Pragmatyczne badanie mające na celu określenie korzyści ze wzmocnionych behawioralnie zachęt do ćwiczeń i zastrzyków kortykosteroidów w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego Marsz dla weteranów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (MOVE-OK)

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA) jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych i powodujących niepełnosprawność schorzeń wśród weteranów i odpowiada za wysoką zachorowalność i wysokie koszty dla VA. Zarządzanie KOA jest trudne, ponieważ istnieje niewiele konsekwentnie skutecznych metod leczenia innych niż wymiana stawu. Co ważne, chroniczne ograniczenie aktywności fizycznej u pacjentów z KOA może pogorszyć ból, sprawność fizyczną i zaostrzyć metaboliczne konsekwencje otyłości. Co więcej, większa śmiertelność obserwowana w populacjach z objawami choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest prawdopodobnie związana z jej wpływem na aktywność fizyczną. Obecna propozycja ma na celu uzyskanie wstępnych danych w celu wsparcia dużej pragmatycznej próby testującej wpływ interwencji ukierunkowanych na poprawę aktywności fizycznej i funkcji u pacjentów z KOA.

Wykazano, że promowanie aktywności fizycznej jest pomocne w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji w KOA i innych grupach. Jednak promowanie zmian behawioralnych w populacji chorych na zapalenie stawów jest poważnym wyzwaniem. Grupa wykazała, że ​​zachęty społeczne [i grywalizacja] wywodzące się z koncepcji z dziedziny ekonomii behawioralnej w celu promowania zmiany zachowań i zwiększenia aktywności fizycznej mogą być zarówno praktyczne, jak i skuteczne w innych sytuacjach. Grupa badaczy bada zachęty u pacjentów z zapalnym zapaleniem stawów w celu zajęcia się zmęczeniem, bólem i deficytami funkcji fizycznych. Zachęcanie do aktywności fizycznej przy użyciu tego podejścia stanowi nową interwencję w leczeniu objawów KOA i poprawie ogólnego stanu zdrowia.

Terapie przeciwbólowe mogą pomóc pacjentom z KOA uczestniczyć w terapii ruchowej. Nie wiadomo jednak, czy zastrzyki z kortykosteroidów, powszechnie stosowana terapia medyczna w leczeniu bólu KOA, mają pozytywny wpływ na aktywność fizyczną i jest to dodatkowa ważna kwestia, której dotyczy niniejszy wniosek. Pomimo powszechnego stosowania, brakuje ostatecznych danych wykazujących stałą korzyść ze stosowania kortykosteroidów. W niedawno przeprowadzonym dużym randomizowanym badaniu oceniano wpływ powtarzanych wstrzyknięć kortykosteroidów co 3 miesiące przez okres 2 lat na zgłaszany przez pacjentów ból oraz postęp choroby mierzony za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Badanie to nie wykazało poprawy w zakresie bólu w porównaniu z zastrzykami z soli fizjologicznej. Ponadto zaobserwowano niewielki, ale statystycznie istotny spadek grubości chrząstki w badaniu MRI, co budzi obawy dotyczące skutków ubocznych. Te ostatnie dane mogą sugerować, że zastrzyki z kortykosteroidów przynoszą więcej szkody niż pożytku i mogą zniechęcić lekarzy do wykonywania tej interwencji. Istnieją jednak krytyczne słabości tego badania. Ból i funkcję oceniano tylko w odstępach 3-miesięcznych, podczas gdy poprzednie badania sugerowały, że największe korzyści spodziewane są po 4-8 tygodniach. Co więcej, kliniczne i biologiczne znaczenie zmniejszenia grubości chrząstki jest niejasne.

Badacze proponują wypełnienie tych ważnych luk w wiedzy innowacyjnym i skutecznym pragmatycznym badaniem klinicznym z projektem czynnikowym i krzyżowym. Duża i ostateczna próba praktyczna doprowadziłaby do lepszego zrozumienia skuteczności klinicznej tych interwencji, znaczenia ich połączonego wpływu oraz podgrup, które najprawdopodobniej odniosą korzyści. To badanie kliniczne wykorzysta unikalne zasoby dostępne za pośrednictwem Penn Center for Innovation, aby lepiej rejestrować ważne wyniki zgłaszane przez pacjentów w czasie rzeczywistym za pośrednictwem platformy internetowej. Badanie przetestuje również wykonalność projektu krzyżowego i czynnikowego w celu poprawy wydajności i zmniejszenia zakłóceń. Każdy pacjent otrzyma każdą interwencję (sól fizjologiczna, kortykosteroidy) w losowej kolejności przez 1 rok. Zastosowany zostanie projekt czynnikowy, który losowo przydzieli uczestników do otrzymywania zachęt społecznych z grywalizacją w celu promowania wzrostu ich aktywności fizycznej. Aby osiągnąć te cele, badacze wykorzystają innowacyjne aplikacje mobilne dla smartfonów i noszonych trackerów aktywności za pośrednictwem platformy Way-to-Health i ocenią w czasie rzeczywistym wpływ interwencji na zgłaszane przez pacjentów funkcje i ból, a także fizyczne działalność. Technologia pozwoli na rejestrowanie wyników w miarę ich pojawiania się, pomiędzy wizytami w klinice, unikając w ten sposób stronniczości informacji spowodowanej słabą pamięcią. Zapewni również ocenę objawów w czasie rzeczywistym, zapewniając szczegółową ocenę odpowiedzi w czasie.

Cel 1: Ustalenie, czy zachęta oparta na wzmocnionej behawioralnie grywalizacji może poprawić aktywność fizyczną wśród pacjentów z KOA i zmniejszyć zgłaszany przez nich ból i niepełnosprawność. Interwencja spowoduje trwałą poprawę średniej dziennej liczby kroków w ciągu 10 miesięcy.

Cel 2: Określenie, czy iniekcje kortykosteroidów mogą zmniejszyć ból i niepełnosprawność u pacjentów z KOA w porównaniu z samą lidokainą. Uczestnicy będą zgłaszać poprawę w zgłaszanym przez siebie bólu i niepełnosprawności oraz poprawę jakości życia.