Association af β-amyloid 40 og 42 med prædiabetes
Sammenslutning af plasma β-amyloid 40 og 42 med risiko for prædiabetes
Baggrund: Tidligere epidemiologiske undersøgelser og dyreforsøg har antydet en stærk sammenhæng mellem prædiabetes og Alzheimers sygdom. For nylig påviste vi, at plasma-β-amyloid (Aβ), en potentiel biomarkør for Alzheimers sygdom, var forhøjet hos personer med type 2-diabetes. Imidlertid har få undersøgelser undersøgt sammenhængen mellem plasma Aβ40 og Aβ42 koncentrationer med prædiabetes.
Formål: vi havde til formål at undersøge sammenhænge mellem plasma Aβ40 og Aβ42 koncentrationer med risiko for prædiabetes i to uafhængige undersøgelser.
Design: Vi udførte et case-kontrolstudie og et indlejret case-kontrolstudie inden for et prospektivt kohortestudie. I case-kontrolstudiet inkluderede vi 571 nydiagnosticerede personer med prædiabetes og 571 kontroldeltagere. Prædiabetes-individer blev fortløbende rekrutteret fra forsøgspersoner, der deltog i ambulatoriet på afdelingen for endokrinologi på Tongji Medical College Hospital fra 2012 til 2015. Samtidig rekrutterede vi sunde kontroller fra en generel befolkning, der gennemgår et rutinemæssigt helbredstjek på det samme hospital. Én sund kontrol blev udvalgt tilfældigt for hvert prædiabetes individ i henhold til alder (±3 år) og køn. Inklusionskriterierne for deltagere var som følger: alder ≥30 og ≤80 år, BMI 80 år blev udelukket. Derudover blev 17 tilfælde uden tilstrækkelig plasma udelukket. Endelig blev 100 personer med nyopstået prædiabetes og 200 velmatchede kontroldeltagere inkluderet til analysen af det indlejrede case-kontrolstudie. Disse to undersøgelser blev godkendt af Ethics and Human Subject Committee på Tongji Medical College. Alle tilmeldte deltagere i de to undersøgelser var af kinesisk Han-etnicitet og gav informeret skriftligt samtykke. Plasma Aβ40- og Aβ42-koncentrationer blev målt samtidigt af validerede assayplatforme fra Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥30 og ≤80 år, BMI
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med diabetes mellitus og prædiabetes, farmakologisk behandling for hyperlipidæmi, enhver klinisk systemisk sygdom, enhver akut sygdom, kronisk inflammatorisk sygdom eller enhver infektionssygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prædiabetes
I case-kontrolstudiet blev prædiabetes diagnosticeret i henhold til de diagnostiske kriterier anbefalet af WHO i 1999.
Prædiabetes blev defineret som nedsat fastende glukose (FPG ≥6,1 mmol/L og
|
Plasma β-amyloid 40 og 42 koncentrationer blev målt samtidigt af validerede assay platforme fra Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).
|
|
Sund kontrol
I case-kontrolstudiet blev sund kontrol defineret som FPG
|
Plasma β-amyloid 40 og 42 koncentrationer blev målt samtidigt af validerede assay platforme fra Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prædiabetes
Tidsramme: Nydiagnosticeret prædiabetes i case-kontrolstudiet blev diagnosticeret mellem 2012 og 2015; nyopstået prædiabetes i det indlejrede tilfælde-kontrolstudie blev identificeret mellem 2013 og 2020.
|
I case-kontrolstudiet blev prædiabetes diagnosticeret i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier anbefalet af WHO i 1999; i det indlejrede case-kontrolstudie blev nyopstået prædiabetes bekræftet som FPG ≥7,0 mmol/l.
|
Nydiagnosticeret prædiabetes i case-kontrolstudiet blev diagnosticeret mellem 2012 og 2015; nyopstået prædiabetes i det indlejrede tilfælde-kontrolstudie blev identificeret mellem 2013 og 2020.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XBP20210903
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plasma β-amyloid 40 og 42 koncentration
-
Skane University HospitalLund UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Mild demensSverige