節炎患者のインセンティブを研究しています。 このアプローチを使用した身体活動の奨励は、KOA の症状を管理し、全体的な健康を改善するための新しい介入を表しています。

鎮痛療法は、KOA 患者が運動療法に参加するのに役立ちます。 しかし、コルチコステロイド注射は、KOA 疼痛に対して一般的に使用されている医学療法であり、身体活動にプラスの影響を与えるかどうかは不明であり、現在の提案で取り上げられている追加の重要な問題です。 広く使用されているにもかかわらず、コルチコステロイドの一貫した利点を示す決定的なデータは不足しています。 最近、大規模な無作為化試験で、3 か月ごとに 2 年間コルチコステロイドを繰り返し注射した場合の、患者から報告された痛みと、磁気共鳴画像法 (MRI) で測定した疾患の進行に対する効果がテストされました。 この研究では、生理食塩水注射と比較して痛みの改善は見られませんでした。 さらに、MRIで軟骨の厚さのわずかではあるが統計的に有意な減少が観察され、副作用の懸念が生じました. これらの最近のデータは、コルチコステロイド注射が有益よりも害をもたらすことを示唆している可能性があり、プロバイダーがこの介入を実行するのを思いとどまらせる可能性があります. ただし、この研究には重大な弱点があります。 痛みと機能は 3 か月間隔でのみ評価されましたが、以前の試験では 4 ～ 8 週間で最大の効果が期待されることが示唆されていました。 さらに、軟骨の厚さの臨床的および生物学的意義の減少は不明です。

研究者は、これらの重要な知識のギャップを、要因計画とクロスオーバー計画を使用した革新的で効率的な実用的な臨床試験で埋めることを提案しています。 大規模で決定的な実用的な試験は、これらの介入の臨床的有効性、それらを組み合わせた影響の意味、および利益を得る可能性が最も高いサブグループのより良い理解につながります. この臨床試験では、Penn Center for Innovation を通じて利用できる独自のリソースを活用して、Web ベースのプラットフォームを通じて患者から報告された重要な結果をリアルタイムでより適切に把握します。 この研究では、クロスオーバーおよび要因計画の実現可能性もテストして、効率を改善し、交絡を減らします。 各患者は、1年にわたってランダムな順序で各介入（生理食塩水、コルチコステロイド）を受けます。 要因計画が採用され、参加者を無作為化して、身体活動の増加を促進するためのゲーミフィケーションによる社会的インセンティブを受け取ります。 これらの目的を達成するために、研究者は、Way-to-Health プラットフォームを介してスマートフォンやウェアラブル アクティビティ トラッカー向けの革新的なモバイル アプリケーションを利用し、患者から報告された機能や痛み、身体的症状に対する介入の影響をリアルタイムで評価します。アクティビティ。 この技術により、来院と来院の間に発生した転帰を記録できるようになり、それによって記憶不良による情報の偏りを回避できます。 また、症状のリアルタイム評価を提供し、時間の経過に伴う反応の詳細な評価を提供します。

目的 1: 行動強化ゲーミフィケーションに基づくインセンティブが、KOA 患者の身体活動を改善し、自己申告による痛みと障害を軽減できるかどうかを判断すること。 この介入により、10 か月にわたって 1 日の平均歩数が持続的に改善されます。

目的 2: コルチコステロイド注射が、リドカインのみと比較して、KOA 患者の痛みと障害を軽減できるかどうかを判断すること。 参加者は、自己申告による痛みと障害の改善、および生活の質の改善を報告します。