- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05035901
Interwencja pisma ręcznego oparta na geometrii: opracowanie, wykonalność i randomizowane badanie kliniczne
8 marca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Niniejsze badanie skupi się na (1) opracowaniu chińskiego programu skoncentrowanego na VMI opartego na charakterystyce, a mianowicie programu integracji koordynacji ruchowej z percepcją wzrokową (CCVPMCI), obejmującego większość ćwiczeń związanych z chińskim pismem ręcznym oraz (2) zbadaniu skuteczności Program CCVPMCI dotyczący wydajności pisma ręcznego u dzieci z trudnościami w pisaniu na Tajwanie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tien Ni Wang, PhD
- Numer telefonu: +886 23366-8163
- E-mail: tnwang@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Department of Occupational Therapy
-
Kontakt:
- Tien Ni Wang, PhD
- Numer telefonu: 886 23366-8163
- E-mail: tnwang@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. słabsza pisownia niż rówieśnicy skierowani przez nauczycieli.
Kryteria wyłączenia:
- poważne neurologiczne lub całościowe zaburzenia rozwojowe, które mogą bezpośrednio utrudniać pisanie
- niepełnosprawność intelektualna, która może bezpośrednio utrudniać pisanie
- zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub czuciowe (słuch, wzrok), które mogą bezpośrednio utrudniać pisanie
- trudności w czytaniu lub wypowiadaniu się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: program integrujący koordynację ruchową percepcji wzrokowej
Program integracji koordynacji motorycznej percepcji wzrokowej (CCVPMCI) to chiński program skoncentrowany na VMI oparty na charakterystyce, obejmujący większość szkoleń z zakresu chińskiego pisma ręcznego.
CCVPMCI kładzie nacisk głównie na szkoleniową rolę integracji wzrokowo-ruchowej.
Ideą programu CCVPMCI będzie (1) trening integracji wzrokowo-ruchowej powiązany z percepcją wzrokową i koordynacją ruchową jako ćwiczenie rozgrzewkowe, (2) większy nacisk na wzrokową percepcję przestrzenną w połączeniu z unikalną strukturą wizualną chińskich znaków, (3) śladowe lub składowe chińskich znaków jako interesujący materiał ćwiczeniowy i (4) odpowiednie wyzwanie do nauki.
|
Program integracji koordynacji motorycznej percepcji wzrokowej (CCVPMCI) to chiński program skoncentrowany na VMI oparty na charakterystyce, obejmujący większość szkoleń z zakresu chińskiego pisma ręcznego.
CCVPMCI kładzie nacisk głównie na szkoleniową rolę integracji wzrokowo-ruchowej.
Ideą programu CCVPMCI będzie (1) trening integracji wzrokowo-ruchowej powiązany z percepcją wzrokową i koordynacją ruchową jako ćwiczenie rozgrzewkowe, (2) większy nacisk na wzrokową percepcję przestrzenną w połączeniu z unikalną strukturą wizualną chińskich znaków, (3) śladowe lub składowe chińskich znaków jako interesujący materiał ćwiczeniowy i (4) odpowiednie wyzwanie do nauki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z bazową chińską skalą czytelności (CLS) po jednym miesiącu i sześciu miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, jeden miesiąc, sześć miesięcy
|
Chińska Skala Czytelności to samoopracowujące się narzędzie do obiektywnej oceny czytelności pisma ręcznego dziecka.
Dzieci zostaną poproszone o skopiowanie 10 chińskich znaków na papierze w obrębie kwadratów 2*2 cm, aby uzupełnić papier do kopiowania.
Tymczasem czas występu będzie rejestrowany, gdy dziecko zacznie pisać pierwsze uderzenie, aż do końca ostatniej kreski ostatniego znaku.
Te chińskie znaki są wybierane z trzech wersji aktualnych podręczników mandaryńskich według każdej klasy, a te z dużą częstotliwością i zbliżoną do średniej liczby kresek zostaną wybrane.
Następnie postacie można podzielić na pięć typów struktur w oparciu o wizualne podobieństwo postaci, w tym od góry do dołu (pionowo), od lewej do prawej (poziomo), w kształcie litery P, w kształcie litery L i zamknięte.
