Pragmatikus kísérlet a viselkedési szempontból fokozott edzésösztönzők és kortikoszteroid injekciók előnyeinek meghatározására a térdízületi gyulladásban a térdízületi gyulladásban szenvedő veteránok számára (MOVE-OK)

A térdízületi osteoarthritis (KOA) az egyik legelterjedtebb és leginkább fogyatékosságot okozó állapot a veteránok körében, és magas morbiditást és magas költségeket okoz a VA esetében. A KOA kezelése kihívást jelent, mivel az ízületpótláson kívül kevés következetesen hatékony kezelés létezik. Fontos, hogy a KOA-ban szenvedő betegek fizikai aktivitásának krónikus csökkenése ronthatja a fájdalmat, a fizikai funkciót, és súlyosbíthatja az elhízás anyagcsere-következményeit. Ezenkívül a tünetekkel járó térd-OA-populációkban megfigyelt nagyobb mortalitás valószínűleg a fizikai aktivitásra gyakorolt ​​hatásán keresztül közvetíthető. A jelenlegi javaslat célja előzetes adatok beszerzése egy nagy gyakorlatias vizsgálat alátámasztására, amely teszteli a KOA betegek fizikai aktivitásának és funkcióinak javítását célzó beavatkozások hatását.

A fizikai aktivitás elősegítése hasznosnak bizonyult a fájdalom csökkentésében és a funkciók javításában a KOA és más csoportokban. Az ízületi gyulladásos populáció viselkedésbeli változásának elősegítése azonban jelentős kihívás. A csoport kimutatta, hogy a viselkedési közgazdaságtan területéről származó fogalmakból származó társadalmi ösztönzők [és a gamification], amelyek célja a viselkedés változása és a fizikai aktivitás növelése, más körülmények között egyaránt praktikusak és hatékonyak lehetnek. A kutatók csoportja gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek ösztönzőit tanulmányozza azzal a céllal, hogy kezelje a fáradtságot, a fájdalmat és a fizikai funkciók hiányát. A fizikai aktivitás ösztönzése ezzel a megközelítéssel újszerű beavatkozást jelent a KOA tüneteinek kezelésére és az általános egészségi állapot javítására.

A fájdalomcsillapító terápiák segíthetik a KOA betegeket a gyakorlati terápiában való részvételben. Azonban nem ismert, hogy a kortikoszteroid injekciók, a KOA fájdalom általánosan használt orvosi terápiája pozitív hatással vannak-e a fizikai aktivitásra, és ez egy további fontos kérdés, amellyel a jelenlegi javaslat foglalkozik. A széles körben elterjedt használat ellenére hiányoznak a kortikoszteroidok következetes előnyeit igazoló végleges adatok. Egy nagy, randomizált vizsgálat a közelmúltban tesztelte a 2 éven keresztül 3 havonta ismételt kortikoszteroid injekciók hatását a betegek által bejelentett fájdalomra és a betegség progressziójára, amelyet mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mértek. Ez a vizsgálat nem mutatott javulást a fájdalomban a sóoldat-injekciókhoz képest. Ezenkívül az MRI-n a porcvastagság kismértékű, de statisztikailag szignifikáns csökkenését figyelték meg, ami aggodalomra ad okot a mellékhatások miatt. Ezek a friss adatok azt sugallhatják, hogy a kortikoszteroid injekciók több kárt okoznak, mint használnak, és elriaszthatják a szolgáltatókat e beavatkozástól. Ennek a tanulmánynak azonban vannak kritikus gyengeségei. A fájdalmat és a funkciót csak 3 hónapos időközönként értékelték, míg a korábbi vizsgálatok azt sugallták, hogy a csúcshatás 4-8 héten belül várható. Ráadásul a porcvastagság csökkenésének klinikai és biológiai jelentősége nem tisztázott.

A kutatók azt javasolják, hogy e fontos tudáshézagokat egy innovatív és hatékony pragmatikus klinikai vizsgálattal pótolják, faktoriális és keresztezett tervezéssel. Egy kiterjedt és végleges gyakorlati vizsgálat jobban megértené e beavatkozások klinikai hatékonyságát, együttes hatásuk értelmét, valamint azokat az alcsoportokat, amelyek a legnagyobb valószínűséggel hasznot húznak. Ez a klinikai vizsgálat a Penn Center for Innovation által elérhető egyedi erőforrásokat fogja hasznosítani, hogy a betegek által jelentett fontos eredményeket valós időben jobban rögzítse egy webalapú platformon keresztül. A tanulmány azt is teszteli, hogy megvalósítható-e a crossover és a faktoros tervezés a hatékonyság javítása és a zavaró tényezők csökkentése érdekében. Minden beteg véletlenszerű sorrendben kap minden beavatkozást (sóoldat, kortikoszteroidok) 1 éven keresztül. Faktorális tervezést alkalmaznak, és véletlenszerűen választják ki a résztvevőket, hogy játékosítással társadalmi ösztönzőket kapjanak fizikai aktivitásuk növelése érdekében. E célok elérése érdekében a kutatók innovatív mobilalkalmazásokat használnak okostelefonokhoz és hordható aktivitáskövetőkhöz a Way-to-Health platformon keresztül, és valós időben értékelik a beavatkozás hatását a betegek által bejelentett funkciókra és fájdalomra, valamint a fizikai állapotra. tevékenység. A technológia lehetővé teszi az eredmények rögzítését, amint azok előfordulnak, a klinikai látogatások között, így elkerülhető a rossz felidézés miatti információs torzítás. Valós idejű értékelést is biztosít a tünetekről, és részletes értékelést ad a válasz idővel.

1. cél: Annak megállapítása, hogy a viselkedésen megerősített gamifikáción alapuló ösztönző javíthatja-e a KOA-ban szenvedő betegek fizikai aktivitását, és csökkentheti-e a saját maguk által bejelentett fájdalmat és fogyatékosságot. A beavatkozás az átlagos napi lépésszám tartós javulását eredményezi 10 hónapon keresztül.

2. cél: Annak meghatározása, hogy a kortikoszteroid injekciók csökkenthetik-e a fájdalmat és a rokkantságot KOA-ban szenvedő betegeknél, összehasonlítva a csak lidokainnal. A résztvevők beszámolnak a saját maguk által bejelentett fájdalom és fogyatékosság javulása, valamint az életminőség javulása.