Intervención de escritura a mano basada en geometría: desarrollo, viabilidad y ensayo clínico aleatorizado
8 de marzo de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudio se centrará en (1) desarrollar el programa centrado en VMI basado en características chinas, a saber, el programa de integración de coordinación motora de percepción visual (CCVPMCI) que involucra la mayor parte del entrenamiento de habilidades relacionadas con la escritura china y (2) investigar la efectividad del Programa CCVPMCI sobre rendimiento de escritura a mano en niños con dificultades de escritura a mano en Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tien Ni Wang, PhD
- Número de teléfono: +886 23366-8163
- Correo electrónico: tnwang@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Department of Occupational Therapy
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Contacto:
- Tien Ni Wang, PhD
- Número de teléfono: 886 23366-8163
- Correo electrónico: tnwang@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Rendimiento de escritura a mano más bajo que los compañeros referidos por los maestros.
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos o generalizados del desarrollo graves que podrían impedir directamente la escritura.
- discapacidad intelectual que podría impedir directamente la escritura
- trastornos musculoesqueléticos o sensoriales (audición, visión) que podrían impedir directamente la escritura
- dificultad para leer o expresar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: programa de integración de coordinación motora de percepción visual
El programa de integración de coordinación motora de percepción visual (CCVPMCI) es un programa centrado en VMI basado en características chinas que involucra la mayor parte del entrenamiento de habilidades relacionadas con la escritura china.
CCVPMCI enfatiza principalmente el papel formativo de la integración visomotora.
La idea del programa CCVPMCI implicará (1) entrenamiento de integración visomotriz relacionado con la percepción visual y la coordinación motora como ejercicio de calentamiento, (2) más enfoque en la percepción visoespacial en conexión con la estructura visual única de los caracteres chinos, (3) la trazas o elementos componentes de los caracteres chinos como material de práctica interesante y (4) desafío apropiado para el aprendizaje.
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El programa de integración de coordinación motora de percepción visual (CCVPMCI) es un programa centrado en VMI basado en características chinas que involucra la mayor parte del entrenamiento de habilidades relacionadas con la escritura china.
CCVPMCI enfatiza principalmente el papel formativo de la integración visomotora.
La idea del programa CCVPMCI implicará (1) entrenamiento de integración visomotriz relacionado con la percepción visual y la coordinación motora como ejercicio de calentamiento, (2) más enfoque en la percepción visoespacial en conexión con la estructura visual única de los caracteres chinos, (3) la trazas o elementos componentes de los caracteres chinos como material de práctica interesante y (4) desafío apropiado para el aprendizaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio desde la escala de legibilidad china (CLS) de referencia al mes y a los seis meses
Periodo de tiempo: línea de base, un mes, seis meses
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La escala de legibilidad china es una herramienta de evaluación de desarrollo propio para investigar objetivamente la legibilidad de la escritura a mano de un niño.
Se les pedirá a los niños que copien 10 caracteres chinos en papel dentro de cuadrados de 2*2 cm para completar el papel de copia.
Mientras tanto, el tiempo de ejecución se registrará cuando el niño comience a escribir el primer trazo hasta terminar el último trazo del último carácter.
Estos caracteres chinos se seleccionan de tres versiones de los libros de texto de mandarín actuales de acuerdo con cada grado y se elegirán aquellos con alta frecuencia y alrededor del promedio de trazos.
Luego, los personajes se pueden clasificar en cinco tipos de estructuras según la similitud visual del personaje, que incluyen de arriba hacia abajo (vertical), de izquierda a derecha (horizontal), en forma de P, en forma de L y cerrado.
En última instancia, hay 20 caracteres en total para cada grado con cinco tipos de manera uniforme.
La escala será calificada por un terapeuta ciego al experimento para decidir la legibilidad de la escritura de los niños.
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línea de base, un mes, seis meses
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El cambio desde el formulario de evaluación de escritura a mano china (CHEF) de referencia al mes y a los seis meses
Periodo de tiempo: línea de base, un mes, seis meses
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El CHEF es una evaluación de observación diseñada para medir objetivamente el rendimiento de escritura a mano de los niños en edad escolar.
Está compuesto por 25 ítems y dividido en cinco dimensiones principales, que incluyen construcción, precisión, dirección de los caracteres, velocidad de escritura y agarre del lápiz.
Los ítems son descripciones de problemas comunes de escritura puntuados en una escala de Likert de 5 puntos de acuerdo con la frecuencia del problema.
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línea de base, un mes, seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio desde la Prueba de desarrollo de la percepción visual de referencia - Tercera edición (DTVP-3) al mes y a los seis meses
Periodo de tiempo: línea de base, un mes, seis meses
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El DTVP-3 se usa comúnmente como una prueba estandarizada y con referencia a normas para evaluar las habilidades de percepción visual para niños de 4 a 12 años.
El tiempo de prueba oscilará entre 20 y 40 minutos aproximadamente, según la capacidad del niño.
Está compuesto por 5 subescalas: coordinación ojo-mano (EH), copia (CO), figura-fondo (FG), cierre visual (VC) y constancia de forma (FC).
El resultado de las cinco subpruebas se puede combinar para formar tres compuestos: percepción visual motora mejorada, percepción visual motora reducida y percepción visual general.
Las primeras dos subpruebas involucran habilidades de percepción visual mejoradas motoras y se suman para representar las habilidades de integración visomotora.
Las últimas tres subpruebas (FG, VC y FC) no están involucradas en el motor y se suman para representar la percepción visual reducida del motor.
La combinación de percepción visual motora mejorada y motora reducida podrían ser las habilidades generales de percepción visual.
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línea de base, un mes, seis meses
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El cambio desde la línea de base Prueba de desarrollo de Beery-Buktenica de integración visomotora al mes y a los seis meses
Periodo de tiempo: línea de base, un mes, seis meses
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El Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration es una prueba estandarizada y con referencia a normas para evaluar la integración visomotora.
Durante la prueba, se requiere que el niño copie una serie de diseños geométricos y su desempeño se compara con criterios estándar y diseños de referencia.
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línea de base, un mes, seis meses
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Cuestionario de motivación pediátrica (PMQ)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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El PMQ es una medida de motivación basada en actividades y está diseñado para medir la motivación y la experiencia de recibir actividades terapéuticas específicas.
Los elementos de PMQ se modifican a partir de los cuestionarios existentes Escala de motivación pediátrica y se basan en los principios de la teoría de la autodeterminación.
El PMQ consta de 12 ítems que contienen tres dominios de motivación: (1) motivación extrínseca, (2) necesidades psicológicas básicas y (3) motivación intrínseca en una escala de Likert de 5 puntos.
El PMQ representa la condición de motivación a través de la intervención desde la propia mirada de los niños.
Además, se agregan varias preguntas abiertas en la versión para niños para reflejar la perspectiva de los niños mientras reciben el programa VPMCI para obtener información cualitativa.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202009039RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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