幾何学ベースの手書き介入: 開発、実現可能性、無作為化臨床試験
2024年3月8日 更新者：National Taiwan University Hospital
この研究は、(1) 中国語の特徴に基づく VMI に焦点を当てたプログラム、すなわち、最も中国語の手書きに関連するスキルのトレーニングを含む視覚 - 知覚運動 - 協調統合プログラム (CCVPMCI) の開発、および (2) の有効性の調査に焦点を当てます。台湾の手書き困難児の手書き能力に関するCCVPMCIプログラム。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tien Ni Wang, PhD
- 電話番号：+886 23366-8163
- メール：tnwang@ntu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Department of Occupational Therapy
-
コンタクト：
- Tien Ni Wang, PhD
- 電話番号：886 23366-8163
- メール：tnwang@ntu.edu.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1. 教師から紹介された同級生よりも手書きの成績が悪い。
除外基準:
- 書くことを直接妨げる可能性のある重度の神経学的または広汎性発達障害
- 書くことを直接妨げる可能性のある知的障害
- 筆記を直接妨げる可能性のある筋骨格障害または感覚（聴覚、視覚）障害
- 読むことや表現することの難しさ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：視知覚運動協調統合プログラム
Visual-perception motor-coordination integration program (CCVPMCI) は、中国語の特徴に基づいた VMI に焦点を当てたプログラムで、最も中国語の手書き関連のスキルのトレーニングが含まれます。
CCVPMCI は、主に視覚運動統合のトレーニングの役割を強調しています。
CCVPMCI プログラムのアイデアには、(1) 準備運動として視覚と運動協調に関連する視覚運動統合トレーニング、(2) 漢字の独特な視覚構造に関連する視覚的空間認識にさらに焦点を当てる、(3)漢字の痕跡または構成要素を興味深い練習教材として、また (4) 学習に適した課題を提供します。
|
Visual-perception motor-coordination integration program (CCVPMCI) は、中国語の特徴に基づいた VMI に焦点を当てたプログラムで、最も中国語の手書き関連のスキルのトレーニングが含まれます。
CCVPMCI は、主に視覚運動統合のトレーニングの役割を強調しています。
CCVPMCI プログラムのアイデアには、(1) 準備運動として視覚と運動協調に関連する視覚運動統合トレーニング、(2) 漢字の独特な視覚構造に関連する視覚的空間認識にさらに焦点を当てる、(3)漢字の痕跡または構成要素を興味深い練習教材として、また (4) 学習に適した課題を提供します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1 か月および 6 か月でのベースラインの Chinese Legibility Scale (CLS) からの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月
|
Chinese Legibility Scale は、子供の手書きの読みやすさを客観的に調査するための自己開発評価ツールです。
子供たちは、コピー用紙を完成させるために、2×2cmの正方形の紙に10個の漢字をコピーするように求められます.
その間、パフォーマンス時間は、子供が最初のストロークを書き始めてから、最後の文字の最後のストロークを終了するまで記録されます。
これらの漢字は、現在の標準中国語教科書の 3 つのバージョンから学年ごとに選択され、使用頻度が高く平均的な画数に近いものが選択されます。
そして、文字は視覚的な類似性に基づいて、上下（縦）、左右（横）、P字型、L字型、囲み型の5種類の構造に分類することができます。
最終的には、各学年で5種類均等に合計20体のキャラクターが登場。
スケールは、実験を知らないセラピストによって採点され、子供の文章の読みやすさが決定されます。
|
ベースライン、1 か月、6 か月
|
|
ベースラインの中国語手書き評価フォーム (CHEF) から 1 か月と 6 か月での変化
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月
|
CHEF は、学齢期の子供の手書き能力を客観的に測定するために設計された観察評価です。
25項目で構成されており、構成、精度、文字の向き、筆記速度、鉛筆の握り方など、主に5つの次元に分かれています。
項目は、問題の頻度に応じて 5 段階のリッカート スケールで採点された一般的なライティングの問題の説明です。
|
ベースライン、1 か月、6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインの視覚認知発達テスト - 第 3 版 (DTVP-3) からの 1 か月と 6 か月での変化
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月
|
DTVP-3 は、4 歳から 12 歳までの子供の視覚認知スキルを評価するための標準化された標準参照テストとして一般的に使用されています。
試験時間は、お子様の能力にもよりますが、約20分から40分です。
これは、目と手の調整 (EH)、コピー (CO)、図形と地面 (FG)、視覚的閉鎖 (VC)、形状恒常性 (FC) の 5 つのサブスケールで構成されています。
5 つのサブテストの結果を組み合わせて、運動強化視覚、運動減少視覚、および一般視覚の 3 つの複合体を形成できます。
最初の 2 つのサブテストは、運動強化視覚認識スキルを含み、視覚運動統合能力を表すために合計されます。
後者の 3 つのサブテスト (FG、VC、および FC) は、運動に関係なく、合計されて、運動減退視覚を表します。
運動強化視覚認知と運動減少視覚認知の組み合わせが、一般的な視覚認知スキルになる可能性があります。
|
ベースライン、1 か月、6 か月
|
|
ベースラインの Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration から 1 か月と 6 か月での変化
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月
|
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration は、視覚と運動の統合を評価するための標準化された規範参照テストです。
テスト中、子供は一連の幾何学的なデザインをコピーする必要があり、彼/彼女のパフォーマンスは標準基準および参照デザインと比較されます。
|
ベースライン、1 か月、6 か月
|
|
小児動機アンケート (PMQ)
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
|
PMQ は、活動に基づくモチベーションの測定であり、モチベーションと特定の治療活動を受けた経験を測定するように設計されています。
PMQ の項目は、既存のアンケート Pediatric Motivation Scale から変更され、自己決定理論の教義に基づいています。
PMQ は、(1) 外発的動機付け、(2) 基本的な心理的欲求、(3) 5 点リッカート尺度による内発的動機付けの 3 つの動機付けドメインを含む 12 の項目で構成されます。
PMQ は、子ども自身の視点からの介入による動機付けの状態を表します。
さらに、子供向けバージョンでは、定性的な情報を得るために VPMCI プログラムを受けている間、子供たちの視点を反映するために、いくつかの自由回答形式の質問が追加されています。
|
研究完了まで、平均1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月27日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月1日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月8日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 202009039RIND
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。