Прагматическое испытание для определения пользы поведенческих стимулирующих упражнений и инъекций кортикостероидов при остеоартрозе коленного сустава для ветеранов с остеоартритом коленного сустава (MOVE-OK)

Остеоартроз коленного сустава (КОА) является одним из наиболее распространенных и инвалидизирующих состояний среди ветеранов и является причиной высокой заболеваемости и высоких затрат на ВА. Лечение KOA является сложной задачей, поскольку существует мало постоянно эффективных методов лечения, кроме замены сустава. Важно отметить, что хроническое снижение физической активности у пациентов с КоА может ухудшить боль, физическую функцию и усугубить метаболические последствия ожирения. Более того, более высокая смертность, наблюдаемая в популяциях с симптомами ОА коленного сустава, вероятно, опосредована его влиянием на физическую активность. Текущее предложение направлено на получение предварительных данных для поддержки большого прагматичного исследования, проверяющего влияние вмешательств, направленных на улучшение физической активности и функций у пациентов с КОА.

Было показано, что поощрение физической активности помогает уменьшить боль и улучшить функцию в KOA и других группах. Тем не менее, продвижение поведенческих изменений в популяции больных артритом является серьезной проблемой. Группа показала, что социальные стимулы [и геймификация], основанные на концепциях поведенческой экономики для поощрения изменения поведения и повышения физической активности, могут быть как практичными, так и эффективными в других условиях. Группа исследователей изучает стимулы у пациентов с воспалительным артритом с целью устранения усталости, боли и дефицита физических функций. Стимулирование физической активности с использованием этого подхода представляет собой новое вмешательство в управление симптомами КоА и улучшение общего состояния здоровья.

Анальгетическая терапия может помочь пациентам с КОА участвовать в лечебной физкультуре. Тем не менее, неизвестно, оказывают ли инъекции кортикостероидов, широко используемая медикаментозная терапия боли при КоА, положительное влияние на физическую активность, и это является дополнительным важным вопросом, рассматриваемым в настоящем предложении. Несмотря на широкое использование, окончательные данные, демонстрирующие устойчивую пользу кортикостероидов, отсутствуют. В крупном рандомизированном исследовании недавно было проверено влияние повторных инъекций кортикостероидов каждые 3 месяца в течение 2 лет на сообщаемую пациентами боль, а также на прогрессирование заболевания, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Это исследование не продемонстрировало уменьшения боли по сравнению с инъекциями физиологического раствора. Кроме того, наблюдалось небольшое, но статистически значимое уменьшение толщины хряща на МРТ, что вызывает опасения по поводу побочных эффектов. Эти недавние данные могут свидетельствовать о том, что инъекции кортикостероидов приносят больше вреда, чем пользы, и могут препятствовать проведению этого вмешательства медицинскими работниками. Однако в этом исследовании есть критические недостатки. Боль и функцию оценивали только с интервалом в 3 месяца, в то время как в предыдущих исследованиях предполагалось, что максимальный эффект ожидается через 4-8 недель. Более того, клиническое и биологическое значение уменьшения толщины хряща неясно.

Исследователи предлагают заполнить эти важные пробелы в знаниях с помощью инновационного и эффективного прагматичного клинического исследования с факторным и перекрестным дизайном. Крупное и окончательное практическое исследование могло бы привести к лучшему пониманию клинической эффективности этих вмешательств, значимости их комбинированного воздействия и подгрупп, которые, скорее всего, получат пользу. В этом клиническом испытании будут использоваться уникальные ресурсы, доступные через Центр инноваций Пенсильвании, чтобы лучше фиксировать важные результаты, о которых сообщают пациенты, в режиме реального времени через веб-платформу. В исследовании также будет проверена возможность перекрестного и факторного дизайна для повышения эффективности и уменьшения путаницы. Каждый пациент будет получать каждое вмешательство (физиологический раствор, кортикостероиды) в случайном порядке в течение 1 года. Будет использован факторный дизайн, и участники будут рандомизированы для получения социальных стимулов с геймификацией, чтобы способствовать увеличению их физической активности. Для достижения этих целей исследователи будут использовать инновационные мобильные приложения для смартфонов и носимых трекеров активности через платформу Way-to-Health и оценивать в режиме реального времени влияние вмешательства на функционирование и боль, о которых сообщают пациенты, а также на физическое состояние. активность. Эта технология позволит регистрировать исходы по мере их появления между визитами в клинику, тем самым избегая предвзятости информации из-за плохой памяти. Он также обеспечит оценку симптомов в режиме реального времени, обеспечивая детальную оценку реакции с течением времени.

Цель 1: определить, может ли стимул, основанный на поведенческой геймификации, улучшить физическую активность пациентов с КОА и уменьшить боль и инвалидность, о которых они сообщают сами. Вмешательство приведет к устойчивому улучшению среднего ежедневного количества шагов в течение 10 месяцев.

Цель 2: определить, могут ли инъекции кортикостероидов уменьшить боль и инвалидность у пациентов с КоА по сравнению с применением только лидокаина. Участники сообщат об улучшениях в отношении боли и инвалидности, о которых они сообщают сами, а также об улучшении качества жизни.