Una prova pragmatica per determinare il vantaggio degli incentivi all'esercizio comportamentale migliorato e delle iniezioni di corticosteroidi nell'artrosi del ginocchio In marcia per i veterani con l'osteoartrosi del ginocchio (MOVE-OK)

L'artrosi del ginocchio (KOA) è una delle condizioni più diffuse e invalidanti tra i veterani e rappresenta un'elevata morbilità e costi elevati per il VA. La gestione del KOA è impegnativa in quanto vi sono pochi trattamenti costantemente efficaci oltre alla sostituzione articolare. È importante sottolineare che le riduzioni croniche dell'attività fisica nei pazienti con KOA possono peggiorare il dolore, la funzione fisica ed esacerbare le conseguenze metaboliche dell'obesità. Inoltre, la maggiore mortalità osservata nelle popolazioni sintomatiche di OA del ginocchio è probabilmente mediata dal suo effetto sull'attività fisica. L'attuale proposta mira a ricavare dati preliminari per supportare un ampio studio pragmatico che verifichi l'impatto degli interventi orientati al miglioramento dell'attività fisica e della funzione nei pazienti con KOA.

La promozione dell'attività fisica si è dimostrata utile per ridurre il dolore e migliorare la funzione nei KOA e in altri gruppi. Tuttavia, la promozione del cambiamento comportamentale nella popolazione con artrite è una sfida significativa. Il gruppo ha dimostrato che gli incentivi sociali [e la ludicizzazione] derivati ​​da concetti del campo dell'economia comportamentale per promuovere il cambiamento comportamentale e aumentare l'attività fisica possono essere sia pratici che efficaci in altri contesti. Il gruppo dei ricercatori sta studiando gli incentivi nei pazienti con artrite infiammatoria con l'obiettivo di affrontare l'affaticamento, il dolore e i deficit nella funzione fisica. L'incentivazione dell'attività fisica utilizzando questo approccio rappresenta un nuovo intervento per la gestione dei sintomi della KOA e per migliorare la salute generale.

Le terapie analgesiche possono aiutare i pazienti con KOA a partecipare alla terapia fisica. Tuttavia, non è noto se le iniezioni di corticosteroidi, una terapia medica comunemente utilizzata per il dolore da KOA, abbiano un impatto positivo sull'attività fisica ed è un'ulteriore questione importante affrontata dall'attuale proposta. Nonostante l'uso diffuso, mancano dati definitivi che dimostrino un consistente beneficio dei corticosteroidi. Un ampio studio randomizzato ha recentemente testato gli effetti di iniezioni ripetute di corticosteroidi ogni 3 mesi per un periodo di 2 anni sul dolore riferito dal paziente e sulla progressione della malattia misurata mediante risonanza magnetica (MRI). Questo studio non ha dimostrato alcun miglioramento del dolore rispetto alle iniezioni saline. Inoltre, è stato osservato un piccolo ma statisticamente significativo calo dello spessore della cartilagine alla risonanza magnetica, sollevando preoccupazioni per gli effetti collaterali. Questi dati recenti potrebbero suggerire che le iniezioni di corticosteroidi provocano più danni che benefici e possono scoraggiare i fornitori dall'eseguire questo intervento. Tuttavia, ci sono punti deboli critici in questo studio. Il dolore e la funzione sono stati valutati solo a intervalli di 3 mesi, mentre studi precedenti hanno suggerito che il massimo beneficio è previsto a 4-8 settimane. Inoltre, il significato clinico e biologico della diminuzione dello spessore della cartilagine non è chiaro.

I ricercatori propongono di colmare queste importanti lacune conoscitive con uno studio clinico pragmatico innovativo ed efficiente con un disegno fattoriale e crossover. Una sperimentazione pratica ampia e definitiva porterebbe a una migliore comprensione dell'efficacia clinica di questi interventi, della significatività del loro impatto combinato e dei sottogruppi che hanno maggiori probabilità di trarne beneficio. Questa sperimentazione clinica sfrutterà le risorse uniche disponibili attraverso il Penn Center for Innovation per acquisire meglio importanti risultati riportati dai pazienti in tempo reale attraverso una piattaforma basata sul web. Lo studio verificherà anche la fattibilità di un crossover e di un disegno fattoriale per migliorare l'efficienza e ridurre i fattori di confusione. Ogni paziente riceverà ogni intervento (soluzione salina, corticosteroidi) in ordine casuale nell'arco di 1 anno. Verrà impiegato un disegno fattoriale e randomizzerà i partecipanti a ricevere incentivi sociali con ludicizzazione per promuovere l'aumento della loro attività fisica. Per raggiungere questi obiettivi, i ricercatori utilizzeranno applicazioni mobili innovative per smartphone e tracker di attività indossabili attraverso la piattaforma Way-to-Health e valuteranno, in tempo reale, l'impatto dell'intervento sulla funzione e sul dolore riferiti dal paziente, nonché sul fisico attività. La tecnologia consentirà la registrazione degli esiti nel momento in cui si verificano, tra le visite cliniche, evitando così la distorsione delle informazioni dovuta alla scarsa memoria. Fornirà inoltre una valutazione in tempo reale dei sintomi, fornendo valutazioni granulari della risposta nel tempo.

Obiettivo 1: Determinare se un incentivo basato sulla ludicizzazione comportamentale può migliorare l'attività fisica tra i pazienti con KOA e ridurre il dolore e la disabilità auto-riferiti. L'intervento si tradurrà in miglioramenti sostenuti nel numero medio di passi giornalieri nell'arco di 10 mesi.

Obiettivo 2: Determinare se le iniezioni di corticosteroidi possono ridurre il dolore e la disabilità nei pazienti con KOA rispetto alla sola lidocaina. I partecipanti riporteranno miglioramenti nel dolore e nella disabilità auto-riferiti e miglioramenti nella qualità della vita.