- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05035901
Geometriai alapú kézírás-beavatkozás: fejlesztés, megvalósíthatóság és randomizált klinikai próba
2024. március 8. frissítette: National Taiwan University Hospital
A tanulmány középpontjában (1) a kínai jellegzetesség-alapú VMI-központú program, nevezetesen a vizuális-érzékelés motoros-koordinációs integrációs program (CCVPMCI) áll, amely magában foglalja a leginkább kínai kézírással kapcsolatos készségek képzését, és (2) a program hatékonyságának vizsgálatát. CCVPMCI program a kézírási teljesítményről a kézírási nehézségekkel küzdő gyermekeknél Tajvanon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tien Ni Wang, PhD
- Telefonszám: +886 23366-8163
- E-mail: tnwang@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Department of Occupational Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Tien Ni Wang, PhD
- Telefonszám: 886 23366-8163
- E-mail: tnwang@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. gyengébb kézírási teljesítmény, mint a tanároktól beutalt társaké.
Kizárási kritériumok:
- súlyos neurológiai vagy pervazív fejlődési rendellenességek, amelyek közvetlenül akadályozhatják az írást
- értelmi fogyatékosság, amely közvetlenül akadályozhatja az írást
- mozgásszervi vagy érzékszervi (hallás, látás) rendellenességek, amelyek közvetlenül akadályozhatják az írást
- olvasási vagy kifejezési nehézség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vizuális-érzékelési motoros-koordinációs integrációs program
A vizuális-érzékelés motoros-koordinációs integrációs programja (CCVPMCI) egy kínai jellegzetesség-alapú VMI-központú program, amely magában foglalja a legtöbb kínai kézírással kapcsolatos készségfejlesztő képzést.
A CCVPMCI elsősorban a vizuális-motoros integráció képzési szerepét hangsúlyozza.
A CCVPMCI program ötlete magában foglalja (1) a vizuális észleléssel és motoros koordinációval összefüggő vizuális motoros integrációs tréninget bemelegítő gyakorlatként, (2) nagyobb hangsúlyt fektetve a vizuális térérzékelésre a kínai karakterek egyedi vizuális szerkezetével összefüggésben, (3) a kínai karakterek nyomelemei vagy alkotóelemei érdekes gyakorlati anyagként és (4) megfelelő kihívásként a tanuláshoz.
|
A vizuális-érzékelés motoros-koordinációs integrációs programja (CCVPMCI) egy kínai jellegzetesség-alapú VMI-központú program, amely magában foglalja a legtöbb kínai kézírással kapcsolatos készségfejlesztő képzést.
A CCVPMCI elsősorban a vizuális-motoros integráció képzési szerepét hangsúlyozza.
A CCVPMCI program ötlete magában foglalja (1) a vizuális észleléssel és motoros koordinációval összefüggő vizuális motoros integrációs tréninget bemelegítő gyakorlatként, (2) nagyobb hangsúlyt fektetve a vizuális térérzékelésre a kínai karakterek egyedi vizuális szerkezetével összefüggésben, (3) a kínai karakterek nyomelemei vagy alkotóelemei érdekes gyakorlati anyagként és (4) megfelelő kihívásként a tanuláshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási kínai olvashatósági skálához (CLS) képest egy hónapnál és hat hónapnál
Időkeret: alapérték, egy hónap, hat hónap
|
A kínai olvashatósági skála egy önfejlesztő eszköz, amellyel objektíven vizsgálhatja a gyermekek kézírásának olvashatóságát.
A gyerekeknek 10 kínai karaktert kell másolniuk papírra 2*2 cm-es négyzeteken belül, hogy elkészüljenek a másolópapírral.
Ezalatt az előadási idő rögzítésre kerül, amikor a gyermek elkezdi írni az első szót, amíg az utolsó karakter utolsó vonását be nem fejezi.
Ezeket a kínai karaktereket a jelenlegi mandarin nyelvű tankönyvek három változatából választják ki évfolyamonként, és a magas gyakoriságú és az átlagos ütésszám körülieket választják.
