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Geometrisch basierte Handschriftintervention: Entwicklung, Machbarkeit und randomisierte klinische Studie

8. März 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Diese Studie konzentriert sich auf (1) die Entwicklung des auf chinesischen Merkmalen basierenden VMI-fokussierten Programms, nämlich das Visual-Perception-Motor-Coordination-Integrationsprogramm (CCVPMCI), das das am stärksten auf chinesische Handschrift bezogene Training umfasst, und (2) die Untersuchung der Wirksamkeit des CCVPMCI-Programm zur Handschriftleistung bei Kindern mit Handschriftschwierigkeiten in Taiwan.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Department of Occupational Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. schlechtere Handschriftleistung als die von Lehrern überwiesenen Kollegen.

Ausschlusskriterien:

  1. schwere neurologische oder tiefgreifende Entwicklungsstörungen, die das Schreiben direkt behindern könnten
  2. geistige Behinderung, die das Schreiben direkt behindern könnte
  3. Muskel-Skelett- oder sensorische (Hör-, Seh-) Störungen, die das Schreiben direkt behindern könnten
  4. Schwierigkeiten beim Lesen oder Ausdrücken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Integrationsprogramm für visuelle Wahrnehmung, Motorik und Koordination
Das Visual-Perception Motor-Coordination Integration Program (CCVPMCI) ist ein auf chinesischen Merkmalen basierendes VMI-fokussiertes Programm, das das Training von Fähigkeiten mit dem größten Bezug zur chinesischen Handschrift umfasst. CCVPMCI betont hauptsächlich die Trainingsrolle der visuell-motorischen Integration. Die Idee des CCVPMCI-Programms beinhaltet (1) visuelles motorisches Integrationstraining in Verbindung mit visueller Wahrnehmung und motorischer Koordination als Aufwärmübung, (2) mehr Fokus auf visuelle räumliche Wahrnehmung in Verbindung mit der einzigartigen visuellen Struktur chinesischer Schriftzeichen, (3) die Spuren- oder Bestandteilelemente chinesischer Schriftzeichen als interessantes Übungsmaterial und (4) angemessene Herausforderung für das Lernen.
Das Visual-Perception Motor-Coordination Integration Program (CCVPMCI) ist ein auf chinesischen Merkmalen basierendes VMI-fokussiertes Programm, das das Training von Fähigkeiten mit dem größten Bezug zur chinesischen Handschrift umfasst. CCVPMCI betont hauptsächlich die Trainingsrolle der visuell-motorischen Integration. Die Idee des CCVPMCI-Programms beinhaltet (1) visuelles motorisches Integrationstraining in Verbindung mit visueller Wahrnehmung und motorischer Koordination als Aufwärmübung, (2) mehr Fokus auf visuelle räumliche Wahrnehmung in Verbindung mit der einzigartigen visuellen Struktur chinesischer Schriftzeichen, (3) die Spuren- oder Bestandteilelemente chinesischer Schriftzeichen als interessantes Übungsmaterial und (4) angemessene Herausforderung für das Lernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung von der chinesischen Lesbarkeitsskala (CLS) nach einem Monat und nach sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline, ein Monat, sechs Monate
Die chinesische Lesbarkeitsskala ist ein selbst entwickeltes Bewertungstool, um die Lesbarkeit der Handschrift eines Kindes objektiv zu untersuchen. Die Kinder werden gebeten, 10 chinesische Schriftzeichen innerhalb von 2 x 2 cm großen Quadraten auf Papier zu kopieren, um das Kopierpapier zu vervollständigen. In der Zwischenzeit wird die Aufführungszeit aufgezeichnet, wenn das Kind mit dem Schreiben des ersten Strichs beginnt, bis der letzte Strich des letzten Zeichens beendet ist. Diese chinesischen Schriftzeichen werden aus drei Versionen aktueller Mandarin-Lehrbücher entsprechend jeder Klasse ausgewählt, und es werden diejenigen mit hoher Frequenz und ungefähr der durchschnittlichen Schlagzahl ausgewählt. Dann können Zeichen basierend auf der visuellen Ähnlichkeit von Zeichen in fünf Arten von Strukturen klassifiziert werden, einschließlich von oben nach unten (vertikal), links-rechts (horizontal), P-förmig, L-förmig und eingeschlossen. Letztendlich gibt es insgesamt 20 Zeichen für jede Klasse mit fünf Typen gleichmäßig. Die Skala wird von einem für das Experiment blinden Therapeuten bewertet, um die Lesbarkeit der Schrift von Kindern zu beurteilen.
Baseline, ein Monat, sechs Monate
Die Änderung vom Baseline Chinese Handwriting Evaluation Form (CHEF) nach einem Monat und sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline, ein Monat, sechs Monate
Der CHEF ist ein Beobachtungstest, der entwickelt wurde, um die Handschriftleistung von Kindern im Schulalter objektiv zu messen. Es besteht aus 25 Elementen und ist in fünf Hauptdimensionen unterteilt, darunter Konstruktion, Genauigkeit, Richtung der Zeichen, Schreibgeschwindigkeit und Bleistiftgriff. Items sind Beschreibungen häufiger Schreibprobleme, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala entsprechend der Häufigkeit des Problems bewertet werden.
Baseline, ein Monat, sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung vom Baseline Developmental Test of Visual Perception – Third Edition (DTVP-3) nach einem Monat und sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline, ein Monat, sechs Monate
Der DTVP-3 wird häufig als standardisierter und normbezogener Test zur Beurteilung der visuellen Wahrnehmungsfähigkeit von Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren verwendet. Die Testzeit beträgt je nach Fähigkeiten des Kindes etwa 20 bis 40 Minuten. Sie setzt sich aus 5 Subskalen zusammen: Auge-Hand-Koordination (EH), Kopieren (CO), Figur-Grund (FG), Visuelles Schließen (VC) und Formkonstanz (FC). Die Ergebnisse der fünf Subtests können zu drei Kompositen kombiniert werden: motorisch verstärkte visuelle Wahrnehmung, motorisch reduzierte visuelle Wahrnehmung und allgemeine visuelle Wahrnehmung. Die ersten beiden Untertests betreffen motorisch verbesserte visuelle Wahrnehmungsfähigkeiten und werden zusammengefasst, um visuell-motorische Integrationsfähigkeiten darzustellen. Die letzten drei Subtests (FG, VC und FC) sind nicht motorisch involviert und werden zusammengefasst, um die motorisch reduzierte visuelle Wahrnehmung darzustellen. Die Kombination von motorisch verstärkter und motorisch reduzierter visueller Wahrnehmung könnte die allgemeine visuelle Wahrnehmungsfähigkeit sein.
Baseline, ein Monat, sechs Monate
Die Änderung des Beery-Buktenica-Entwicklungstests zur visuell-motorischen Integration nach einem Monat und nach sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline, ein Monat, sechs Monate
Der Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration ist ein standardisierter, normbezogener Test zur Beurteilung der visuell-motorischen Integration. Während des Tests muss das Kind eine Reihe geometrischer Designs kopieren, und seine Leistung wird mit Standardkriterien und Referenzdesigns verglichen.
Baseline, ein Monat, sechs Monate
Pädiatrischer Motivationsfragebogen (PMQ)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Der PMQ ist ein aktivitätsbasiertes Motivationsmaß und soll die Motivation und das Erleben spezifischer therapeutischer Aktivitäten messen. Die Items des PMQ sind aus bestehenden Fragebögen der Pädiatrischen Motivationsskala modifiziert und basieren auf Grundsätzen der Selbstbestimmungstheorie. Der PMQ besteht aus 12 Items, die drei Motivationsdomänen enthalten: (1) extrinsische Motivation, (2) psychologische Grundbedürfnisse und (3) intrinsische Motivation auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Der PMQ repräsentiert den Motivationszustand durch die Intervention von Kindern aus eigener Sicht. Darüber hinaus werden in der Kinderversion mehrere offene Fragen hinzugefügt, um die Perspektive der Kinder zu reflektieren, während sie das VPMCI-Programm erhalten, um qualitative Informationen zu erhalten.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202009039RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Integrationsprogramm für visuelle Wahrnehmung, Motorik und Koordination

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