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基于几何的手写干预:发展、可行性和随机临床试验

2024年3月8日 更新者:National Taiwan University Hospital
本研究将侧重于 (1) 开发以中国特色为基础的 VMI 重点项目,即视觉感知运动协调整合项目 (CCVPMCI),其中涉及最多的与中文手写相关的技能培训,以及 (2) 调查 VMI 的有效性CCVPMCI 台湾手写困难儿童手写表现计划。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Tien Ni Wang, PhD
  • 电话号码:+886 23366-8163
  • 邮箱tnwang@ntu.edu.tw

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Department of Occupational Therapy
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

1. 笔迹成绩比老师推荐的同龄人差。

排除标准:

  1. 可能直接阻碍写作的严重神经或普遍发育障碍
  2. 可能直接阻碍写作的智力障碍
  3. 可能直接妨碍书写的肌肉骨骼或感觉(听觉、视觉)障碍
  4. 阅读或表达困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视觉感知运动协调整合程序
视觉感知运动协调整合项目(CCVPMCI)是中国特色的VMI重点项目,涉及最多的中文手写相关技能培训。 CCVPMCI主要强调视觉-运动整合的训练作用。 CCVPMCI 计划的理念将包括:(1)视觉运动整合训练与视觉感知和运动协调相关作为热身练习,(2)更加注重与汉字独特的视觉结构相关的视觉空间感知,(3)汉字的微量或组成元素作为有趣的练习材料和(4)适当的学习挑战。
视觉感知运动协调整合项目(CCVPMCI)是中国特色的VMI重点项目,涉及最多的中文手写相关技能培训。 CCVPMCI主要强调视觉-运动整合的训练作用。 CCVPMCI 计划的理念将包括:(1)视觉运动整合训练与视觉感知和运动协调相关作为热身练习,(2)更加注重与汉字独特的视觉结构相关的视觉空间感知,(3)汉字的微量或组成元素作为有趣的练习材料和(4)适当的学习挑战。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1 个月和 6 个月时汉语易读性量表 (CLS) 相对于基线的变化
大体时间:基线、一个月、六个月
Chinese Leciability Scale是自主开发的客观考察儿童笔迹易读性的评估工具。 要求小朋友在2*2cm的方格内,在纸上抄10个汉字,完成抄纸。 同时,从孩子开始写第一笔到写完最后一个字的最后一笔,记录表演时间。 这些汉字是根据年级从现行国文教材的三个版本中选取出现频率高、笔画数在平均水平左右的汉字。 然后,根据字符的视觉相似性,可以将字符分为五种类型的结构,包括自上而下(垂直)、左右(水平)、P形、L形和封闭。 最终,每级共20字,五种平分。 该量表将由对实验视而不见的治疗师评分,以确定儿童的书写易读性。
基线、一个月、六个月
1个月和6个月相对于基线中文笔迹评价表(CHEF)的变化
大体时间:基线、一个月、六个月
CHEF 是一项观察性评估,旨在客观地衡量学龄儿童的笔迹表现。 它由25个项目组成,分为五个主要维度,包括结构、准确性、字符方向、书写速度和握笔方式。 条目是对常见写作问题的描述,根据问题的出现频率采用李克特 5 分制评分。
基线、一个月、六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与基线视觉感知发育测试-第三版(DTVP-3)在一个月和六个月的变化
大体时间:基线、一个月、六个月
DTVP-3 通常用作评估 4 至 12 岁儿童视觉感知技能的标准化和常模参照测试。 测试时间将根据孩子的能力从大约 20 到 40 分钟不等。 它由5个分量表组成:手眼协调(EH)、复制(CO)、图形背景(FG)、视觉闭合(VC)和形式稳定性(FC)。 五个子测试的结果可以组合成三个组合:运动增强视觉感知、运动减弱视觉感知和一般视觉感知。 前两个子测试涉及运动增强的视觉感知技能,并加在一起代表视觉-运动整合能力。 后三个子测试(FG、VC 和 FC)不涉及运动,并且加在一起代表运动减少的视觉感知。 运动增强和运动减弱视觉感知的结合可能是一般的视觉感知技能。
基线、一个月、六个月
1 个月和 6 个月视觉运动整合 Beery-Buktenica 发育测试基线的变化
大体时间:基线、一个月、六个月
Beery-Buktenica 视觉-运动整合发展测试是一种标准化的、常模参照测试,用于评估视觉-运动整合。 在测试期间,孩子需要复制一系列几何设计,并将他/她的表现与标准标准和参考设计进行比较。
基线、一个月、六个月
儿科动机问卷 (PMQ)
大体时间:通过学习完成,平均一个月
PMQ 是一种基于活动的动机测量,旨在测量动机和接受特定治疗活动的经验。 PMQ的项目是从现有的儿科动机量表问卷中修改而来,并基于自我决定理论的原则。 PMQ 由 12 个项目组成,包含三个动机领域:(1) 外在动机,(2) 基本心理需求,以及 (3) 5 点李克特量表的内在动机。 PMQ 通过儿童自己的观点的干预来代表动机条件。 此外,儿童版增加了几个开放式问题,以反映儿童在接受VPMCI计划时的视角,以获得定性信息。
通过学习完成,平均一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月27日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月1日

首次发布 (实际的)

2021年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月8日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202009039RIND

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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