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Associazione di β-amiloide 40 e 42 con prediabete

4 settembre 2021 aggiornato da: Liegang Liu

Associazione di plasma β-amiloide 40 e 42 con rischio di prediabete

Contesto: Precedenti studi epidemiologici e su animali hanno suggerito una forte relazione tra il prediabete e il morbo di Alzheimer. Recentemente, abbiamo dimostrato che la β-amiloide plasmatica (Aβ), un potenziale biomarcatore per la malattia di Alzheimer, era elevata nei soggetti con diabete di tipo 2. Tuttavia, pochi studi hanno indagato le associazioni delle concentrazioni plasmatiche di Aβ40 e Aβ42 con il prediabete.

Obiettivo: abbiamo mirato a indagare le associazioni delle concentrazioni plasmatiche di Aβ40 e Aβ42 con il rischio di prediabete in due studi indipendenti.

Disegno: Abbiamo eseguito uno studio caso-controllo e uno studio caso-controllo nidificato all'interno di uno studio prospettico di coorte. Nello studio caso-controllo, sono stati inclusi 571 soggetti di nuova diagnosi con prediabete e 571 partecipanti di controllo. Gli individui prediabetici sono stati reclutati consecutivamente da soggetti che hanno frequentato le cliniche ambulatoriali del Dipartimento di Endocrinologia del Tongji Medical College Hospital dal 2012 al 2015. Contemporaneamente, abbiamo reclutato controlli sani da una popolazione generale sottoposta a un controllo sanitario di routine nello stesso ospedale. Un controllo sano è stato selezionato a caso per ogni individuo prediabetico in base all'età (±3 anni) e al sesso. I criteri di inclusione dei partecipanti erano i seguenti: età ≥30 e ≤80 anni, BMI 80 anni sono stati esclusi. Inoltre, sono stati esclusi 17 casi senza plasma sufficiente. Infine, 100 individui con prediabete di nuova insorgenza e 200 partecipanti di controllo ben assortiti sono stati inclusi per l'analisi dello studio caso-controllo nidificato. Questi due studi sono stati approvati dal Comitato Etico e Soggetti Umani del Tongji Medical College. Tutti i partecipanti arruolati nei due studi erano di etnia Han cinese e hanno fornito il consenso scritto informato. Le concentrazioni plasmatiche di Aβ40 e Aβ42 sono state misurate simultaneamente da piattaforme di analisi convalidate da Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1442

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti arruolati erano di etnia cinese Han. Hanno dato il consenso scritto informato allo studio e non hanno assunto alcun farmaco noto per influenzare la tolleranza al glucosio o la secrezione di insulina prima della partecipazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥30 e ≤80 anni, BMI

Criteri di esclusione:

  • Storia di diabete mellito e prediabete, trattamento farmacologico per iperlipidemia, qualsiasi malattia clinicamente sistemica, qualsiasi malattia acuta, malattia infiammatoria cronica o qualsiasi malattia infettiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prediabete
Nello studio caso-controllo, il prediabete è stato diagnosticato secondo i criteri diagnostici raccomandati dall'OMS nel 1999. Il prediabete è stato definito come alterata glicemia a digiuno (FPG ≥6,1 mmol/L e
Le concentrazioni plasmatiche di β-amiloide 40 e 42 sono state misurate simultaneamente da piattaforme di analisi convalidate da Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).
Controllo sano
Nello studio caso-controllo, il controllo sano è stato definito come FPG
Le concentrazioni plasmatiche di β-amiloide 40 e 42 sono state misurate simultaneamente da piattaforme di analisi convalidate da Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prediabete
Lasso di tempo: Il prediabete di nuova diagnosi nello studio caso-controllo è stato diagnosticato tra il 2012 e il 2015; il prediabete di nuova insorgenza nello studio caso-controllo nidificato è stato identificato tra il 2013 e il 2020.
Nello studio caso-controllo, il prediabete è stato diagnosticato secondo i criteri diagnostici raccomandati dall'OMS nel 1999; nello studio caso-controllo nidificato, il prediabete di nuova insorgenza è stato confermato come FPG ≥7,0 mmol/l.
Il prediabete di nuova diagnosi nello studio caso-controllo è stato diagnosticato tra il 2012 e il 2015; il prediabete di nuova insorgenza nello studio caso-controllo nidificato è stato identificato tra il 2013 e il 2020.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Concentrazione plasmatica di β-amiloide 40 e 42

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