En pragmatisk utprøving for å bestemme fordelen med atferdsforbedrede treningsinsentiver og kortikosteroidinjeksjoner ved kneartrose som går videre for veteraner med kneartrose (MOVE-OK)

Kneartrose (KOA) er en av de mest utbredte og invalidiserende tilstandene blant veteraner og står for høy sykelighet og høye kostnader for VA. Håndtering av KOA er utfordrende siden det er få konsekvent effektive behandlinger annet enn ledderstatning. Viktigere er at kronisk reduksjon i fysisk aktivitet hos pasienter med KOA kan forverre smerte, fysisk funksjon og forverre de metabolske konsekvensene av fedme. Dessuten er den større dødeligheten observert i populasjoner med symptomatisk kne-OA sannsynligvis mediert gjennom dens effekt på fysisk aktivitet. Det nåværende forslaget tar sikte på å utlede foreløpige data for å støtte en stor pragmatisk studie som tester effekten av intervensjoner rettet mot å forbedre fysisk aktivitet og funksjon hos KOA-pasienter.

Å fremme fysisk aktivitet har vist seg å være nyttig for å redusere smerte og forbedre funksjon i KOA og andre grupper. Å fremme atferdsendring i leddgiktpopulasjonen er imidlertid en betydelig utfordring. Gruppen har vist at sosiale insentiver [og gamification] avledet fra konsepter fra feltet atferdsøkonomi for å fremme atferdsendring og øke fysisk aktivitet kan være både praktiske og effektive i andre settinger. Etterforskergruppen studerer insentiver hos pasienter med inflammatorisk leddgikt med mål om å adressere tretthet, smerte og fysisk funksjonssvikt. Incentivisering av fysisk aktivitet ved å bruke denne tilnærmingen representerer en ny intervensjon for å håndtere symptomer på KOA og for å forbedre den generelle helsen.

Analgetiske terapier kan hjelpe KOA-pasienter med å delta i treningsterapi. Hvorvidt kortikosteroidinjeksjoner, en vanlig medisinsk behandling for KOA-smerter, har en positiv effekt av fysisk aktivitet, er ukjent og er et ekstra viktig spørsmål som behandles av det nåværende forslaget. Til tross for utbredt bruk, mangler definitive data som viser en konsekvent fordel med kortikosteroider. En stor randomisert studie testet nylig effekten av gjentatte kortikosteroidinjeksjoner hver tredje måned i en periode på 2 år på pasientrapporterte smerter samt sykdomsprogresjon målt ved magnetisk resonansavbildning (MRI). Denne studien viste ingen forbedring i smerte sammenlignet med saltvannsinjeksjoner. I tillegg ble det observert en liten, men statistisk signifikant nedgang i brusktykkelsen på MR, noe som vekket bekymring for bivirkninger. Disse nyere dataene kan tyde på at kortikosteroidinjeksjoner resulterer i mer skade enn nytte, og kan fraråde leverandørene å utføre denne intervensjonen. Det er imidlertid kritiske svakheter ved denne studien. Smerte og funksjon ble kun vurdert med 3-måneders intervaller, mens tidligere studier har antydet at maksimal effekt forventes etter 4-8 uker. Dessuten er den kliniske og biologiske betydningsreduksjonen i brusktykkelsen uklar.

Etterforskerne foreslår å fylle disse viktige kunnskapshullene med en innovativ og effektiv pragmatisk klinisk studie med en faktoriell og crossover-design. En stor og definitiv praktisk studie ville føre til bedre forståelse av den kliniske effektiviteten av disse intervensjonene, betydningen av deres kombinerte effekt, og undergruppene som mest sannsynlig vil ha nytte av. Denne kliniske studien vil utnytte unike ressurser tilgjengelig gjennom Penn Center for Innovation for å bedre fange viktige pasientrapporterte utfall i sanntid gjennom en nettbasert plattform. Studien vil også teste gjennomførbarheten av en crossover og faktoriell design for å forbedre effektiviteten og redusere forvirring. Hver pasient vil motta hver intervensjon (saltvann, kortikosteroider) i tilfeldig rekkefølge over 1 år. En faktoriell design vil bli brukt og vil randomisere deltakerne til å motta sosiale insentiver med gamification for å fremme økt fysisk aktivitet. For å oppnå disse målene vil etterforskerne bruke innovative mobilapplikasjoner for smarttelefoner og bærbare aktivitetsmålere gjennom Way-to-Health-plattformen og vurdere, i sanntid, virkningen av intervensjonen på pasientrapportert funksjon og smerte så vel som fysisk. aktivitet. Teknologien vil tillate registrering av utfall etter hvert som de oppstår, mellom klinikkbesøk, og dermed unngå informasjonsskjevhet på grunn av dårlig tilbakekalling. Det vil også gi sanntidsvurdering av symptomer, og gi granulære vurderinger av respons over tid.

Mål 1: Å finne ut om et insentiv basert på atferdsforbedret gamification kan forbedre fysisk aktivitet blant pasienter med KOA og redusere selvrapportert smerte og funksjonshemming. Intervensjonen vil resultere i vedvarende forbedringer i gjennomsnittlig antall daglige skritt over 10 måneder.

Mål 2: Å finne ut om kortikosteroidinjeksjoner kan redusere smerte og funksjonshemming hos pasienter med KOA sammenlignet med kun lidokain. Deltakerne vil rapportere forbedringer i selvrapportert smerte og funksjonshemming, og forbedringer i livskvalitet.