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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05035966
Β-아밀로이드 40 및 42와 당뇨병 전증의 연관성
혈장 β-아밀로이드 40 및 42와 당뇨병 전증 위험의 연관성
배경: 이전의 역학 및 동물 연구는 당뇨병 전증과 알츠하이머병 사이에 강한 관계가 있음을 시사했습니다. 최근에 우리는 알츠하이머병에 대한 잠재적인 바이오마커인 혈장 β-아밀로이드(Aβ)가 제2형 당뇨병 환자에게서 증가한다는 것을 입증했습니다. 그러나 혈장 Aβ40 및 Aβ42 농도와 당뇨병 전증의 연관성을 조사한 연구는 거의 없습니다.
목적: 우리는 두 개의 독립적인 연구에서 혈장 Aβ40 및 Aβ42 농도와 당뇨병 전증 위험의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
설계: 우리는 전향적 코호트 연구 내에서 케이스-컨트롤 연구와 내포된 케이스-컨트롤 연구를 수행했습니다. 케이스-컨트롤 연구에서, 우리는 571명의 새로 당뇨병 전증 진단을 받은 개인과 571명의 대조군 참가자를 포함했습니다. 2012년부터 2015년까지 통지의과대학병원 내분비내과 외래를 다녔던 피험자 중에서 당뇨병 전증 환자를 순차적으로 모집하였다. 동시에, 우리는 같은 병원에서 일상적인 건강 검진을 받는 일반 인구로부터 건강한 대조군을 모집했습니다. 연령(±3세) 및 성별에 따라 각 당뇨병 전단계 개인에 대해 무작위로 하나의 건강한 대조군을 선택했습니다. 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다: ≥30세 및 ≤80세, BMI 80세는 제외되었습니다. 또한 혈장이 충분하지 않은 17건은 제외되었습니다. 마지막으로, 새로 발병한 전당뇨병이 있는 100명의 개인과 잘 일치하는 200명의 대조군 참가자가 내포된 사례-대조 연구의 분석에 포함되었습니다. 이 두 연구는 Tongji Medical College의 윤리 및 인간 과목 위원회의 승인을 받았습니다. 두 연구에 등록된 모든 참가자는 중국 한족이었고 정보에 입각한 서면 동의를 제공했습니다. 혈장 Aβ40 및 Aβ42 농도는 Meso Scale Discovery(MSD; Rockville, MD, USA)의 검증된 분석 플랫폼으로 동시에 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30세 이상 80세 이하, BMI
제외 기준:
- 진성 당뇨병 및 당뇨병 전증의 병력, 고지혈증의 약리학적 치료, 임의의 임상적 전신 질환, 임의의 급성 질환, 만성 염증성 질환 또는 임의의 감염성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 전단계
환자-대조군 연구에서는 1999년 WHO에서 권고한 진단 기준에 따라 당뇨병 전증으로 진단하였다.
전당뇨병은 공복 혈당 장애(FPG ≥6.1mmol/L 및
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혈장 β-아밀로이드 40 및 42 농도는 Meso Scale Discovery(MSD; Rockville, MD, USA)의 검증된 분석 플랫폼으로 동시에 측정되었습니다.
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건강한 통제
환자-대조군 연구에서 건강한 대조군은 FPG로 정의되었습니다.
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혈장 β-아밀로이드 40 및 42 농도는 Meso Scale Discovery(MSD; Rockville, MD, USA)의 검증된 분석 플랫폼으로 동시에 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 전단계
기간: 사례-대조군 연구에서 새로 진단된 당뇨병 전단계는 2012년에서 2015년 사이에 진단되었습니다. 2013년에서 2020년 사이에 내포된 환자-대조군 연구에서 새로 발병한 당뇨병 전단계가 확인되었습니다.
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환자-대조군 연구에서 당뇨병 전단계는 1999년 WHO에서 권고한 진단 기준에 따라 진단되었습니다. 내포된 환자-대조군 연구에서 새로 발병한 전당뇨병은 FPG ≥7.0mmol/l로 확인되었습니다.
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사례-대조군 연구에서 새로 진단된 당뇨병 전단계는 2012년에서 2015년 사이에 진단되었습니다. 2013년에서 2020년 사이에 내포된 환자-대조군 연구에서 새로 발병한 당뇨병 전단계가 확인되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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