Un essai pragmatique pour déterminer les avantages des incitations à l'exercice améliorées sur le plan comportemental et des injections de corticostéroïdes dans l'arthrose du genou en marche pour les vétérans atteints d'arthrose du genou (MOVE-OK)

L'arthrose du genou (KOA) est l'une des affections les plus répandues et les plus invalidantes chez les vétérans et représente une morbidité élevée et des coûts élevés pour l'AV. La gestion du KOA est difficile car il existe peu de traitements systématiquement efficaces autres que le remplacement articulaire. Il est important de noter que les réductions chroniques de l'activité physique chez les patients atteints de KOA peuvent aggraver la douleur, la fonction physique et exacerber les conséquences métaboliques de l'obésité. De plus, la plus grande mortalité observée dans les populations d'arthrose du genou symptomatique est probablement due à son effet sur l'activité physique. La proposition actuelle vise à dériver des données préliminaires pour soutenir un grand essai pragmatique testant l'impact des interventions visant à améliorer l'activité physique et la fonction chez les patients atteints de KOA.

La promotion de l'activité physique s'est avérée utile pour réduire la douleur et améliorer la fonction chez les KOA et d'autres groupes. Cependant, la promotion d'un changement de comportement dans la population arthritique est un défi de taille. Le groupe a montré que les incitations sociales [et la gamification] dérivées de concepts du domaine de l'économie comportementale pour promouvoir le changement de comportement et augmenter l'activité physique peuvent être à la fois pratiques et efficaces dans d'autres contextes. Le groupe des chercheurs étudie les incitations chez les patients atteints d'arthrite inflammatoire dans le but de lutter contre la fatigue, la douleur et les déficits de la fonction physique. L'incitation à l'activité physique à l'aide de cette approche représente une nouvelle intervention pour la gestion des symptômes du KOA et pour l'amélioration de la santé globale.

Les thérapies analgésiques peuvent aider les patients KOA à participer à la thérapie par l'exercice. Cependant, on ne sait pas si les injections de corticostéroïdes, un traitement médical couramment utilisé pour la douleur KOA, ont un impact positif sur l'activité physique et constituent une question importante supplémentaire abordée par la proposition actuelle. Malgré une utilisation généralisée, les données définitives démontrant un bénéfice constant des corticostéroïdes font défaut. Un vaste essai randomisé a récemment testé les effets d'injections répétées de corticostéroïdes tous les 3 mois pendant une période de 2 ans sur la douleur signalée par le patient ainsi que sur la progression de la maladie mesurée par imagerie par résonance magnétique (IRM). Cette étude n'a démontré aucune amélioration de la douleur par rapport aux injections salines. De plus, une diminution faible mais statistiquement significative de l'épaisseur du cartilage à l'IRM a été observée, ce qui soulève une inquiétude quant aux effets secondaires. Ces données récentes pourraient suggérer que les injections de corticostéroïdes causent plus de mal que de bien et peuvent décourager les prestataires de pratiquer cette intervention. Cependant, il y a des faiblesses critiques à cette étude. La douleur et la fonction n'ont été évaluées qu'à des intervalles de 3 mois, alors que des essais antérieurs ont suggéré que le bénéfice maximal est attendu à 4-8 semaines. De plus, la signification clinique et biologique de la diminution de l'épaisseur du cartilage n'est pas claire.

Les chercheurs proposent de combler ces importantes lacunes de connaissances avec un essai clinique pragmatique innovant et efficace avec une conception factorielle et croisée. Un essai pratique de grande envergure et définitif conduirait à une meilleure compréhension de l'efficacité clinique de ces interventions, de la signification de leur impact combiné et des sous-groupes les plus susceptibles d'en tirer des avantages. Cet essai clinique tirera parti des ressources uniques disponibles via le Penn Center for Innovation pour mieux saisir les résultats importants rapportés par les patients en temps réel via une plateforme Web. L'étude testera également la faisabilité d'une conception croisée et factorielle pour améliorer l'efficacité et réduire la confusion. Chaque patient recevra chaque intervention (solution saline, corticoïdes) dans un ordre aléatoire sur 1 an. Une conception factorielle sera utilisée et randomisera les participants pour recevoir des incitations sociales avec gamification pour promouvoir l'augmentation de leur activité physique. Pour atteindre ces objectifs, les chercheurs utiliseront des applications mobiles innovantes pour les téléphones intelligents et les trackers d'activité portables via la plate-forme Way-to-Health et évalueront, en temps réel, l'impact de l'intervention sur la fonction et la douleur signalées par les patients ainsi que sur la santé physique. activité. La technologie permettra d'enregistrer les résultats au fur et à mesure qu'ils se produisent, entre les visites à la clinique, évitant ainsi les biais d'information dus à un mauvais rappel. Il fournira également une évaluation en temps réel des symptômes, fournissant des évaluations granulaires de la réponse au fil du temps.

Objectif 1 : Déterminer si une incitation basée sur la gamification améliorée par le comportement peut améliorer l'activité physique chez les patients atteints de KOA et réduire la douleur et l'incapacité autodéclarées. L'intervention se traduira par des améliorations soutenues du nombre moyen de pas quotidiens sur 10 mois.

Objectif 2 : Déterminer si les injections de corticostéroïdes peuvent réduire la douleur et l'invalidité chez les patients atteints de KOA par rapport à la lidocaïne seule. Les participants rapporteront des améliorations de la douleur et de l'incapacité autodéclarées, ainsi que des améliorations de la qualité de vie.