무릎 골관절염이 있는 재향군인을 위해 행진하는 무릎 골관절염에서 행동 강화 운동 인센티브 및 코르티코스테로이드 주사의 이점을 결정하기 위한 실용적인 시험 (MOVE-OK)

무릎 골관절염(KOA)은 퇴역 군인들 사이에서 가장 흔하고 장애가 되는 상태 중 하나이며 VA에 대한 높은 이환율과 높은 비용을 설명합니다. KOA의 관리는 관절 교체 외에 지속적으로 효과적인 치료법이 거의 없기 때문에 어렵습니다. 중요한 것은 KOA 환자의 신체 활동의 만성적 감소는 통증, 신체 기능을 악화시키고 비만의 대사 결과를 악화시킬 수 있다는 것입니다. 더욱이, 증상이 있는 무릎 OA 인구에서 관찰되는 더 큰 사망률은 신체 활동에 미치는 영향을 통해 매개될 가능성이 있습니다. 현재 제안은 KOA 환자의 신체 활동 및 기능 개선을 위한 개입의 영향을 테스트하는 대규모 실용적인 시험을 지원하기 위한 예비 데이터를 도출하는 것을 목표로 합니다.

신체 활동 촉진은 KOA 및 기타 그룹의 통증 감소 및 기능 향상에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 그러나 관절염 인구의 행동 변화를 촉진하는 것은 중요한 과제입니다. 이 그룹은 행동 변화를 촉진하고 신체 활동을 증가시키기 위해 행동 경제학 분야의 개념에서 파생된 사회적 인센티브[및 게임화]가 다른 환경에서 실용적이고 효과적일 수 있음을 보여주었습니다. 연구자 그룹은 피로, 통증 및 신체 기능 장애를 해결하기 위해 염증성 관절염 환자의 인센티브를 연구하고 있습니다. 이 접근법을 사용한 신체 활동의 인센티브화는 KOA 증상 관리 및 전반적인 건강 개선을 위한 새로운 개입을 나타냅니다.

진통제 요법은 KOA 환자가 운동 요법에 참여하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 KOA 통증에 일반적으로 사용되는 의학적 요법인 코르티코스테로이드 주사가 신체 활동에 긍정적인 영향을 미치는지 여부는 알려지지 않았으며 현재 제안에서 다루는 추가적인 중요한 질문입니다. 광범위한 사용에도 불구하고 코르티코스테로이드의 일관된 이점을 보여주는 결정적인 데이터가 부족합니다. 대규모 무작위 임상시험에서 최근 2년 동안 3개월마다 반복되는 코르티코스테로이드 주사가 자기공명영상(MRI)으로 측정한 환자의 통증과 질병 진행에 미치는 영향을 테스트했습니다. 이 연구는 식염수 주사에 비해 통증이 개선되지 않았음을 보여주었습니다. 또한 MRI에서 작지만 통계적으로 유의미한 연골 두께 감소가 관찰되어 부작용에 대한 우려가 제기되었습니다. 이러한 최근 데이터는 코르티코스테로이드 주사가 득보다 실이 더 많다는 것을 암시할 수 있으며 제공자가 이러한 개입을 수행하지 못하게 할 수 있습니다. 그러나 이 연구에는 결정적인 약점이 있습니다. 통증과 기능은 3개월 간격으로만 평가되었지만, 이전 시험에서는 4-8주에 최대 효과가 예상된다고 제안했습니다. 더욱이, 연골 두께의 임상적 및 생물학적 유의성 감소는 불분명하다.

연구자들은 요인 및 교차 설계를 통해 혁신적이고 효율적인 실용적인 임상 시험을 통해 이러한 중요한 지식 격차를 메울 것을 제안합니다. 대규모의 결정적인 실제 시험은 이러한 개입의 임상적 효과, 결합된 영향의 의미 및 혜택을 얻을 가능성이 가장 높은 하위 그룹에 대한 더 나은 이해로 이어질 것입니다. 이 임상 시험은 Penn Center for Innovation을 통해 제공되는 고유한 리소스를 활용하여 웹 기반 플랫폼을 통해 중요한 환자 보고 결과를 실시간으로 더 잘 포착할 것입니다. 이 연구는 또한 효율성을 개선하고 교란을 줄이기 위해 교차 및 요인 설계의 타당성을 테스트할 것입니다. 각 환자는 1년 동안 무작위 순서로 각 개입(식염수, 코르티코스테로이드)을 받게 됩니다. 요인 설계를 채택하고 참가자를 무작위로 선정하여 신체 활동 증가를 촉진하기 위해 게임화와 함께 사회적 인센티브를 받을 것입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 Way-to-Health 플랫폼을 통해 스마트폰 및 웨어러블 활동 추적기를 위한 혁신적인 모바일 애플리케이션을 활용하고 중재가 환자가 보고한 기능과 통증 및 신체에 미치는 영향을 실시간으로 평가합니다. 활동. 이 기술은 병원 방문 사이에 발생하는 결과를 기록할 수 있도록 하여 낮은 기억으로 인한 정보 편향을 방지합니다. 또한 증상에 대한 실시간 평가를 제공하여 시간 경과에 따른 반응에 대한 세분화된 평가를 제공합니다.

목표 1: 행동 강화 게임화에 기반한 인센티브가 KOA 환자의 신체 활동을 개선하고 자가 보고된 통증 및 장애를 줄일 수 있는지 확인합니다. 개입을 통해 10개월 동안 일일 평균 걸음 수가 지속적으로 개선될 것입니다.

목표 2: 코르티코스테로이드 주사가 리도카인 단독과 비교할 때 KOA 환자의 통증과 장애를 줄일 수 있는지 확인합니다. 참가자는 자가 보고한 통증 및 장애 개선과 삶의 질 개선을 보고합니다.