此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Β-淀粉样蛋白 40 和 42 与糖尿病前期的关联

2021年9月4日 更新者:Liegang Liu

血浆 β-淀粉样蛋白 40 和 42 与前驱糖尿病风险的关联

背景:先前的流行病学和动物研究表明,前驱糖尿病和阿尔茨海默病之间存在密切关系。 最近,我们证明血浆 β-淀粉样蛋白 (Aβ) 是阿尔茨海默病的潜在生物标志物,在 2 型糖尿病患者中升高。 然而,很少有研究调查血浆 Aβ40 和 Aβ42 浓度与糖尿病前期的关系。

目的:我们旨在通过两项独立研究调查血浆 Aβ40 和 Aβ42 浓度与前驱糖尿病风险的关联。

设计:我们在前瞻性队列研究中进行了病例对照研究和巢式病例对照研究。 在病例对照研究中,我们纳入了 571 名新诊断的前驱糖尿病患者和 571 名对照参与者。 从 2012 年至 2015 年同济医学院附属医院内分泌科门诊就诊的受试者中连续招募糖尿病前期个体。 同时,我们从在同一家医院接受常规健康检查的普通人群中招募了健康对照。 根据年龄(±3 岁)和性别,为每个糖尿病前期个体随机选择一名健康对照。 参与者的纳入标准如下:年龄≥30岁且≤80岁,BMI 80岁被排除在外。 此外,还排除了 17 例血浆不足的病例。 最后,100 名新发糖尿病前期患者和 200 名匹配良好的对照参与者被纳入分析巢式病例对照研究。 这两项研究得到了同济医学院伦理与人类学科委员会的批准。 这两项研究的所有入选参与者均为中国汉族,并提供了知情的书面同意书。 血浆 Aβ40 和 Aβ42 浓度通过 Meso Scale Discovery(MSD;Rockville,MD,USA)的经过验证的测定平台同时测量。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1442

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有被录取的参与者都是中国汉族。 他们对这项研究给出了知情的书面同意,并且在参与之前没有服用任何已知会影响葡萄糖耐量或胰岛素分泌的药物。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥30岁且≤80岁,BMI

排除标准:

  • 糖尿病和糖尿病前期的病史,高脂血症的药物治疗,任何临床全身性疾病,任何急性疾病,慢性炎症性疾病或任何感染性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
糖尿病前期
在病例对照研究中,根据WHO 1999年推荐的诊断标准诊断为糖尿病前期。 糖尿病前期定义为空腹血糖受损(FPG ≥6.1 mmol/L 和
通过 Meso Scale Discovery(MSD;Rockville,MD,USA)的经过验证的测定平台同时测量血浆 β-淀粉样蛋白 40 和 42 浓度。
健康控制
在病例对照研究中,健康对照定义为 FPG
通过 Meso Scale Discovery(MSD;Rockville,MD,USA)的经过验证的测定平台同时测量血浆 β-淀粉样蛋白 40 和 42 浓度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病前期
大体时间:病例对照研究中新诊断的前驱糖尿病是在2012年至2015年间诊断的;巢式病例对照研究中的新发糖尿病前期在 2013 年至 2020 年间被确定。
病例对照研究按照WHO 1999年推荐的诊断标准诊断为糖尿病前期;在巢式病例对照研究中,新发糖尿病前期被确定为空腹血糖≥7.0 mmol/l。
病例对照研究中新诊断的前驱糖尿病是在2012年至2015年间诊断的;巢式病例对照研究中的新发糖尿病前期在 2013 年至 2020 年间被确定。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月3日

首次发布 (实际的)

2021年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月4日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