Un ensayo pragmático para determinar el beneficio de los incentivos de ejercicio mejorados desde el punto de vista conductual y las inyecciones de corticosteroides en la osteoartritis de la rodilla Marching On para veteranos con osteoartritis de la rodilla (MOVE-OK)

La osteoartritis de rodilla (KOA) es una de las afecciones más frecuentes e incapacitantes entre los veteranos y representa una alta morbilidad y altos costos para el VA. El manejo de la KOA es un desafío ya que existen pocos tratamientos consistentemente efectivos además del reemplazo articular. Es importante destacar que las reducciones crónicas de la actividad física en pacientes con KOA pueden empeorar el dolor, la función física y exacerbar las consecuencias metabólicas de la obesidad. Además, la mayor mortalidad observada en las poblaciones sintomáticas de artrosis de rodilla probablemente esté mediada por su efecto sobre la actividad física. La propuesta actual tiene como objetivo obtener datos preliminares para respaldar un gran ensayo pragmático que pruebe el impacto de las intervenciones orientadas a mejorar la actividad física y la función en pacientes con KOA.

Se ha demostrado que promover la actividad física es útil para reducir el dolor y mejorar la función en KOA y otros grupos. Sin embargo, promover un cambio de comportamiento en la población con artritis es un desafío importante. El grupo ha demostrado que los incentivos sociales [y la gamificación] derivados de conceptos del campo de la economía del comportamiento para promover el cambio de comportamiento y aumentar la actividad física pueden ser prácticos y efectivos en otros entornos. El grupo de investigadores está estudiando incentivos en pacientes con artritis inflamatoria con el objetivo de abordar la fatiga, el dolor y los déficits en la función física. La incentivación de la actividad física utilizando este enfoque representa una intervención novedosa para controlar los síntomas de KOA y mejorar la salud en general.

Las terapias analgésicas pueden ayudar a los pacientes con KOA a participar en la terapia de ejercicios. Sin embargo, se desconoce si las inyecciones de corticosteroides, una terapia médica de uso común para el dolor de KOA, tienen un impacto positivo en la actividad física y es una pregunta adicional importante que aborda la propuesta actual. A pesar del uso generalizado, faltan datos definitivos que demuestren un beneficio consistente de los corticosteroides. Un gran ensayo aleatorizado probó recientemente los efectos de las inyecciones repetidas de corticosteroides cada 3 meses durante un período de 2 años en el dolor informado por el paciente, así como en la progresión de la enfermedad medida por imágenes de resonancia magnética (IRM). Este estudio no demostró mejoría en el dolor en comparación con las inyecciones de solución salina. Además, se observó una disminución pequeña pero estadísticamente significativa en el grosor del cartílago en la resonancia magnética, lo que genera preocupación por los efectos secundarios. Estos datos recientes podrían sugerir que las inyecciones de corticosteroides producen más daños que beneficios y pueden desalentar a los proveedores a realizar esta intervención. Sin embargo, hay debilidades críticas en este estudio. El dolor y la función solo se evaluaron en intervalos de 3 meses, mientras que los ensayos anteriores han sugerido que se espera un beneficio máximo a las 4-8 semanas. Además, no está claro el significado clínico y biológico de la disminución del grosor del cartílago.

Los investigadores proponen llenar estos importantes vacíos de conocimiento con un ensayo clínico pragmático innovador y eficiente con un diseño factorial y cruzado. Un ensayo práctico grande y definitivo conduciría a una mejor comprensión de la eficacia clínica de estas intervenciones, la importancia de su impacto combinado y los subgrupos que tienen más probabilidades de obtener beneficios. Este ensayo clínico aprovechará los recursos únicos disponibles a través del Penn Center for Innovation para capturar mejor los resultados importantes informados por los pacientes en tiempo real a través de una plataforma basada en la web. El estudio también probará la viabilidad de un diseño cruzado y factorial para mejorar la eficiencia y reducir la confusión. Cada paciente recibirá cada intervención (solución salina, corticosteroides) en orden aleatorio durante 1 año. Se empleará un diseño factorial y se aleatorizará a los participantes para que reciban incentivos sociales con gamificación para promover incrementos en su actividad física. Para lograr estos objetivos, los investigadores utilizarán aplicaciones móviles innovadoras para teléfonos inteligentes y rastreadores de actividad portátiles a través de la plataforma Way-to-Health y evaluarán, en tiempo real, el impacto de la intervención en la función y el dolor informados por el paciente, así como en el estado físico. actividad. La tecnología permitirá el registro de los resultados a medida que ocurren, entre visitas a la clínica, evitando así el sesgo de información debido a un recuerdo deficiente. También proporcionará una evaluación en tiempo real de los síntomas, brindando evaluaciones granulares de la respuesta a lo largo del tiempo.

Objetivo 1: Determinar si un incentivo basado en la ludificación mejorada por el comportamiento puede mejorar la actividad física entre los pacientes con KOA y reducir el dolor y la discapacidad autoinformados. La intervención dará como resultado mejoras sostenidas en el promedio de pasos diarios durante 10 meses.

Objetivo 2: determinar si las inyecciones de corticosteroides pueden reducir el dolor y la discapacidad en pacientes con KOA en comparación con la lidocaína sola. Los participantes informarán mejoras en el dolor y la discapacidad autoinformados, y mejoras en la calidad de vida.