Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assosiasjon av β-amyloid 40 og 42 med prediabetes

4. september 2021 oppdatert av: Liegang Liu

Sammenslutning av plasma β-amyloid 40 og 42 med risiko for prediabetes

Bakgrunn: Tidligere epidemiologiske studier og dyrestudier har antydet en sterk sammenheng mellom prediabetes og Alzheimers sykdom. Nylig demonstrerte vi at plasma β-amyloid (Aβ), en potensiell biomarkør for Alzheimers sykdom, var forhøyet hos personer med type 2 diabetes. Imidlertid har få studier undersøkt assosiasjonene mellom plasma Aβ40 og Aβ42 konsentrasjoner med prediabetes.

Mål: Vi hadde som mål å undersøke assosiasjonene mellom plasma Aβ40 og Aβ42 konsentrasjoner med risiko for prediabetes i to uavhengige studier.

Design: Vi utførte en kasuskontrollstudie og en nestet kasuskontrollstudie i en prospektiv kohortstudie. I case-kontrollstudien inkluderte vi 571 nydiagnostiserte personer med prediabetes og 571 kontrolldeltakere. Personer med prediabetes ble fortløpende rekruttert fra forsøkspersoner som gikk på poliklinikkene ved avdelingen for endokrinologi ved Tongji Medical College Hospital fra 2012 til 2015. Samtidig rekrutterte vi friske kontroller fra en generell populasjon som gjennomgikk en rutinemessig helsesjekk på samme sykehus. En sunn kontroll ble valgt tilfeldig for hvert prediabetes individ i henhold til alder (±3 år) og kjønn. Inklusjonskriteriene for deltakerne var som følger: alder ≥30 og ≤80 år, BMI 80 år ble ekskludert. I tillegg ble 17 tilfeller uten nok plasma ekskludert. Til slutt ble 100 individer med nyoppstått prediabetes og 200 godt matchede kontrolldeltakere inkludert for analysen av den nestede kasuskontrollstudien. Disse to studiene ble godkjent av Ethics and Human Subject Committee ved Tongji Medical College. Alle påmeldte deltakere i de to studiene var av kinesisk Han-etnisitet og ga informert skriftlig samtykke. Plasma Aβ40 og Aβ42 konsentrasjoner ble målt samtidig av validerte analyseplattformer fra Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1442

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne påmeldte var av kinesisk Han-etnisitet. De ga informert skriftlig samtykke til studien og tok ingen medisiner kjent for å påvirke glukosetoleranse eller insulinsekresjon før deltagelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥30 og ≤80 år, BMI

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med diabetes mellitus og prediabetes, farmakologisk behandling for hyperlipidemi, enhver klinisk systemisk sykdom, enhver akutt sykdom, kronisk inflammatorisk sykdom eller enhver infeksjonssykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prediabetes
I case-kontrollstudien ble prediabetes diagnostisert i henhold til de diagnostiske kriteriene anbefalt av WHO i 1999. Prediabetes ble definert som nedsatt fastende glukose (FPG ≥6,1 mmol/L og
Plasma β-amyloid 40 og 42 konsentrasjoner ble målt samtidig av validerte analyseplattformer fra Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).
Sunn kontroll
I case-kontrollstudien ble sunn kontroll definert som FPG
Plasma β-amyloid 40 og 42 konsentrasjoner ble målt samtidig av validerte analyseplattformer fra Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediabetes
Tidsramme: Nydiagnostisert prediabetes i case-kontroll studien ble diagnostisert mellom 2012 og 2015; nyoppstått prediabetes i den nestede kasuskontrollstudien ble identifisert mellom 2013 og 2020.
I case-kontrollstudien ble prediabetes diagnostisert i samsvar med diagnosekriteriene anbefalt av WHO i 1999; i den nestede kasuskontrollstudien ble nyoppstått prediabetes bekreftet som FPG ≥7,0 mmol/l.
Nydiagnostisert prediabetes i case-kontroll studien ble diagnostisert mellom 2012 og 2015; nyoppstått prediabetes i den nestede kasuskontrollstudien ble identifisert mellom 2013 og 2020.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere