Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geometrisch gebaseerde handschriftinterventie: ontwikkeling, haalbaarheid en gerandomiseerde klinische proef

8 maart 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Deze studie zal zich richten op (1) het ontwikkelen van het op Chinese kenmerken gebaseerde VMI-gerichte programma, namelijk het visuele-perceptie-motor-coördinatie-integratieprogramma (CCVPMCI) dat de meeste Chinees-handschriftgerelateerde vaardigheidstraining omvat en (2) het onderzoeken van de effectiviteit van de CCVPMCI-programma over handschriftprestaties bij kinderen met handschriftproblemen in Taiwan.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Department of Occupational Therapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. slechtere handschriftprestaties dan de leeftijdsgenoten die door leraren zijn doorverwezen.

Uitsluitingscriteria:

  1. ernstige neurologische of pervasieve ontwikkelingsstoornissen die het schrijven rechtstreeks zouden kunnen belemmeren
  2. verstandelijke beperking die het schrijven direct zou kunnen belemmeren
  3. musculoskeletale of zintuiglijke (gehoor-, gezichts)stoornissen die het schrijven direct zouden kunnen belemmeren
  4. moeite met lezen of uiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: integratieprogramma voor visuele perceptie en motorische coördinatie
Visueel-perceptie motor-coördinatie-integratieprogramma (CCVPMCI) is een Chinees op kenmerken gebaseerd VMI-gericht programma dat de meeste Chinees-handschriftgerelateerde vaardigheidstraining omvat. CCVPMCI legt vooral de nadruk op de trainingsrol van visueel-motorische integratie. Het idee van het CCVPMCI-programma omvat (1) visuele motorische integratietraining die verband houdt met visuele perceptie en motorische coördinatie als opwarmingsoefening, (2) meer focus op visuele ruimtelijke perceptie in verband met de unieke visuele structuur van Chinese karakters, (3) de traceren of samenstellende elementen van Chinese karakters als interessant oefenmateriaal en (4) passende uitdaging voor het leren.
Visueel-perceptie motor-coördinatie-integratieprogramma (CCVPMCI) is een Chinees op kenmerken gebaseerd VMI-gericht programma dat de meeste Chinees-handschriftgerelateerde vaardigheidstraining omvat. CCVPMCI legt vooral de nadruk op de trainingsrol van visueel-motorische integratie. Het idee van het CCVPMCI-programma omvat (1) visuele motorische integratietraining die verband houdt met visuele perceptie en motorische coördinatie als opwarmingsoefening, (2) meer focus op visuele ruimtelijke perceptie in verband met de unieke visuele structuur van Chinese karakters, (3) de traceren of samenstellende elementen van Chinese karakters als interessant oefenmateriaal en (4) passende uitdaging voor het leren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering ten opzichte van baseline Chinese leesbaarheidsschaal (CLS) na één maand en zes maanden
Tijdsspanne: basislijn, een maand, zes maanden
Chinese leesbaarheidsschaal is het zelfontwikkelde beoordelingsinstrument om de leesbaarheid van het handschrift van een kind objectief te onderzoeken. Kinderen wordt gevraagd om 10 Chinese karakters op papier te kopiëren binnen vierkanten van 2 * 2 cm om het kopieerpapier te voltooien. Ondertussen wordt de uitvoeringstijd geregistreerd wanneer het kind begint met het schrijven van de eerste stoke tot het einde van de laatste slag van het laatste personage. Deze Chinese karakters worden geselecteerd uit drie versies van de huidige mandarijnboeken, afhankelijk van elk leerjaar, en die met een hoge frequentie en ongeveer het gemiddelde aantal slagen worden gekozen. Vervolgens kunnen karakters worden ingedeeld in vijf soorten structuren op basis van de visuele gelijkenis van karakter, waaronder van boven naar beneden (verticaal), links-rechts (horizontaal), P-vormig, L-vormig en ingesloten. Uiteindelijk zijn er in totaal 20 tekens voor elk leerjaar met vijf typen gelijkmatig. De schaal wordt gescoord door een therapeut die blind is voor het experiment om de leesbaarheid van kinderen te bepalen.
basislijn, een maand, zes maanden
De wijziging ten opzichte van het basislijn Chinese handschriftevaluatieformulier (CHEF) na één maand en zes maanden
Tijdsspanne: basislijn, een maand, zes maanden
De CHEF is een observationele beoordeling die is ontworpen om de handschriftprestaties van schoolgaande kinderen objectief te meten. Het is samengesteld uit 25 items en verdeeld in vijf hoofddimensies, waaronder constructie, nauwkeurigheid, richting van de karakters, schrijfsnelheid en potloodgreep. Items zijn beschrijvingen van veelvoorkomende schrijfproblemen, gescoord op een 5-punts Likertschaal volgens de frequentie van het probleem.
basislijn, een maand, zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering ten opzichte van baseline Developmental Test of Visual Perception - Third Edition (DTVP-3) na één maand en zes maanden
Tijdsspanne: basislijn, een maand, zes maanden
De DTVP-3 wordt vaak gebruikt als een gestandaardiseerde en normgerefereerde test om visuele waarnemingsvaardigheden te beoordelen voor kinderen van 4 tot en met 12 jaar. De testtijd zal variëren van ongeveer 20 tot 40 minuten, afhankelijk van het vermogen van het kind. Het bestaat uit 5 subschalen: oog-handcoördinatie (EH), kopiëren (CO), figuur-grond (FG), visuele afsluiting (VC) en vormconstantie (FC). Het resultaat van de vijf subtests kan worden gecombineerd om drie composieten te vormen: motorische verbeterde visuele perceptie, motorische verminderde visuele perceptie en algemene visuele perceptie. De eerste twee subtests hebben betrekking op motorisch verbeterde visuele waarnemingsvaardigheden en worden bij elkaar opgeteld om visueel-motorische integratievaardigheden weer te geven. De laatste drie subtests (FG, VC en FC) zijn niet-motorisch betrokken en worden bij elkaar opgeteld om motorische verminderde visuele waarneming weer te geven. De combinatie van motorisch versterkte en motorisch verminderde visuele waarneming zou de algemene visuele waarnemingsvaardigheid kunnen zijn.
basislijn, een maand, zes maanden
De verandering ten opzichte van baseline Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration na één maand en zes maanden
Tijdsspanne: basislijn, een maand, zes maanden
De Beery-Buktenica ontwikkelingstest van visueel-motorische integratie is een gestandaardiseerde, normgerefereerde test om visueel-motorische integratie te beoordelen. Tijdens de test moet het kind een reeks geometrische ontwerpen kopiëren en zijn/haar prestaties worden vergeleken met standaardcriteria en referentieontwerpen.
basislijn, een maand, zes maanden
Pediatrische Motivatie Vragenlijst (PMQ)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
De PMQ is een op activiteiten gebaseerde meting van motivatie en is ontworpen om motivatie en de ervaring van het ontvangen van specifieke therapeutische activiteiten te meten. De items van PMQ zijn gewijzigd van bestaande vragenlijsten Pediatric Motivation Scale en gebaseerd op principes van zelfbeschikkingstheorie. De PMQ bestaat uit 12 items met drie motivatiedomeinen: (1) extrinsieke motivatie, (2) psychologische basisbehoeften en (3) intrinsieke motivatie op een 5-punts Likert-schaal. De PMQ geeft de motivatievoorwaarde weer door de interventie vanuit de eigen visie van kinderen. Daarnaast zijn er verschillende open vragen toegevoegd in de kinderversie om het perspectief van kinderen weer te geven tijdens het ontvangen van het VPMCI-programma om kwalitatieve informatie te verkrijgen.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202009039RIND

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op integratieprogramma voor visuele perceptie en motorische coördinatie

3
Abonneren