En pragmatisk prövning för att fastställa nyttan av beteendeförbättrade träningsincitament och kortikosteroidinjektioner vid knäartros som marscherar vidare för veteraner med knäartros (MOVE-OK)

Knäartros (KOA) är en av de vanligaste och mest invalidiserande tillstånden bland veteraner och står för hög sjuklighet och höga kostnader för VA. Hantering av KOA är utmanande eftersom det finns få konsekvent effektiva behandlingar förutom ledbyte. Viktigt är att kronisk minskning av fysisk aktivitet hos patienter med KOA kan förvärra smärta, fysisk funktion och förvärra de metabola konsekvenserna av fetma. Dessutom är den större dödligheten som observerats i symptomatisk knä-OA-populationer sannolikt medierad genom dess effekt på fysisk aktivitet. Det aktuella förslaget syftar till att ta fram preliminära data för att stödja en stor pragmatisk studie som testar effekten av interventioner inriktade på att förbättra fysisk aktivitet och funktion hos KOA-patienter.

Att främja fysisk aktivitet har visat sig vara till hjälp för att minska smärta och förbättra funktionen hos KOA och andra grupper. Men att främja beteendeförändringar hos artritpopulationen är en betydande utmaning. Gruppen har visat att sociala incitament [och gamification] som härrör från begrepp från beteendeekonomins område för att främja beteendeförändring och öka fysisk aktivitet kan vara både praktiska och effektiva i andra sammanhang. Utredarnas grupp studerar incitament hos patienter med inflammatorisk artrit med målet att ta itu med trötthet, smärta och underskott i fysisk funktion. Incitamentet för fysisk aktivitet med detta tillvägagångssätt representerar en ny intervention för att hantera symtom på KOA och för att förbättra den allmänna hälsan.

Analgetiska terapier kan hjälpa KOA-patienter att delta i träningsterapi. Huruvida kortikosteroidinjektioner, en vanlig medicinsk behandling för KOA-smärta, har en positiv effekt av fysisk aktivitet är dock okänt och är en ytterligare viktig fråga som tas upp i det nuvarande förslaget. Trots utbredd användning saknas definitiva data som visar en konsekvent fördel med kortikosteroider. En stor randomiserad studie testade nyligen effekterna av upprepade kortikosteroidinjektioner var tredje månad under en period av 2 år på patientrapporterad smärta såväl som progression av sjukdomen mätt med magnetisk resonanstomografi (MRT). Denna studie visade ingen förbättring i smärta jämfört med saltlösningsinjektioner. Dessutom observerades en liten men statistiskt signifikant minskning av brosktjockleken på MRT, vilket gav upphov till en oro för biverkningar. Dessa färska data kan tyda på att kortikosteroidinjektioner resulterar i mer skada än nytta, och kan avskräcka leverantörer från att utföra denna intervention. Det finns dock kritiska svagheter med denna studie. Smärta och funktion utvärderades endast med 3-månadersintervall, medan tidigare studier har föreslagit att maximal nytta förväntas efter 4-8 veckor. Dessutom är den kliniska och biologiska signifikansminskningen i brosktjocklek oklart.

Utredarna föreslår att fylla dessa viktiga kunskapsluckor med en innovativ och effektiv pragmatisk klinisk prövning med en faktoriell och crossover-design. En stor och definitiv praktisk prövning skulle leda till bättre förståelse av den kliniska effektiviteten av dessa interventioner, betydelsen av deras kombinerade effekt och de undergrupper som mest sannolikt kommer att dra nytta av. Denna kliniska prövning kommer att utnyttja unika resurser tillgängliga via Penn Center for Innovation för att bättre fånga viktiga patientrapporterade resultat i realtid genom en webbaserad plattform. Studien kommer också att testa genomförbarheten av en crossover och faktoriell design för att förbättra effektiviteten och minska förvirring. Varje patient kommer att få varje intervention (saltlösning, kortikosteroider) i slumpmässig ordning under 1 år. En faktoriell design kommer att användas och kommer att randomisera deltagarna för att få sociala incitament med spelifiering för att främja ökad fysisk aktivitet. För att uppnå dessa mål kommer utredarna att använda innovativa mobilapplikationer för smarta telefoner och bärbara aktivitetsspårare genom Way-to-Health-plattformen och bedöma, i realtid, effekten av interventionen på patientrapporterad funktion och smärta såväl som fysisk aktivitet. Tekniken kommer att möjliggöra registrering av utfall när de inträffar, mellan klinikbesök, och därigenom undvika informationsbias på grund av dåligt minne. Det kommer också att ge realtidsbedömning av symtom, vilket ger granulära bedömningar av respons över tid.

Syfte 1: Att avgöra om ett incitament baserat på beteendeförstärkt spelifiering kan förbättra fysisk aktivitet bland patienter med KOA och minska självrapporterad smärta och funktionsnedsättning. Interventionen kommer att resultera i varaktiga förbättringar av det genomsnittliga antalet dagliga steg under 10 månader.

Syfte 2: Att avgöra om kortikosteroidinjektioner kan minska smärta och funktionsnedsättning hos patienter med KOA jämfört med endast lidokain. Deltagarna kommer att rapportera förbättringar i självrapporterad smärta och funktionsnedsättning, och förbättringar i livskvalitet.