Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Assoziation von β-Amyloid 40 und 42 mit Prädiabetes

4. September 2021 aktualisiert von: Liegang Liu

Assoziation von Plasma-β-Amyloid 40 und 42 mit dem Risiko von Prädiabetes

Hintergrund: Frühere epidemiologische und tierexperimentelle Studien haben eine starke Beziehung zwischen Prädiabetes und der Alzheimer-Krankheit nahegelegt. Kürzlich haben wir gezeigt, dass Plasma-β-Amyloid (Aβ), ein potenzieller Biomarker für die Alzheimer-Krankheit, bei Personen mit Typ-2-Diabetes erhöht war. Allerdings haben nur wenige Studien die Assoziationen von Aβ40- und Aβ42-Plasmakonzentrationen mit Prädiabetes untersucht.

Ziel: Wir wollten die Assoziationen von Aβ40- und Aβ42-Plasmakonzentrationen mit dem Prädiabetes-Risiko in zwei unabhängigen Studien untersuchen.

Design: Wir führten eine Fall-Kontroll-Studie und eine verschachtelte Fall-Kontroll-Studie innerhalb einer prospektiven Kohortenstudie durch. In die Fall-Kontroll-Studie schlossen wir 571 neu diagnostizierte Personen mit Prädiabetes und 571 Kontrollteilnehmer ein. Personen mit Prädiabetes wurden nacheinander aus Probanden rekrutiert, die von 2012 bis 2015 die Ambulanzen der Abteilung für Endokrinologie des Tongji Medical College Hospital besuchten. Gleichzeitig rekrutierten wir gesunde Kontrollpersonen aus einer Allgemeinbevölkerung, die sich einer routinemäßigen Gesundheitsuntersuchung im selben Krankenhaus unterzog. Eine gesunde Kontrolle wurde zufällig für jede Prädiabetes-Person nach Alter (±3 Jahre) und Geschlecht ausgewählt. Die Einschlusskriterien der Teilnehmer waren wie folgt: Alter ≥30 und ≤80 Jahre, BMI 80 Jahre wurden ausgeschlossen. Zusätzlich wurden 17 Fälle ohne genügend Plasma ausgeschlossen. Schließlich wurden 100 Personen mit neu aufgetretenem Prädiabetes und 200 gut passende Kontrollteilnehmer in die Analyse der verschachtelten Fall-Kontroll-Studie eingeschlossen. Diese beiden Studien wurden vom Ethik- und Humansubjektausschuss des Tongji Medical College genehmigt. Alle eingeschriebenen Teilnehmer an den beiden Studien waren chinesischer Han-Ethnie und gaben ihre schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung ab. Die Aβ40- und Aβ42-Plasmakonzentrationen wurden gleichzeitig mit validierten Testplattformen von Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA) gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1442

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle eingeschriebenen Teilnehmer waren chinesischer Han-Ethnie. Sie gaben ihr schriftliches Einverständnis zur Studie und nahmen vor der Teilnahme keine Medikamente ein, von denen bekannt war, dass sie die Glukosetoleranz oder die Insulinsekretion beeinflussen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥30 und ≤80 Jahre, BMI

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus und Prädiabetes, pharmakologische Behandlung von Hyperlipidämie, jeder klinisch systemischen Erkrankung, jeder akuten Erkrankung, chronisch entzündlichen Erkrankung oder jeder Infektionskrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prädiabetes
In der Fall-Kontroll-Studie wurde Prädiabetes nach den von der WHO 1999 empfohlenen diagnostischen Kriterien diagnostiziert. Prädiabetes wurde definiert als beeinträchtigter Nüchternglukosewert (FPG ≥6,1 mmol/L und
Die Plasmakonzentrationen von β-Amyloid 40 und 42 wurden gleichzeitig mit validierten Testplattformen von Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA) gemessen.
Gesunde Kontrolle
In der Fall-Kontroll-Studie wurde die gesunde Kontrolle als FPG definiert
Die Plasmakonzentrationen von β-Amyloid 40 und 42 wurden gleichzeitig mit validierten Testplattformen von Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA) gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiabetes
Zeitfenster: Neu diagnostizierter Prädiabetes in der Fall-Kontroll-Studie wurde zwischen 2012 und 2015 diagnostiziert; neu aufgetretener Prädiabetes in der verschachtelten Fall-Kontroll-Studie wurde zwischen 2013 und 2020 identifiziert.
In der Fall-Kontroll-Studie wurde Prädiabetes gemäß den von der WHO 1999 empfohlenen diagnostischen Kriterien diagnostiziert; In der verschachtelten Fall-Kontroll-Studie wurde neu aufgetretener Prädiabetes als FPG ≥ 7,0 mmol/l bestätigt.
Neu diagnostizierter Prädiabetes in der Fall-Kontroll-Studie wurde zwischen 2012 und 2015 diagnostiziert; neu aufgetretener Prädiabetes in der verschachtelten Fall-Kontroll-Studie wurde zwischen 2013 und 2020 identifiziert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plasmakonzentration von β-Amyloid 40 und 42

Abonnieren