一项确定行为增强运动激励和皮质类固醇注射对膝骨关节炎退伍军人膝骨关节炎益处的实用试验 (MOVE-OK)

膝骨关节炎 (KOA) 是退伍军人中最普遍和致残的疾病之一，是 VA 发病率高和成本高的原因。 KOA 的管理具有挑战性，因为除了关节置换之外几乎没有持续有效的治疗方法。 重要的是，KOA 患者身体活动的长期减少可能会加重疼痛、身体功能，并加剧肥胖的代谢后果。 此外，在有症状的膝关节 OA 人群中观察到的更高死亡率可能是通过其对身体活动的影响介导的。 目前的提案旨在获得初步数据，以支持一项大型实用试验，测试旨在改善 KOA 患者身体活动和功能的干预措施的影响。

促进身体活动已被证明有助于减轻 KOA 和其他群体的疼痛和改善功能。 然而，促进关节炎人群的行为改变是一项重大挑战。 该小组表明，源自行为经济学领域概念的社会激励 [和游戏化] 可以促进行为改变和增加身体活动，在其他环境中既实用又有效。 研究人员小组正在研究炎症性关节炎患者的诱因，目的是解决疲劳、疼痛和身体机能缺陷。 使用这种方法激励身体活动代表了一种新的干预措施，用于管理 KOA 的症状和改善整体健康。

镇痛疗法可以帮助 KOA 患者参与运动疗法。 然而，皮质类固醇注射（一种常用的治疗 KOA 疼痛的药物疗法）是否对身体活动有积极影响尚不清楚，这是当前提案解决的另一个重要问题。 尽管广泛使用，但缺乏明确的数据证明皮质类固醇的持续益处。 最近一项大型随机试验测试了在 2 年期间每 3 个月重复注射一次皮质类固醇对患者报告的疼痛以及通过磁共振成像 (MRI) 测量的疾病进展的影响。 这项研究表明，与生理盐水注射相比，疼痛没有改善。 此外，在 MRI 上观察到软骨厚度有小幅但具有统计学意义的下降，引起了对副作用的关注。 这些最近的数据可能表明皮质类固醇注射弊大于利，并且可能会阻止提供者进行这种干预。 然而，这项研究存在严重的弱点。 疼痛和功能仅每 3 个月评估一次，而之前的试验表明，预计在 4-8 周时达到峰值。 此外，软骨厚度减少的临床和生物学意义尚不清楚。

研究人员建议通过具有析因和交叉设计的创新且高效的实用临床试验来填补这些重要的知识空白。 大型且明确的实际试验将有助于更好地了解这些干预措施的临床有效性、它们综合影响的意义以及最有可能获益的亚组。 该临床试验将利用宾夕法尼亚创新中心提供的独特资源，通过基于网络的平台更好地实时捕获患者报告的重要结果。 该研究还将测试交叉和因子设计以提高效率和减少混杂的可行性。 每位患者将在 1 年内以随机顺序接受每种干预措施（生理盐水、皮质类固醇）。 将采用析因设计并将参与者随机化以通过游戏化获得社会激励，以促进他们的身体活动增加。 为实现这些目标，研究人员将通过 Way-to-Health 平台利用智能手机和可穿戴活动追踪器的创新移动应用程序，实时评估干预措施对患者报告的功能和疼痛以及身体状况的影响活动。 该技术将允许在两次门诊之间记录发生的结果，从而避免由于回忆不佳而导致的信息偏差。 它还将提供对症状的实时评估，随着时间的推移提供对反应的精细评估。

目标 1：确定基于行为增强游戏化的激励措施是否可以改善 KOA 患者的身体活动并减少自我报告的疼痛和残疾。 该干预措施将在 10 个月内持续改善平均每日步数。

目标 2：确定与仅使用利多卡因相比，皮质类固醇注射是否可以减轻 KOA 患者的疼痛和残疾。 参与者将报告自我报告的疼痛和残疾的改善，以及生活质量的改善。