- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05035901
Geometrisk-baseret håndskriftsintervention: udvikling, gennemførlighed og randomiseret klinisk forsøg
8. marts 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Denne undersøgelse vil fokusere på (1) udvikling af det kinesiske karakteristik-baserede VMI-fokuserede program, nemlig visuel-perception motor-koordination integration program (CCVPMCI), der involverer den mest kinesisk-håndskrift-relaterede færdighedstræning og (2) undersøgelse af effektiviteten af CCVPMCI-program om håndskriftspræstation hos børn med håndskriftsvanskeligheder i Taiwan.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tien Ni Wang, PhD
- Telefonnummer: +886 23366-8163
- E-mail: tnwang@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Department of Occupational Therapy
-
Kontakt:
- Tien Ni Wang, PhD
- Telefonnummer: 886 23366-8163
- E-mail: tnwang@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. dårligere håndskriftspræstation end de jævnaldrende henvist fra lærere.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige neurologiske eller gennemgribende udviklingsforstyrrelser, der direkte kan hæmme skrivning
- intellektuel handicap, der direkte kan hæmme skrivning
- muskuloskeletale eller sensoriske (høre, syn) lidelser, der direkte kan hæmme skrivning
- svært ved at læse eller udtrykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: visuel-perception motor-koordination integrationsprogram
Visuel-perception motor-koordination integration program (CCVPMCI) er et kinesisk karakteristik-baseret VMI-fokuseret program, der involverer den mest kinesisk-håndskrift-relaterede færdighedstræning.
CCVPMCI lægger hovedsageligt vægt på træningsrollen af visuel-motorisk integration.
Ideen med CCVPMCI-programmet vil involvere (1) visuel motorisk integrationstræning tilknyttet visuel perception og motorisk koordination som opvarmningsøvelse, (2) mere fokus på visuel rumlig perception i forbindelse med unik visuel struktur af kinesiske tegn, (3) spor eller komponentelementer af kinesiske tegn som det interessante øvelsesmateriale og (4) passende udfordring til læring.
|
Visuel-perception motor-koordination integration program (CCVPMCI) er et kinesisk karakteristik-baseret VMI-fokuseret program, der involverer den mest kinesisk-håndskrift-relaterede færdighedstræning.
CCVPMCI lægger hovedsageligt vægt på træningsrollen af visuel-motorisk integration.
Ideen med CCVPMCI-programmet vil involvere (1) visuel motorisk integrationstræning tilknyttet visuel perception og motorisk koordination som opvarmningsøvelse, (2) mere fokus på visuel rumlig perception i forbindelse med unik visuel struktur af kinesiske tegn, (3) spor eller komponentelementer af kinesiske tegn som det interessante øvelsesmateriale og (4) passende udfordring til læring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen fra baseline kinesisk læselighedsskala (CLS) efter en måned og seks måneder
Tidsramme: baseline, en måned, seks måneder
|
Kinesisk læselighedsskala er det selvudviklende vurderingsværktøj til objektivt at undersøge et barns håndskriftslæselighed.
Børn vil blive bedt om at kopiere 10 kinesiske tegn på papir inden for 2*2 cm firkanter for at færdiggøre kopipapiret.
I mellemtiden vil præstationstiden blive registreret, når barnet begynder at skrive det første slag, indtil det sidste slag af det sidste tegn afsluttes.
Disse kinesiske tegn er udvalgt fra tre versioner af nuværende mandarin lærebøger i henhold til hver klasse, og dem med høj frekvens og omkring det gennemsnitlige antal slag vil blive valgt.
Derefter kan tegn klassificeres i fem typer strukturer baseret på karakterens visuelle lighed, herunder top-down (lodret), venstre-højre (vandret), P-formet, L-formet og lukket.
I sidste ende er der 20 tegn i alt for hver klasse med fem typer jævnt.
Skalaen vil blive bedømt af en terapeut, der er blind for eksperimentet, for at afgøre børns skrivelæselighed.
|
baseline, en måned, seks måneder
|
|
Ændringen fra baseline Chinese Handwriting Evaluation Form (CHEF) efter en måned og seks måneder
Tidsramme: baseline, en måned, seks måneder
|
CHEF er en observationsvurdering designet til objektivt at måle håndskriftpræstationerne for børn i skolealderen.
Den er sammensat af 25 genstande og opdelt i fem hoveddimensioner, herunder konstruktion, nøjagtighed, karakterernes retning, skrivehastighed og blyantgreb.
Elementer er beskrivelser af almindelige skriveproblemer ved at score på 5-punkts Likert-skalaen i henhold til problemets hyppighed.
|
baseline, en måned, seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen fra baseline Developmental Test of Visual Perception - Third Edition (DTVP-3) efter en måned og seks måneder
Tidsramme: baseline, en måned, seks måneder
|
DTVP-3 bruges almindeligvis som en standardiseret og normreference test til at vurdere visuelle perceptionsfærdigheder for børn i alderen 4 til 12 år.
Testtiden vil variere fra cirka 20 til 40 minutter afhængigt af barnets evner.
Den er sammensat af 5 underskalaer: øje-hånd koordination (EH), kopiering (CO), figurgrund (FG), visuel lukning (VC) og formkonstans (FC).
Resultatet af de fem deltest kan kombineres til tre sammensætninger: motorisk forbedret visuel perception, motorisk reduceret visuel perception og generel visuel perception.
De første to deltest involverer motorisk styrkede visuelle perceptionsfærdigheder og summeres sammen for at repræsentere visuel-motoriske integrationsevner.
De sidstnævnte tre deltests (FG, VC og FC) er ikke-motoriske involverede og summeres sammen for at repræsentere motorisk reduceret visuel perception.
Kombinationen af motorisk styrket og motorisk reduceret visuel perception kunne være de generelle visuelle perceptionsfærdigheder.
|
baseline, en måned, seks måneder
|
|
Ændringen fra baseline Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration efter en måned og seks måneder
Tidsramme: baseline, en måned, seks måneder
|
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration er en standardiseret, normreference test til at vurdere visuel-motorisk integration.
Under testen skal barnet kopiere en række geometriske designs, og hans/hendes præstation sammenlignes med standardkriterier og referencedesigns.
|
baseline, en måned, seks måneder
|
|
Pediatric Motivation Questionnaire (PMQ)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
PMQ er en aktivitetsbaseret måling af motivation og er designet til at måle motivation og oplevelsen af at modtage specifikke terapeutiske aktiviteter.
Emnerne i PMQ er modificeret fra eksisterende spørgeskemaer Pediatric Motivation Scale og baseret på principper om selvbestemmelsesteori.
PMQ består af 12 elementer, der indeholder tre motivationsdomæner: (1) ydre motivation, (2) grundlæggende psykologiske behov og (3) indre motivation efter 5-punkts Likert-skalaen.
PMQ repræsenterer motivationsbetingelsen gennem intervention fra børns eget syn.
Derudover tilføjes flere åbne spørgsmål i børneversionen for at afspejle børns perspektiv, mens de modtager VPMCI-programmet for at opnå kvalitativ information.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2021
Først opslået (Faktiske)
5. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202009039RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med visuel-perception motor-koordination integrationsprogram
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetType 1 diabetes | Deltagelse | Håndfærdigheder | Visuel motorisk integrationKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringRetinoblastom | Pædiatrisk retinoblastomForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers...Aktiv, ikke rekrutterendeHjerne svulst | Børnekræft | Pædiatrisk hjernetumorForenede Stater