Um teste pragmático para determinar o benefício de incentivos de exercícios aprimorados comportamentalmente e injeções de corticosteróides na osteoartrite do joelho Marchando para veteranos com osteoartrite do joelho (MOVE-OK)

A osteoartrite do joelho (KOA) é uma das condições mais prevalentes e incapacitantes entre os veteranos e é responsável por alta morbidade e altos custos para o AV. O manejo da KOA é desafiador, pois existem poucos tratamentos consistentemente eficazes além da substituição da articulação. É importante ressaltar que reduções crônicas na atividade física em pacientes com OAJ podem piorar a dor, a função física e exacerbar as consequências metabólicas da obesidade. Além disso, a maior mortalidade observada em populações sintomáticas de OA de joelho é provavelmente mediada por seu efeito na atividade física. A proposta atual visa obter dados preliminares para apoiar um grande ensaio pragmático testando o impacto de intervenções voltadas para melhorar a atividade física e a função em pacientes com OAJ.

A promoção da atividade física demonstrou ser útil para reduzir a dor e melhorar a função em OAJ e outros grupos. No entanto, promover mudanças comportamentais na população com artrite é um desafio significativo. O grupo mostrou que incentivos sociais [e gamificação] derivados de conceitos do campo da economia comportamental para promover mudanças comportamentais e aumentar a atividade física podem ser práticos e eficazes em outros ambientes. O grupo de pesquisadores está estudando incentivos em pacientes com artrite inflamatória com o objetivo de lidar com fadiga, dor e déficits na função física. O incentivo à atividade física usando essa abordagem representa uma nova intervenção para o controle dos sintomas da OAJ e para melhorar a saúde geral.

As terapias analgésicas podem ajudar os pacientes com OAJ a participar da terapia de exercícios. No entanto, se as injeções de corticosteroides, uma terapia médica comumente usada para a dor da OAJ, têm um impacto positivo da atividade física é desconhecido e é uma questão adicional importante abordada pela proposta atual. Apesar do uso generalizado, faltam dados definitivos que demonstrem um benefício consistente dos corticosteróides. Um grande estudo randomizado recentemente testou os efeitos de injeções repetidas de corticosteróides a cada 3 meses por um período de 2 anos na dor relatada pelo paciente, bem como na progressão da doença medida por ressonância magnética (MRI). Este estudo demonstrou nenhuma melhora na dor em comparação com injeções salinas. Além disso, foi observado um pequeno, mas estatisticamente significativo, declínio na espessura da cartilagem na ressonância magnética, levantando a preocupação com os efeitos colaterais. Esses dados recentes podem sugerir que as injeções de corticosteroides resultam em mais danos do que benefícios e podem desencorajar os provedores de realizar essa intervenção. No entanto, existem pontos fracos críticos para este estudo. A dor e a função foram avaliadas apenas em intervalos de 3 meses, enquanto estudos anteriores sugeriram que o benefício máximo é esperado em 4-8 semanas. Além disso, a diminuição do significado clínico e biológico na espessura da cartilagem não é clara.

Os investigadores propõem preencher essas importantes lacunas de conhecimento com um ensaio clínico pragmático inovador e eficiente com um desenho fatorial e cruzado. Um estudo prático amplo e definitivo levaria a uma melhor compreensão da eficácia clínica dessas intervenções, a significância de seu impacto combinado e os subgrupos com maior probabilidade de obter benefícios. Este ensaio clínico alavancará recursos exclusivos disponíveis por meio do Penn Center for Innovation para capturar melhor os resultados importantes relatados pelos pacientes em tempo real por meio de uma plataforma baseada na web. O estudo também testará a viabilidade de um design cruzado e fatorial para melhorar a eficiência e reduzir a confusão. Cada paciente receberá cada intervenção (solução salina, corticosteróides) em ordem aleatória ao longo de 1 ano. Um planejamento fatorial será empregado e randomizará os participantes para receber incentivos sociais com gamificação para promover aumentos em sua atividade física. Para atingir esses objetivos, os pesquisadores utilizarão aplicativos móveis inovadores para smartphones e rastreadores de atividades vestíveis por meio da plataforma Way-to-Health e avaliarão, em tempo real, o impacto da intervenção na função e dor relatadas pelo paciente, bem como nas condições físicas atividade. A tecnologia permitirá o registro dos resultados à medida que ocorrerem, entre as visitas clínicas, evitando assim o viés de informação devido à má recordação. Ele também fornecerá avaliação em tempo real dos sintomas, fornecendo avaliações granulares da resposta ao longo do tempo.

Objetivo 1: determinar se um incentivo baseado em gamificação aprimorada comportamentalmente pode melhorar a atividade física entre pacientes com OAJ e reduzir a dor e a incapacidade autorreferidas. A intervenção resultará em melhorias sustentadas na contagem média diária de passos ao longo de 10 meses.

Objetivo 2: Determinar se as injeções de corticosteroides podem reduzir a dor e a incapacidade em pacientes com OAJ quando comparadas apenas à lidocaína. Os participantes irão relatar melhorias na dor auto-relatada e incapacidade, e melhorias na qualidade de vida.