Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geometrisk-basert håndskriftintervensjon: utvikling, gjennomførbarhet og randomisert klinisk utprøving

8. mars 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Denne studien vil fokusere på (1) å utvikle det kinesiske karakteristikk-baserte VMI-fokuserte programmet, nemlig visuell-persepsjon motor-koordinasjon integreringsprogram (CCVPMCI) som involverer den mest kinesisk-håndskrift-relaterte ferdighetstreningen og (2) å undersøke effektiviteten av CCVPMCI-program om håndskriftytelse hos barn med håndskriftvansker i Taiwan.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Department of Occupational Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. dårligere håndskriftprestasjon enn jevnaldrende henvist fra lærere.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlige nevrologiske eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelser som direkte kan hindre skriving
  2. intellektuell funksjonshemming som direkte kan hindre skriving
  3. muskel- og skjelettlidelser eller sensoriske (hørsel, syn) lidelser som direkte kan hindre skriving
  4. vanskeligheter med å lese eller uttrykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: integreringsprogram for visuell persepsjon motorisk koordinasjon
Visuell persepsjon motor-koordinasjon integreringsprogram (CCVPMCI) er et kinesisk karakteristikk-basert VMI-fokusert program som involverer den mest kinesisk-håndskriftrelaterte ferdighetstreningen. CCVPMCI vektlegger hovedsakelig treningsrollen til visuell-motorisk integrasjon. Ideen med CCVPMCI-programmet vil involvere (1) visuell motorisk integreringstrening tilknyttet visuell persepsjon og motorisk koordinasjon som oppvarmingsøvelse, (2) mer fokus på visuell romoppfatning i forbindelse med unik visuell struktur av kinesiske tegn, (3) spor eller komponentelementer av kinesiske tegn som interessant praksismateriale og (4) passende utfordring for læring.
Annen: integreringsprogram for visuell persepsjon motorisk koordinasjon
Visuell persepsjon motor-koordinasjon integreringsprogram (CCVPMCI) er et kinesisk karakteristikk-basert VMI-fokusert program som involverer den mest kinesisk-håndskriftrelaterte ferdighetstreningen. CCVPMCI vektlegger hovedsakelig treningsrollen til visuell-motorisk integrasjon. Ideen med CCVPMCI-programmet vil involvere (1) visuell motorisk integreringstrening tilknyttet visuell persepsjon og motorisk koordinasjon som oppvarmingsøvelse, (2) mer fokus på visuell romoppfatning i forbindelse med unik visuell struktur av kinesiske tegn, (3) spor eller komponentelementer av kinesiske tegn som interessant praksismateriale og (4) passende utfordring for læring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen fra baseline kinesisk lesbarhetsskala (CLS) ved én måned og seks måneder
Tidsramme: baseline, en måned, seks måneder
Kinesisk lesbarhetsskala er et selvutviklende vurderingsverktøy for å undersøke et barns håndskriftlesbarhet objektivt. Barn vil bli bedt om å kopiere 10 kinesiske tegn på papir innenfor 2*2 cm firkanter for å fullføre kopipapiret. I mellomtiden vil ytelsestiden bli registrert når barnet begynner å skrive den første stokken til den er ferdig med det siste slaget til det siste tegnet. Disse kinesiske tegnene er valgt fra tre versjoner av gjeldende mandarin-lærebøker i henhold til hver klasse, og de med høy frekvens og rundt gjennomsnittlig antall slag vil bli valgt. Deretter kan tegn klassifiseres i fem typer strukturer basert på den visuelle likheten til karakter, inkludert top-down (vertikal), venstre-høyre (horisontal), P-formet, L-formet og lukket. Til syvende og sist er det 20 tegn totalt for hver karakter med fem typer jevnt. Skalaen vil bli skåret av en terapeut som er blind for eksperimentet for å avgjøre barns skrivelesbarhet.
baseline, en måned, seks måneder
Endringen fra baseline Chinese Handwriting Evaluation Form (CHEF) etter én måned og seks måneder
Tidsramme: baseline, en måned, seks måneder
CHEF er en observasjonsvurdering designet for objektivt å måle håndskriftytelsen til barn i skolealder. Den er sammensatt av 25 elementer og delt inn i fem hoveddimensjoner, inkludert konstruksjon, nøyaktighet, retning på karakterene, skrivehastighet og blyantgrep. Elementer er beskrivelser av vanlige skriveproblemer ved å skåre på 5-punkts Likert-skala i henhold til frekvensen av problemet.
baseline, en måned, seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen fra baseline Developmental Test of Visual Perception - Third Edition (DTVP-3) etter én måned og seks måneder
Tidsramme: baseline, en måned, seks måneder
DTVP-3 brukes ofte som en standardisert og normreferert test for å vurdere visuell persepsjonsferdigheter for barn i alderen 4 til 12 år. Testtiden vil variere fra ca. 20 til 40 minutter avhengig av barnets evne. Den er sammensatt av 5 underskalaer: øye-hånd-koordinasjon (EH), kopiering (CO), figur-grunn (FG), visuell lukking (VC) og formkonstans (FC). Resultatet av de fem deltestene kan kombineres til tre kompositter: motorisk forbedret visuell persepsjon, motorisk redusert visuell persepsjon og generell visuell persepsjon. De to første deltestene involverer motorisk forbedrede visuelle persepsjonsferdigheter og summeres sammen for å representere visuell-motoriske integreringsevner. De tre sistnevnte deltestene (FG, VC og FC) er ikke-motoriske involvert og summeres sammen for å representere motorisk redusert visuell persepsjon. Kombinasjonen av motorisk styrket og motorisk redusert visuell persepsjon kan være den generelle visuelle persepsjonsferdigheten.
baseline, en måned, seks måneder
Endringen fra baseline Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration på én måned og seks måneder
Tidsramme: baseline, en måned, seks måneder
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration er en standardisert, norm-referert test for å vurdere visuell-motorisk integrasjon. Under testen må barnet kopiere en rekke geometriske design, og hans/hennes ytelse sammenlignes med standardkriterier og referansedesign.
baseline, en måned, seks måneder
Pediatric Motivation Questionnaire (PMQ)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
PMQ er en aktivitetsbasert måling av motivasjon og er designet for å måle motivasjon og opplevelsen av å motta spesifikke terapeutiske aktiviteter. Elementene i PMQ er modifisert fra eksisterende spørreskjemaer Pediatric Motivation Scale og basert på teorier om selvbestemmelsesteori. PMQ består av 12 elementer som inneholder tre motivasjonsdomener: (1) ytre motivasjon, (2) grunnleggende psykologiske behov og (3) indre motivasjon etter 5-punkts Likert-skala. PMQ representerer motivasjonsbetingelsen gjennom intervensjon fra barns eget syn. I tillegg er flere åpne spørsmål lagt til i barneversjon for å reflektere barns perspektiv mens de mottar VPMCI-programmet for å få kvalitativ informasjon.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 202009039RIND

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på integreringsprogram for visuell persepsjon motorisk koordinasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere