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Β-アミロイド40および42と前糖尿病との関連

2021年9月4日 更新者:Liegang Liu

血漿β-アミロイド40および42と前糖尿病のリスクとの関連

背景: これまでの疫学的および動物研究では、前糖尿病とアルツハイマー病との強い関係が示唆されています。 最近、アルツハイマー病の潜在的なバイオマーカーである血漿β-アミロイド(Aβ)が、2型糖尿病患者で上昇していることを示しました。 しかし、血漿Aβ40およびAβ42濃度と糖尿病前症との関連を調査した研究はほとんどありません。

目的: 2 つの独立した研究で、血漿 Aβ40 および Aβ42 濃度と前糖尿病のリスクとの関連を調査することを目的としました。

設計: 前向きコホート研究内で、ケース コントロール研究と入れ子になったケース コントロール研究を実施しました。 症例対照研究では、糖尿病前症と新たに診断された 571 人の個人と 571 人の対照参加者を含めました。 前糖尿病患者は、2012 年から 2015 年まで同済医科大学病院の内分泌科の外来クリニックに通院した被験者から連続的に募集されました。 同時に、同じ病院で定期的な健康診断を受けている一般集団から健康なコントロールを募集しました。 年齢(±3歳)と性別に従って、前糖尿病の個人ごとに1人の健康な対照が無作為に選択されました。 参加者の選択基準は次のとおりです: 30 歳以上 80 歳以下、BMI 80 歳は除外されました。 さらに、十分な血漿がない 17 例は除外されました。 最後に、新たに糖尿病前症を発症した 100 人の個人と、よく一致した 200 人の対照参加者が、入れ子になった症例対照研究の分析に含まれました。 これらの 2 つの研究は、同済医科大学の倫理および人体委員会によって承認されました。 2 つの研究に登録されたすべての参加者は、中国の漢民族であり、書面によるインフォームド コンセントを提供しました。 血漿Aβ40およびAβ42濃度は、Meso Scale Discovery(MSD; ​​Rockville、MD、USA)の検証済みアッセイプラットフォームによって同時に測定されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1442

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

登録されたすべての参加者は、中国の漢族でした。 彼らは研究に書面によるインフォームドコンセントを与え、参加前に耐糖能またはインスリン分泌に影響を与えることが知られている薬を服用していませんでした.

説明

包含基準:

  • 30歳以上80歳以下、BMI

除外基準:

  • -真性糖尿病および前糖尿病の病歴、高脂血症の薬理学的治療、臨床的に全身性疾患、急性疾患、慢性炎症性疾患、または感染性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前糖尿病
症例対照研究では、糖尿病前症は 1999 年に WHO が推奨する診断基準に従って診断されました。 前糖尿病は、空腹時血糖障害 (FPG ≥6.1 mmol/L および
血漿β-アミロイド40および42濃度は、Meso Scale Discovery(MSD; ​​Rockville、MD、USA)の検証済みアッセイプラットフォームによって同時に測定されました。
健康管理
ケースコントロール研究では、健康なコントロールはFPGとして定義されました
血漿β-アミロイド40および42濃度は、Meso Scale Discovery(MSD; ​​Rockville、MD、USA)の検証済みアッセイプラットフォームによって同時に測定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前糖尿病
時間枠:ケースコントロール研究で新たに診断された前糖尿病は、2012年から2015年の間に診断されました。 2013年から2020年の間に、ネステッドケースコントロール研究で新たに発症した前糖尿病が特定されました。
症例対照研究では、前糖尿病は 1999 年に WHO が推奨する診断基準に従って診断されました。ネストされたケースコントロール研究では、新たに発症した糖尿病前症は FPG ≥7.0 mmol/l であることが確認されました。
ケースコントロール研究で新たに診断された前糖尿病は、2012年から2015年の間に診断されました。 2013年から2020年の間に、ネステッドケースコントロール研究で新たに発症した前糖尿病が特定されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月3日

最初の投稿 (実際)

2021年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月4日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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