Associação de β-amilóide 40 e 42 com pré-diabetes
Associação de plasma β-amilóide 40 e 42 com risco de pré-diabetes
Antecedentes: Estudos epidemiológicos e animais anteriores sugeriram uma forte relação entre pré-diabetes e doença de Alzheimer. Recentemente, demonstramos que o β-amilóide plasmático (Aβ), um potencial biomarcador para a doença de Alzheimer, estava elevado em indivíduos com diabetes tipo 2. No entanto, poucos estudos investigaram as associações das concentrações plasmáticas de Aβ40 e Aβ42 com pré-diabetes.
Objetivo: nosso objetivo foi investigar as associações das concentrações plasmáticas de Aβ40 e Aβ42 com o risco de pré-diabetes em dois estudos independentes.
Desenho: Realizamos um estudo de caso-controle e um estudo de caso-controle aninhado dentro de um estudo de coorte prospectivo. No estudo de caso-controle, incluímos 571 indivíduos recém-diagnosticados com pré-diabetes e 571 participantes de controle. Indivíduos com pré-diabetes foram recrutados consecutivamente de indivíduos que frequentaram os ambulatórios do Departamento de Endocrinologia do Tongji Medical College Hospital de 2012 a 2015. Concomitantemente, recrutamos controles saudáveis de uma população geral submetida a um exame de saúde de rotina no mesmo hospital. Um controle saudável foi selecionado aleatoriamente para cada indivíduo pré-diabético de acordo com a idade (±3 anos) e sexo. Os critérios de inclusão dos participantes foram os seguintes: idade ≥30 e ≤80 anos, IMC 80 anos foram excluídos. Além disso, foram excluídos 17 casos sem plasma suficiente. Finalmente, 100 indivíduos com pré-diabetes de início recente e 200 participantes de controle bem pareados foram incluídos para a análise do estudo de caso-controle aninhado. Esses dois estudos foram aprovados pelo Comitê de Ética e Assuntos Humanos do Tongji Medical College. Todos os participantes inscritos nos dois estudos eram de etnia chinesa Han e forneceram consentimento informado por escrito. As concentrações plasmáticas de Aβ40 e Aβ42 foram medidas simultaneamente por plataformas de ensaio validadas da Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, EUA).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥30 e ≤80 anos, IMC
Critério de exclusão:
- Histórico de diabetes mellitus e pré-diabetes, tratamento farmacológico para hiperlipidemia, qualquer doença clinicamente sistêmica, qualquer doença aguda, doença inflamatória crônica ou qualquer doença infecciosa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pré-diabetes
No estudo caso-controle, o pré-diabetes foi diagnosticado de acordo com os critérios diagnósticos recomendados pela OMS em 1999.
Pré-diabetes foi definido como glicose em jejum prejudicada (FPG ≥6,1 mmol/L e
|
As concentrações plasmáticas de β-amilóide 40 e 42 foram medidas simultaneamente por plataformas de ensaio validadas da Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, EUA).
|
|
Controle saudável
No estudo de caso-controle, o controle saudável foi definido como FPG
|
As concentrações plasmáticas de β-amilóide 40 e 42 foram medidas simultaneamente por plataformas de ensaio validadas da Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, EUA).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pré-diabetes
Prazo: O pré-diabetes recém-diagnosticado no estudo de caso-controle foi diagnosticado entre 2012 e 2015; pré-diabetes de início recente no estudo de caso-controle aninhado foi identificado entre 2013 e 2020.
|
No estudo caso-controle, o pré-diabetes foi diagnosticado de acordo com os critérios diagnósticos recomendados pela OMS em 1999; no estudo de caso-controle aninhado, pré-diabetes de início recente foi confirmado como FPG ≥7,0 mmol/l.
|
O pré-diabetes recém-diagnosticado no estudo de caso-controle foi diagnosticado entre 2012 e 2015; pré-diabetes de início recente no estudo de caso-controle aninhado foi identificado entre 2013 e 2020.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XBP20210903
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .