Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace β-amyloidu 40 a 42 s prediabetem

4. září 2021 aktualizováno: Liegang Liu

Asociace plazmatického β-amyloidu 40 a 42 s rizikem prediabetu

Východiska: Předchozí epidemiologické studie a studie na zvířatech naznačovaly silný vztah mezi prediabetem a Alzheimerovou chorobou. Nedávno jsme prokázali, že plazmatický β-amyloid (Aβ), potenciální biomarker Alzheimerovy choroby, byl zvýšen u jedinců s diabetem 2. typu. Nicméně několik studií zkoumalo asociace plazmatických koncentrací Aβ40 a Aβ42 s prediabetem.

Cíl: Ve dvou nezávislých studiích jsme se zaměřili na zkoumání souvislostí plazmatických koncentrací Aβ40 a Aβ42 s rizikem prediabetu.

Design: Provedli jsme studii případ-kontrola a vnořenou studii případ-kontrola v rámci prospektivní kohortové studie. Do studie případ-kontrola jsme zahrnuli 571 nově diagnostikovaných jedinců s prediabetem a 571 účastníků kontroly. Jedinci s prediabetem byli postupně rekrutováni ze subjektů, které navštěvovaly ambulance endokrinologického oddělení v Tongji Medical College Hospital v letech 2012 až 2015. Současně jsme přijali zdravé kontroly z běžné populace, která podstoupila rutinní zdravotní prohlídku ve stejné nemocnici. Pro každého jedince s prediabetem byla náhodně vybrána jedna zdravá kontrola podle věku (±3 roky) a pohlaví. Kritéria pro zařazení účastníků byla následující: věk ≥30 a ≤80 let, BMI 80 let byly vyloučeny. Kromě toho bylo vyloučeno 17 případů bez dostatečného množství plazmy. Nakonec bylo 100 jedinců s nově vzniklým prediabetem a 200 dobře odpovídajících kontrolních účastníků zahrnuto do analýzy vnořené studie případ-kontrola. Tyto dvě studie byly schváleny Etickým a lidským subjektovým výborem Tongji Medical College. Všichni zapsaní účastníci těchto dvou studií byli čínského etnika Han a poskytli informovaný písemný souhlas. Plazmatické koncentrace Ap40 a Ap42 byly současně měřeny validovanými testovacími platformami od Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1442

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni zapsaní účastníci byli čínského etnika Han. Před účastí dali informovaný písemný souhlas se studií a neužívali žádné léky, o nichž je známo, že ovlivňují glukózovou toleranci nebo sekreci inzulínu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥30 a ≤80 let, BMI

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus a prediabetes v anamnéze, farmakologická léčba hyperlipidémie, jakékoli klinicky systémové onemocnění, jakékoli akutní onemocnění, chronické zánětlivé onemocnění nebo jakékoli infekční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prediabetes
V případové kontrolní studii byl prediabetes diagnostikován podle diagnostických kritérií doporučených WHO v roce 1999. Prediabetes byl definován jako porucha glykémie nalačno (FPG ≥6,1 mmol/l a
Plazmatické koncentrace p-amyloidu 40 a 42 byly současně měřeny validovanými testovacími platformami od Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).
Zdravá kontrola
Ve studii případ-kontrola byla zdravá kontrola definována jako FPG
Plazmatické koncentrace p-amyloidu 40 a 42 byly současně měřeny validovanými testovacími platformami od Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediabetes
Časové okno: Nově diagnostikovaný prediabetes ve studii případ-kontrola byl diagnostikován v letech 2012–2015; nově vzniklý prediabetes ve vnořené studii případ-kontrola byl identifikován v letech 2013 až 2020.
V případové kontrolní studii byl prediabetes diagnostikován v souladu s diagnostickými kritérii doporučenými WHO v roce 1999; ve vnořené studii případ-kontrola byl nově vzniklý prediabetes potvrzen jako FPG ≥7,0 mmol/l.
Nově diagnostikovaný prediabetes ve studii případ-kontrola byl diagnostikován v letech 2012–2015; nově vzniklý prediabetes ve vnořené studii případ-kontrola byl identifikován v letech 2013 až 2020.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koncentrace β-amyloidu 40 a 42 v plazmě

Předplatit