Ostatecznie dla każdej klasy jest łącznie 20 znaków z pięcioma typami równomiernie.
Skala zostanie oceniona przez terapeutę nieświadomego eksperymentu, aby zdecydować o czytelności pisma dzieci.
|
linia bazowa, jeden miesiąc, sześć miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego chińskiego formularza oceny pisma ręcznego (CHEF) po jednym miesiącu i sześciu miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, jeden miesiąc, sześć miesięcy
|
CHEF to ocena obserwacyjna zaprojektowana w celu obiektywnego pomiaru wydajności pisma ręcznego dzieci w wieku szkolnym.
Składa się z 25 elementów i jest podzielony na pięć głównych wymiarów, w tym konstrukcję, dokładność, kierunek znaków, szybkość pisania i chwyt ołówka.
Pozycje to opisy typowych problemów z pisaniem, oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, zgodnie z częstotliwością występowania problemu.
|
linia bazowa, jeden miesiąc, sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego Testu Rozwojowego Percepcji Wzrokowej — wydanie trzecie (DTVP-3) po jednym miesiącu i sześciu miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, jeden miesiąc, sześć miesięcy
|
DTVP-3 jest powszechnie używany jako wystandaryzowany i oparty na normach test do oceny umiejętności percepcji wzrokowej dzieci w wieku od 4 do 12 lat.
Czas badania będzie wynosił od około 20 do 40 minut, w zależności od umiejętności dziecka.
Składa się z 5 podskal: koordynacja oko-ręka (EH), kopiowanie (CO), figura-podłoże (FG), wizualne zamknięcie (VC) i stałość formy (FC).
Wyniki pięciu podtestów można połączyć, tworząc trzy kompozyty: percepcję wzrokową wzmocnioną motorycznie, percepcję wzrokową zmniejszoną motorycznie i ogólną percepcję wzrokową.
Pierwsze dwa podtesty obejmują wzmocnione motorycznie umiejętności percepcji wzrokowej i są sumowane razem, aby reprezentować zdolności integracji wzrokowo-motorycznej.
Ostatnie trzy podtesty (FG, VC i FC) są niezwiązane z motoryką i są sumowane razem, aby reprezentować percepcję wzrokową o ograniczonej zdolności motorycznej.
Połączenie percepcji wzrokowej wzmocnionej i ograniczonej motorycznie może być ogólną umiejętnością percepcji wzrokowej.
|
linia bazowa, jeden miesiąc, sześć miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego Testu Rozwojowego Beery-Buktenica integracji wzrokowo-ruchowej po jednym miesiącu i sześciu miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, jeden miesiąc, sześć miesięcy
|
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration jest wystandaryzowanym, wzorcowym testem oceniającym integrację wzrokowo-motoryczną.
Podczas testu dziecko ma za zadanie skopiować serię projektów geometrycznych, a jego wykonanie porównuje się ze standardowymi kryteriami i projektami referencyjnymi.
|
linia bazowa, jeden miesiąc, sześć miesięcy
|
|
Kwestionariusz Motywacji Pediatrycznej (PMQ)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
PMQ jest pomiarem motywacji opartym na aktywności i ma na celu pomiar motywacji oraz doświadczenia związanego z otrzymywaniem określonych działań terapeutycznych.
Pozycje PMQ są zmodyfikowane z istniejących kwestionariuszy Skali Motywacji Pediatrycznej i oparte na założeniach teorii samostanowienia.
PMQ składa się z 12 pozycji zawierających trzy domeny motywacji: (1) motywacja zewnętrzna, (2) podstawowe potrzeby psychologiczne oraz (3) motywacja wewnętrzna według 5-stopniowej skali Likerta.
PMQ reprezentuje warunek motywacji poprzez interwencję dzieci z ich własnego punktu widzenia.
Ponadto w wersji dla dzieci dodano kilka pytań otwartych, aby odzwierciedlić punkt widzenia dzieci podczas korzystania z programu VPMCI w celu uzyskania informacji jakościowych.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202009039RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na program integrujący koordynację ruchową percepcji wzrokowej
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnySiatkówczak | Siatkówczak dziecięcyStany Zjednoczone