Een pragmatisch onderzoek om het voordeel te bepalen van gedragsstimulansen voor lichaamsbeweging en corticosteroïd-injecties bij artrose van de knie Opmars voor veteranen met artrose van de knie (MOVE-OK)

Artrose van de knie (KOA) is een van de meest voorkomende en invaliderende aandoeningen onder veteranen en zorgt voor hoge morbiditeit en hoge kosten voor de VA. Het beheer van KOA is een uitdaging, aangezien er weinig consistent effectieve behandelingen zijn, behalve gewrichtsvervanging. Belangrijk is dat chronische vermindering van fysieke activiteit bij patiënten met KOA de pijn en het fysiek functioneren kan verergeren en de metabolische gevolgen van obesitas kan verergeren. Bovendien wordt de grotere mortaliteit die wordt waargenomen bij symptomatische knieartrose-populaties waarschijnlijk gemedieerd door het effect ervan op fysieke activiteit. Het huidige voorstel heeft tot doel voorlopige gegevens af te leiden ter ondersteuning van een grote pragmatische studie die de impact test van interventies gericht op het verbeteren van fysieke activiteit en functie bij KOA-patiënten.

Het is aangetoond dat het bevorderen van fysieke activiteit nuttig is bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie bij KOA en andere groepen. Het bevorderen van gedragsverandering bij de artritispopulatie is echter een grote uitdaging. De groep heeft aangetoond dat sociale prikkels [en gamification] afgeleid van concepten uit de gedragseconomie om gedragsverandering te bevorderen en fysieke activiteit te vergroten zowel praktisch als effectief kunnen zijn in andere omgevingen. De onderzoeksgroep bestudeert prikkels bij patiënten met inflammatoire artritis met als doel vermoeidheid, pijn en tekorten in fysiek functioneren aan te pakken. Het stimuleren van fysieke activiteit met behulp van deze aanpak vertegenwoordigt een nieuwe interventie voor het beheersen van de symptomen van KOA en voor het verbeteren van de algehele gezondheid.

Pijnstillende therapieën kunnen KOA-patiënten helpen om aan oefentherapie deel te nemen. Of injecties met corticosteroïden, een veelgebruikte medische therapie voor KOA-pijn, een positief effect hebben op fysieke activiteit, is echter onbekend en is een andere belangrijke vraag die in het huidige voorstel aan bod komt. Ondanks wijdverbreid gebruik ontbreken definitieve gegevens die een consistent voordeel van corticosteroïden aantonen. Een grote gerandomiseerde studie testte onlangs de effecten van herhaalde injecties met corticosteroïden om de 3 maanden gedurende een periode van 2 jaar op door de patiënt gemelde pijn en op de progressie van de ziekte, gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Deze studie toonde geen verbetering van de pijn aan in vergelijking met injecties met zoutoplossing. Bovendien werd een kleine maar statistisch significante afname van de kraakbeendikte op MRI waargenomen, wat aanleiding gaf tot bezorgdheid over bijwerkingen. Deze recente gegevens zouden kunnen suggereren dat injecties met corticosteroïden meer kwaad dan goed doen, en kunnen zorgverleners ontmoedigen om deze interventie uit te voeren. Er zijn echter kritieke tekortkomingen aan deze studie. Pijn en functie werden alleen met tussenpozen van 3 maanden beoordeeld, terwijl eerdere onderzoeken hebben gesuggereerd dat het maximale voordeel na 4-8 weken wordt verwacht. Bovendien is de klinische en biologische significantie afname van de kraakbeendikte onduidelijk.

De onderzoekers stellen voor om deze belangrijke kennislacunes op te vullen met een innovatieve en efficiënte pragmatische klinische studie met een factorieel en cross-over design. Een grote en definitieve praktijkproef zou leiden tot een beter begrip van de klinische effectiviteit van deze interventies, de betekenis van hun gecombineerde impact en de subgroepen die er het meest waarschijnlijk baat bij zullen hebben. Deze klinische proef maakt gebruik van unieke middelen die beschikbaar zijn via het Penn Center for Innovation om belangrijke door patiënten gerapporteerde resultaten beter in realtime vast te leggen via een webgebaseerd platform. De studie zal ook de haalbaarheid testen van een crossover- en factorieel ontwerp om de efficiëntie te verbeteren en confounding te verminderen. Elke patiënt krijgt elke interventie (zoutoplossing, corticosteroïden) in willekeurige volgorde gedurende 1 jaar. Er zal een factorieel ontwerp worden gebruikt en de deelnemers zullen willekeurig worden verdeeld om sociale prikkels te ontvangen met gamificatie om toename van hun fysieke activiteit te bevorderen. Om deze doelen te bereiken, zullen de onderzoekers innovatieve mobiele applicaties voor smartphones en draagbare activity trackers via het Way-to-Health-platform gebruiken en in realtime de impact van de interventie op door de patiënt gerapporteerde functie en pijn beoordelen, evenals fysieke activiteit. De technologie maakt het mogelijk om uitkomsten vast te leggen wanneer ze zich voordoen, tussen kliniekbezoeken door, waardoor informatiebias als gevolg van slechte herinnering wordt vermeden. Het biedt ook real-time beoordeling van symptomen, waardoor gedetailleerde beoordelingen van de respons in de loop van de tijd worden verkregen.

Doel 1: Bepalen of een stimulans op basis van gedragsgestuurde gamificatie de fysieke activiteit van patiënten met KOA kan verbeteren en zelfgerapporteerde pijn en beperkingen kan verminderen. De interventie zal resulteren in aanhoudende verbeteringen in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen gedurende 10 maanden.

Doel 2: Bepalen of injecties met corticosteroïden pijn en invaliditeit bij patiënten met KOA kunnen verminderen in vergelijking met alleen lidocaïne. Deelnemers zullen verbeteringen rapporteren in zelfgerapporteerde pijn en handicaps, en verbeteringen in kwaliteit van leven.