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Intervention d'écriture manuscrite basée sur la géométrie : développement, faisabilité et essai clinique randomisé

8 mars 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Cette étude se concentrera sur (1) le développement du programme axé sur le VMI basé sur les caractéristiques chinoises, à savoir le programme d'intégration de la coordination motrice de la perception visuelle (CCVPMCI) impliquant la formation en compétences les plus liées à l'écriture chinoise et (2) l'étude de l'efficacité du Programme CCVPMCI sur les performances d'écriture chez les enfants ayant des difficultés d'écriture à Taïwan.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tien Ni Wang, PhD
  • Numéro de téléphone: +886 23366-8163
  • E-mail: tnwang@ntu.edu.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Department of Occupational Therapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

1. performances en écriture plus faibles que les pairs référés par les enseignants.

Critère d'exclusion:

  1. troubles neurologiques graves ou envahissants du développement qui pourraient directement entraver l'écriture
  2. déficience intellectuelle qui pourrait directement entraver l'écriture
  3. troubles musculo-squelettiques ou sensoriels (ouïe, vision) susceptibles d'entraver directement l'écriture
  4. difficulté à lire ou à exprimer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme d'intégration de la perception visuelle et de la coordination motrice
Le programme d'intégration de la coordination motrice de la perception visuelle (CCVPMCI) est un programme axé sur le VMI basé sur les caractéristiques chinoises et impliquant la formation aux compétences les plus liées à l'écriture manuscrite en chinois. Le CCVPMCI met principalement l'accent sur le rôle formateur de l'intégration visuomotrice. L'idée du programme CCVPMCI impliquera (1) une formation d'intégration visuelle motrice associée à la perception visuelle et à la coordination motrice en tant qu'exercice d'échauffement, (2) une plus grande concentration sur la perception spatiale visuelle en rapport avec la structure visuelle unique des caractères chinois, (3) la traces ou éléments constitutifs des caractères chinois comme matériel de pratique intéressant et (4) défi approprié pour l'apprentissage.
Autre: programme d'intégration de la perception visuelle et de la coordination motrice
Le programme d'intégration de la coordination motrice de la perception visuelle (CCVPMCI) est un programme axé sur le VMI basé sur les caractéristiques chinoises et impliquant la formation aux compétences les plus liées à l'écriture manuscrite en chinois. Le CCVPMCI met principalement l'accent sur le rôle formateur de l'intégration visuomotrice. L'idée du programme CCVPMCI impliquera (1) une formation d'intégration visuelle motrice associée à la perception visuelle et à la coordination motrice en tant qu'exercice d'échauffement, (2) une plus grande concentration sur la perception spatiale visuelle en rapport avec la structure visuelle unique des caractères chinois, (3) la traces ou éléments constitutifs des caractères chinois comme matériel de pratique intéressant et (4) défi approprié pour l'apprentissage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement par rapport à l'échelle de lisibilité chinoise (CLS) de base à un mois et à six mois
Délai: ligne de base, un mois, six mois
L'échelle de lisibilité chinoise est l'outil d'auto-évaluation permettant d'étudier objectivement la lisibilité de l'écriture manuscrite d'un enfant. Les enfants seront invités à copier 10 caractères chinois sur du papier dans des carrés de 2 * 2 cm pour compléter le papier à copier. Pendant ce temps, le temps de performance sera enregistré lorsque l'enfant commencera à écrire le premier trait jusqu'à la fin du dernier trait du dernier caractère. Ces caractères chinois sont sélectionnés parmi trois versions des manuels de mandarin actuels en fonction de chaque niveau et ceux avec une fréquence élevée et autour du nombre moyen de traits seront choisis. Ensuite, les caractères peuvent être classés en cinq types de structures en fonction de la similitude visuelle du caractère, y compris de haut en bas (vertical), gauche-droite (horizontal), en forme de P, en forme de L et fermé. En fin de compte, il y a 20 caractères au total pour chaque grade avec cinq types uniformément. L'échelle sera notée par un thérapeute aveugle à l'expérience pour décider de la lisibilité de l'écriture des enfants.
ligne de base, un mois, six mois
Le changement par rapport au formulaire d'évaluation de l'écriture manuscrite chinoise (CHEF) de base à un mois et six mois
Délai: ligne de base, un mois, six mois
Le CHEF est une évaluation par observation conçue pour mesurer objectivement la performance en écriture manuscrite des enfants d'âge scolaire. Il est composé de 25 items et divisé en cinq dimensions principales, dont la construction, la précision, la direction des caractères, la vitesse d'écriture et la prise du crayon. Les items sont des descriptions de problèmes d'écriture courants notés sur une échelle de Likert à 5 points en fonction de la fréquence du problème.
ligne de base, un mois, six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement par rapport au test de développement de base de la perception visuelle - troisième édition (DTVP-3) à un mois et six mois
Délai: ligne de base, un mois, six mois
Le DTVP-3 est couramment utilisé comme test standardisé et normatif pour évaluer les compétences de perception visuelle des enfants âgés de 4 à 12 ans. La durée du test variera d'environ 20 à 40 minutes selon la capacité de l'enfant. Elle est composée de 5 sous-échelles : coordination œil-main (EH), copiage (CO), figure-fond (FG), fermeture visuelle (VC) et constance de forme (FC). Le résultat des cinq sous-tests peut être combiné pour former trois composites : perception visuelle motrice améliorée, perception visuelle motrice réduite et perception visuelle générale. Les deux premiers sous-tests impliquent des compétences de perception visuelle améliorées par la motricité et sont additionnés pour représenter les capacités d'intégration visuo-motrices. Les trois derniers sous-tests (FG, VC et FC) ne sont pas moteurs et sont additionnés pour représenter la perception visuelle à moteur réduit. La combinaison de la perception visuelle motrice améliorée et motrice réduite pourrait constituer les compétences générales de perception visuelle.
ligne de base, un mois, six mois
Le changement par rapport à la ligne de base Test de développement Beery-Buktenica d'intégration visuo-motrice à un mois et six mois
Délai: ligne de base, un mois, six mois
Le test de développement Beery-Buktenica d'intégration visuomotrice est un test standardisé et normatif pour évaluer l'intégration visuomotrice. Au cours du test, l'enfant doit copier une série de motifs géométriques et sa performance est comparée à des critères standard et à des motifs de référence.
ligne de base, un mois, six mois
Questionnaire de motivation pédiatrique (QMP)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Le PMQ est une mesure de la motivation basée sur l'activité et est conçu pour mesurer la motivation et l'expérience de recevoir des activités thérapeutiques spécifiques. Les éléments de PMQ sont modifiés à partir des questionnaires existants Pediatric Motivation Scale et basés sur les principes de la théorie de l'autodétermination. Le PMQ se compose de 12 éléments contenant trois domaines de motivation : (1) la motivation extrinsèque, (2) les besoins psychologiques de base et (3) la motivation intrinsèque selon l'échelle de Likert à 5 points. Le PMQ représente la condition de motivation à travers l'intervention des enfants sur leur propre point de vue. De plus, plusieurs questions ouvertes sont ajoutées dans la version pour enfants afin de refléter le point de vue des enfants tout en recevant le programme VPMCI pour obtenir des informations qualitatives.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202009039RIND

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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