Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Geometrisk-baserad handskriftsintervention: utveckling, genomförbarhet och randomiserad klinisk prövning

8 mars 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Denna studie kommer att fokusera på (1) att utveckla det kinesiska karakteristikbaserade VMI-fokuserade programmet, nämligen visuell-perception motor-koordination integrationsprogram (CCVPMCI) som involverar den mest kinesiska handstilsrelaterade färdighetsträningen och (2) att undersöka effektiviteten av CCVPMCI-program om handskriftsprestanda hos barn med handskriftssvårigheter i Taiwan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Department of Occupational Therapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. sämre handstilsprestanda än de kamrater som hänvisats från lärare.

Exklusions kriterier:

  1. allvarliga neurologiska eller genomgripande utvecklingsstörningar som direkt kan försvåra skrivandet
  2. intellektuell funktionsnedsättning som direkt kan hindra skrivandet
  3. muskuloskeletala eller sensoriska (hörsel, syn) störningar som direkt kan försvåra skrivandet
  4. svårigheter att läsa eller uttrycka sig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: visuell-perception motor-koordination integrationsprogram
Visual-perception motor-coordination integration program (CCVPMCI) är ett kinesiskt karakteristikbaserat VMI-fokuserat program som involverar den mest kinesiska handstilsrelaterade färdighetsträningen. CCVPMCI betonar främst träningsrollen för visuell-motorisk integration. Idén med CCVPMCI-programmet kommer att involvera (1) visuell motorisk integrationsträning kopplad till visuell perception och motorisk koordination som uppvärmningsövning, (2) mer fokus på visuell rumsuppfattning i samband med unik visuell struktur av kinesiska tecken, (3) spår eller beståndsdelar av kinesiska tecken som intressant övningsmaterial och (4) lämplig utmaning för lärande.
Övrig: visuell-perception motor-koordination integrationsprogram
Visual-perception motor-coordination integration program (CCVPMCI) är ett kinesiskt karakteristikbaserat VMI-fokuserat program som involverar den mest kinesiska handstilsrelaterade färdighetsträningen. CCVPMCI betonar främst träningsrollen för visuell-motorisk integration. Idén med CCVPMCI-programmet kommer att involvera (1) visuell motorisk integrationsträning kopplad till visuell perception och motorisk koordination som uppvärmningsövning, (2) mer fokus på visuell rumsuppfattning i samband med unik visuell struktur av kinesiska tecken, (3) spår eller beståndsdelar av kinesiska tecken som intressant övningsmaterial och (4) lämplig utmaning för lärande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringen från baslinjen för kinesisk läsbarhetsskala (CLS) vid en månad och sex månader
Tidsram: baslinje, en månad, sex månader
Kinesisk läsbarhetsskala är det självutvecklande bedömningsverktyget för att objektivt undersöka ett barns handstilsläsbarhet. Barn kommer att bli ombedda att kopiera 10 kinesiska tecken på papper inom 2*2 cm rutor för att slutföra kopieringspapperet. Under tiden kommer speltiden att spelas in när barnet börjar skriva den första stoken tills det sista slaget av det sista tecknet är klart. Dessa kinesiska tecken väljs från tre versioner av aktuella mandarinläroböcker enligt varje klass och de med hög frekvens och runt det genomsnittliga antalet slag kommer att väljas. Sedan kan tecken klassificeras i fem typer av strukturer baserat på karaktärens visuella likhet, inklusive top-down (vertikal), vänster-höger (horisontell), P-formad, L-formad och innesluten. I slutändan finns det 20 tecken totalt för varje klass med fem typer jämnt. Skalan kommer att bedömas av en terapeut som är blind för experimentet för att avgöra barns skrivbarhet.
baslinje, en månad, sex månader
Ändringen från baslinjen för kinesisk handskriftsutvärderingsformulär (CHEF) vid en månad och sex månader
Tidsram: baslinje, en månad, sex månader
CHEF är en observationsbedömning utformad för att objektivt mäta handskriftsprestanda hos barn i skolåldern. Den är sammansatt av 25 föremål och uppdelad i fem huvuddimensioner, inklusive konstruktion, noggrannhet, karaktärernas riktning, skrivhastighet och penngrepp. Punkter är beskrivningar av vanliga skrivproblem genom att betygsättas på en 5-gradig Likert-skala enligt problemets frekvens.
baslinje, en månad, sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen från baseline Developmental Test of Visual Perception - Third Edition (DTVP-3) efter en månad och sex månader
Tidsram: baslinje, en månad, sex månader
DTVP-3 används ofta som ett standardiserat och normrefererat test för att bedöma visuell perceptionsförmåga för barn i åldrarna 4 till 12 år. Testtiden kommer att variera från cirka 20 till 40 minuter beroende på barnets förmåga. Den är sammansatt av 5 underskalor: öga-handkoordination (EH), kopiering (CO), figurgrund (FG), visuell stängning (VC) och formkonstans (FC). Resultatet av de fem deltesterna kan kombineras till tre kompositer: motorisk förstärkt visuell perception, motorisk reducerad visuell perception och allmän visuell perception. De två första deltesten involverar motorisk förbättrad visuell perceptionsförmåga och summeras för att representera visuell-motorisk integrationsförmåga. De tre sistnämnda deltesterna (FG, VC och FC) är icke-motoriska inblandade och summeras för att representera motorisk reducerad visuell perception. Kombinationen av motorisk förstärkt och motorisk reducerad visuell perception kan vara den allmänna visuella perceptionsförmågan.
baslinje, en månad, sex månader
Förändringen från baslinjen Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration vid en månad och sex månader
Tidsram: baslinje, en månad, sex månader
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration är ett standardiserat, normreferat test för att bedöma visuell-motorisk integration. Under testet måste barnet kopiera en serie geometriska mönster, och hans/hennes prestation jämförs med standardkriterier och referensdesigner.
baslinje, en månad, sex månader
Pediatric Motivation Questionnaire (PMQ)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
PMQ är ett aktivitetsbaserat mått på motivation och är designat för att mäta motivation och upplevelsen av att ta emot specifika terapeutiska aktiviteter. Posterna i PMQ är modifierade från befintliga frågeformulär Pediatric Motivation Scale och bygger på principer om självbestämmande teori. PMQ består av 12 poster som innehåller tre motivationsdomäner: (1) yttre motivation, (2) grundläggande psykologiska behov och (3) inre motivation enligt en 5-gradig Likert-skala. PMQ representerar motivationsvillkoret genom intervention från barns egen uppfattning. Dessutom läggs flera öppna frågor till i barnversionen för att spegla barns perspektiv samtidigt som man får VPMCI-programmet för att få kvalitativ information.
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 202009039RIND

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera