Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geometric-Based Handwriting Intervention: Vývoj, proveditelnost a randomizovaná klinická studie

8. března 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tato studie se zaměří na (1) vývoj programu zaměřeného na VMI založeného na čínských vlastnostech, jmenovitě na integrační program motorické koordinace vizuálního vnímání (CCVPMCI), který zahrnuje trénink dovedností souvisejících s čínským rukopisem, a (2) zkoumání účinnosti Program CCVPMCI o výkonu rukopisu u dětí s potížemi s rukopisem na Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tien Ni Wang, PhD
  • Telefonní číslo: +886 23366-8163
  • E-mail: tnwang@ntu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Department of Occupational Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. horší výkon rukopisu než vrstevníci uvádění učiteli.

Kritéria vyloučení:

  1. závažné neurologické nebo pervazivní vývojové poruchy, které by mohly přímo bránit psaní
  2. mentální postižení, které by mohlo přímo bránit psaní
  3. muskuloskeletální nebo smyslové poruchy (sluchu, zraku), které by mohly přímo bránit psaní
  4. potíže se čtením nebo vyjadřováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vizuální-vnímání motor-koordinační integrační program
Integrační program motorické koordinace vizuálního vnímání (CCVPMCI) je program zaměřený na VMI založený na čínských charakteristikách, který zahrnuje nejvíce školení dovedností souvisejících s čínským rukopisem. CCVPMCI zdůrazňuje především tréninkovou roli vizuálně-motorické integrace. Myšlenka programu CCVPMCI bude zahrnovat (1) trénink vizuální motorické integrace spojený s vizuálním vnímáním a motorickou koordinací jako zahřívací cvičení, (2) větší zaměření na vizuální prostorové vnímání ve spojení s jedinečnou vizuální strukturou čínských znaků, (3) stopové nebo dílčí prvky čínských znaků jako zajímavý cvičný materiál a (4) vhodná výzva pro učení.
Jiný: vizuální-vnímání motor-koordinační integrační program
Integrační program motorické koordinace vizuálního vnímání (CCVPMCI) je program zaměřený na VMI založený na čínských charakteristikách, který zahrnuje nejvíce školení dovedností souvisejících s čínským rukopisem. CCVPMCI zdůrazňuje především tréninkovou roli vizuálně-motorické integrace. Myšlenka programu CCVPMCI bude zahrnovat (1) trénink vizuální motorické integrace spojený s vizuálním vnímáním a motorickou koordinací jako zahřívací cvičení, (2) větší zaměření na vizuální prostorové vnímání ve spojení s jedinečnou vizuální strukturou čínských znaků, (3) stopové nebo dílčí prvky čínských znaků jako zajímavý cvičný materiál a (4) vhodná výzva pro učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní čínské stupnice čitelnosti (CLS) po jednom měsíci a šesti měsících
Časové okno: základní stav, jeden měsíc, šest měsíců
Čínská škála čitelnosti je seberozvojový hodnotící nástroj, který objektivně zkoumá čitelnost dětského rukopisu. Děti budou požádány, aby zkopírovaly 10 čínských znaků na papír ve čtvercích 2 x 2 cm, aby dokončily kopírovací papír. Mezitím se zaznamená čas představení, když dítě začne psát první tah, dokud nedokončí poslední tah posledního znaku. Tyto čínské znaky jsou vybrány ze tří verzí současných učebnic mandarínštiny podle každého stupně a budou vybrány znaky s vysokou frekvencí a kolem průměrného počtu úderů. Poté lze postavy rozdělit do pěti typů struktur na základě vizuální podobnosti charakteru, včetně shora dolů (svisle), zleva doprava (horizontální), tvaru P, tvaru L a uzavřených. Nakonec existuje celkem 20 znaků pro každý stupeň s pěti typy rovnoměrně. Stupnice bude ohodnocena terapeutem slepým k experimentu, aby rozhodl o čitelnosti dětského písma.
základní stav, jeden měsíc, šest měsíců
Změna od výchozího formuláře pro hodnocení čínského rukopisu (CHEF) po jednom měsíci a šesti měsících
Časové okno: základní stav, jeden měsíc, šest měsíců
CHEF je observační hodnocení určené k objektivnímu měření výkonnosti rukopisu dětí školního věku. Skládá se z 25 položek a je rozdělen do pěti hlavních rozměrů, včetně konstrukce, přesnosti, směru postav, rychlosti psaní a úchopu tužky. Položky jsou popisy běžných problémů s psaním bodovaným na 5bodové Likertově stupnici podle četnosti problému.
základní stav, jeden měsíc, šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu vývojovému testu vizuálního vnímání – třetí vydání (DTVP-3) po jednom měsíci a šesti měsících
Časové okno: základní stav, jeden měsíc, šest měsíců
DTVP-3 se běžně používá jako standardizovaný a na normu odkazovaný test k posouzení dovedností zrakového vnímání u dětí ve věku 4 až 12 let. Doba testování se bude pohybovat přibližně od 20 do 40 minut v závislosti na schopnostech dítěte. Skládá se z 5 subškál: koordinace oko-ruka (EH), kopírování (CO), figura-zem (FG), vizuální uzavření (VC) a tvarová stálost (FC). Výsledek pěti subtestů lze zkombinovat do tří kompozitů: motoricky vylepšené zrakové vnímání, motoricky snížené zrakové vnímání a obecné zrakové vnímání. První dva dílčí testy zahrnují motoricky vylepšené dovednosti zrakového vnímání a jsou sečteny tak, aby reprezentovaly zrakově-motorické integrační schopnosti. Poslední tři subtesty (FG, VC a FC) jsou nemotorické a jejich souhrn představuje motoricky sníženou zrakovou percepci. Kombinace motoricky vylepšeného a motoricky sníženého zrakového vnímání by mohla být obecnými dovednostmi zrakového vnímání.
základní stav, jeden měsíc, šest měsíců
Změna oproti základnímu Beery-Buktenica vývojovému testu integrace vizuálního motoru po jednom měsíci a šesti měsících
Časové okno: základní stav, jeden měsíc, šest měsíců
Beery-Buktenica vývojový test integrace vizuálně-motoriky je standardizovaný test s odkazem na normu k posouzení integrace zraku a motoru. Během testu musí dítě zkopírovat řadu geometrických návrhů a jeho výkon je porovnáván se standardními kritérii a referenčními návrhy.
základní stav, jeden měsíc, šest měsíců
Pediatrický motivační dotazník (PMQ)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
PMQ je měření motivace založené na aktivitě a je navrženo k měření motivace a zkušenosti s přijímáním konkrétních terapeutických aktivit. Položky PMQ jsou upraveny z existujících dotazníků Pediatric Motivation Scale a vycházejí z principů teorie sebeurčení. PMQ se skládá z 12 položek obsahujících tři motivační domény: (1) vnější motivace, (2) základní psychologické potřeby a (3) vnitřní motivace podle 5bodové Likertovy škály. PMQ představuje motivační podmínku prostřednictvím intervence z vlastního pohledu dětí. Kromě toho je v dětské verzi přidáno několik otevřených otázek, které odrážejí perspektivu dětí při absolvování programu VPMCI pro získání kvalitativních informací.
dokončením studia v průměru jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202009039RIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vizuální-vnímání motor-koordinační integrační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit