Eine pragmatische Studie zur Bestimmung des Nutzens von verhaltensgesteigerten Bewegungsanreizen und Kortikosteroid-Injektionen bei Kniearthrose Marschieren für Veteranen mit Kniearthrose (MOVE-OK)

Kniearthrose (KOA) ist eine der am weitesten verbreiteten und behindernden Erkrankungen bei Veteranen und ist für eine hohe Morbidität und hohe Kosten für die VA verantwortlich. Die Behandlung von KOA ist eine Herausforderung, da es neben dem Gelenkersatz nur wenige dauerhaft wirksame Behandlungen gibt. Wichtig ist, dass eine chronische Verringerung der körperlichen Aktivität bei Patienten mit KOA die Schmerzen und die körperliche Funktion verschlimmern und die metabolischen Folgen von Fettleibigkeit verschlimmern kann. Darüber hinaus wird die größere Sterblichkeit, die in Populationen mit symptomatischer Knie-OA beobachtet wird, wahrscheinlich durch ihre Wirkung auf die körperliche Aktivität vermittelt. Der aktuelle Vorschlag zielt darauf ab, vorläufige Daten abzuleiten, um eine große pragmatische Studie zu unterstützen, in der die Auswirkungen von Interventionen zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und Funktion bei KOA-Patienten getestet werden.

Es hat sich gezeigt, dass die Förderung körperlicher Aktivität hilfreich ist, um Schmerzen zu lindern und die Funktion bei KOA und anderen Gruppen zu verbessern. Die Förderung einer Verhaltensänderung in der Arthritis-Population ist jedoch eine große Herausforderung. Die Gruppe hat gezeigt, dass soziale Anreize [und Gamification], abgeleitet von Konzepten aus dem Bereich der Verhaltensökonomie, zur Förderung von Verhaltensänderungen und zur Steigerung der körperlichen Aktivität in anderen Umgebungen sowohl praktisch als auch effektiv sein können. Die Forschergruppe untersucht Anreize bei Patienten mit entzündlicher Arthritis mit dem Ziel, Müdigkeit, Schmerzen und Defizite in der körperlichen Funktion anzugehen. Die Anreize für körperliche Aktivität mit diesem Ansatz stellen eine neuartige Intervention zur Behandlung der Symptome von KOA und zur Verbesserung der allgemeinen Gesundheit dar.

Analgetische Therapien können KOA-Patienten helfen, an der Bewegungstherapie teilzunehmen. Ob Kortikosteroid-Injektionen, eine häufig verwendete medizinische Therapie für KOA-Schmerzen, einen positiven Einfluss auf körperliche Aktivität haben, ist jedoch unbekannt und ist eine weitere wichtige Frage, die im aktuellen Vorschlag behandelt wird. Trotz weit verbreiteter Anwendung fehlen definitive Daten, die einen konsistenten Nutzen von Kortikosteroiden belegen. In einer großen randomisierten Studie wurden kürzlich die Wirkungen wiederholter Kortikosteroid-Injektionen alle 3 Monate über einen Zeitraum von 2 Jahren auf die von Patienten berichteten Schmerzen sowie das Fortschreiten der Krankheit, gemessen durch Magnetresonanztomographie (MRT), getestet. Diese Studie zeigte keine Verbesserung der Schmerzen im Vergleich zu Kochsalzinjektionen. Darüber hinaus wurde eine kleine, aber statistisch signifikante Abnahme der Knorpeldicke im MRT beobachtet, was Bedenken hinsichtlich Nebenwirkungen aufkommen lässt. Diese jüngsten Daten könnten darauf hindeuten, dass Kortikosteroid-Injektionen mehr schaden als nützen, und können Anbieter davon abhalten, diese Intervention durchzuführen. Allerdings weist diese Studie entscheidende Schwächen auf. Schmerz und Funktion wurden nur in 3-Monats-Intervallen bewertet, während frühere Studien darauf hindeuteten, dass der maximale Nutzen nach 4-8 Wochen zu erwarten ist. Darüber hinaus ist die klinische und biologische Bedeutung der Abnahme der Knorpeldicke unklar.

Die Forscher schlagen vor, diese wichtigen Wissenslücken mit einer innovativen und effizienten pragmatischen klinischen Studie mit einem faktoriellen und Crossover-Design zu schließen. Eine große und endgültige praktische Studie würde zu einem besseren Verständnis der klinischen Wirksamkeit dieser Interventionen, der Bedeutung ihrer kombinierten Wirkung und der Untergruppen führen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren. Diese klinische Studie wird einzigartige Ressourcen nutzen, die über das Penn Center for Innovation verfügbar sind, um wichtige, von Patienten gemeldete Ergebnisse in Echtzeit über eine webbasierte Plattform besser zu erfassen. Die Studie wird auch die Durchführbarkeit eines Crossover- und eines faktoriellen Designs testen, um die Effizienz zu verbessern und das Confounding zu reduzieren. Jeder Patient erhält jede Intervention (Kochsalzlösung, Kortikosteroide) in zufälliger Reihenfolge über 1 Jahr. Ein faktorielles Design wird verwendet und randomisiert die Teilnehmer, um soziale Anreize mit Gamification zu erhalten, um eine Steigerung ihrer körperlichen Aktivität zu fördern. Um diese Ziele zu erreichen, werden die Ermittler innovative mobile Anwendungen für Smartphones und tragbare Aktivitätstracker über die Way-to-Health-Plattform nutzen und in Echtzeit die Auswirkungen der Intervention auf die vom Patienten gemeldete Funktion und Schmerzen sowie auf den Körper bewerten Aktivität. Die Technologie ermöglicht die Aufzeichnung von Ergebnissen, sobald sie zwischen Klinikbesuchen auftreten, wodurch Informationsverfälschungen aufgrund schlechter Erinnerung vermieden werden. Es bietet auch eine Echtzeitbewertung von Symptomen und eine granulare Bewertung der Reaktion im Laufe der Zeit.

Ziel 1: Bestimmung, ob ein auf verhaltensverbesserter Gamification basierender Anreiz die körperliche Aktivität bei Patienten mit KOA verbessern und selbstberichtete Schmerzen und Behinderungen reduzieren kann. Die Intervention wird zu nachhaltigen Verbesserungen der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl über 10 Monate führen.

Ziel 2: Bestimmung, ob Kortikosteroid-Injektionen Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit KOA im Vergleich zu Lidocain allein reduzieren können. Die Teilnehmer berichten über Verbesserungen bei selbstberichteten Schmerzen und Behinderungen sowie über Verbesserungen der Lebensqualität.