Ezután a karakterek a karakterek vizuális hasonlósága alapján ötféle struktúrába sorolhatók, beleértve a felülről lefelé (függőlegesen), balra-jobbra (vízszintes), P-alakú, L-alakú és zárt struktúrákat.
Végső soron minden évfolyamon összesen 20 karakter szerepel, egyenletesen öt típussal.
A skálát a kísérletre vak terapeuta pontozza, hogy eldöntse a gyerekek írásának olvashatóságát.
|
alapérték, egy hónap, hat hónap
|
|
Változás a kínai kézírás-értékelő űrlaphoz (CHEF) képest egy hónap és hat hónap után
Időkeret: alapérték, egy hónap, hat hónap
|
A CHEF egy megfigyeléses értékelés, amelynek célja az iskoláskorú gyermekek kézírási teljesítményének objektív mérése.
25 elemből áll, és öt fő dimenzióra oszlik, beleértve a felépítést, a pontosságot, a karakterek irányát, az írási sebességet és a ceruzafogást.
A tételek a gyakori írási problémák leírása, a probléma gyakorisága szerint 5 fokozatú Likert-skálán értékelve.
|
alapérték, egy hónap, hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest, a vizuális észlelés fejlődési tesztje – harmadik kiadás (DTVP-3) egy hónap és hat hónap után
Időkeret: alapérték, egy hónap, hat hónap
|
A DTVP-3-at általában szabványosított és normákra hivatkozott tesztként használják a 4-12 éves gyermekek vizuális észlelési készségeinek felmérésére.
A vizsgálat időtartama körülbelül 20-40 perc, a gyermek képességeitől függően.
5 alskálából áll: szem-kéz koordináció (EH), másolás (CO), alak-föld (FG), vizuális lezárás (VC) és formaállandóság (FC).
Az öt részteszt eredménye három kompozitot alkothat: motoros vizuális észlelés, motoros redukált vizuális észlelés és általános vizuális észlelés.
Az első két részteszt a motoros vizuális észlelési készségeket foglalja magában, és összeadva reprezentálják a vizuális-motoros integrációs képességeket.
Az utóbbi három részteszt (FG, VC és FC) nem motoros, és összeadva a motoros redukált vizuális észlelést jelentik.
A motoros és motoros csökkentett vizuális észlelés kombinációja lehet az általános vizuális észlelési készség.
|
alapérték, egy hónap, hat hónap
|
|
A vizuális-motoros integráció Beery-Buktenica fejlesztési tesztjének változása egy hónap és hat hónap után
Időkeret: alapérték, egy hónap, hat hónap
|
A Beery-Buktenica Visual-Motor Integration Fejlesztési Teszt egy szabványosított, normákra hivatkozott teszt a vizuális-motoros integráció értékelésére.
A teszt során a gyermeknek le kell másolnia egy sor geometriai mintát, és teljesítményét standard kritériumokkal és referenciatervekkel kell összehasonlítani.
|
alapérték, egy hónap, hat hónap
|
|
Gyermekmotivációs kérdőív (PMQ)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
A PMQ a motiváció tevékenységalapú mérése, és célja a motiváció és a konkrét terápiás tevékenységek fogadásának tapasztalata mérése.
A PMQ tételei a meglévő Gyermekmotivációs Skála kérdőívekből és az önmeghatározás elméletein alapulnak.
A PMQ 12 tételből áll, amelyek három motivációs tartományt tartalmaznak: (1) külső motiváció, (2) alapvető pszichológiai szükségletek és (3) belső motiváció 5 fokozatú Likert skála szerint.
A PMQ a motivációs feltételt képviseli a gyerekek saját nézőpontjának beavatkozásán keresztül.
Ezen túlmenően, számos nyílt végű kérdés kerül hozzáadásra a gyermekeknek szánt verzióban, hogy tükrözze a gyermekek perspektíváját, miközben a VPMCI programban részesül, hogy minőségi információkat szerezzen.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202009039RIND
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .