Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация β-амилоида 40 и 42 с предиабетом

4 сентября 2021 г. обновлено: Liegang Liu

Ассоциация β-амилоида 40 и 42 плазмы с риском преддиабета

Справочная информация. Предыдущие эпидемиологические исследования и исследования на животных показали тесную связь между предиабетом и болезнью Альцгеймера. Недавно мы продемонстрировали, что β-амилоид плазмы (Aβ), потенциальный биомаркер болезни Альцгеймера, повышен у лиц с диабетом 2 типа. Однако в нескольких исследованиях изучалась связь концентраций Aβ40 и Aβ42 в плазме с преддиабетом.

Цель: мы стремились исследовать ассоциации концентраций Aβ40 и Aβ42 в плазме с риском предиабета в двух независимых исследованиях.

Дизайн: мы провели исследование случай-контроль и вложенное исследование случай-контроль в рамках проспективного когортного исследования. В исследование случай-контроль мы включили 571 человека с впервые диагностированным преддиабетом и 571 участника контрольной группы. Лица с предиабетом были последовательно набраны из субъектов, которые посещали амбулаторные клиники отделения эндокринологии в больнице Медицинского колледжа Тунцзи с 2012 по 2015 год. Одновременно мы набрали здоровую контрольную группу из населения в целом, проходящего плановое медицинское обследование в той же больнице. Один здоровый контроль был выбран случайным образом для каждого человека с предиабетом в соответствии с возрастом (± 3 года) и полом. Критерии включения участников были следующими: возраст ≥30 и ≤80 лет, ИМТ 80 лет исключались. Кроме того, были исключены 17 случаев без достаточного количества плазмы. Наконец, 100 человек с впервые выявленным предиабетом и 200 хорошо подобранных контрольных участников были включены в анализ вложенного исследования случай-контроль. Эти два исследования были одобрены Комитетом по этике и изучению человека Медицинского колледжа Тунцзи. Все зарегистрированные участники двух исследований принадлежали к китайской этнической группе хань и дали информированное письменное согласие. Концентрации Aβ40 и Aβ42 в плазме одновременно измеряли с помощью проверенных платформ для анализа от Meso Scale Discovery (MSD; Роквилл, Мэриленд, США).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1442

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все зарегистрированные участники были китайского происхождения хань. Они дали информированное письменное согласие на участие в исследовании и не принимали никаких лекарств, влияющих на толерантность к глюкозе или секрецию инсулина до участия.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥30 и ≤80 лет, ИМТ

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет и предиабет в анамнезе, фармакологическое лечение гиперлипидемии, любые клинические системные заболевания, любые острые заболевания, хронические воспалительные заболевания или любые инфекционные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Преддиабет
В исследовании случай-контроль преддиабет диагностировали в соответствии с диагностическими критериями, рекомендованными ВОЗ в 1999 г. Предиабет определяли как нарушение уровня глюкозы натощак (ГПН ≥6,1 ммоль/л и
Концентрации β-амилоида 40 и 42 в плазме одновременно измеряли с помощью проверенных аналитических платформ от Meso Scale Discovery (MSD; Роквилл, Мэриленд, США).
Здоровый контроль
В исследовании случай-контроль здоровый контроль определялся как ГПН.
Концентрации β-амилоида 40 и 42 в плазме одновременно измеряли с помощью проверенных аналитических платформ от Meso Scale Discovery (MSD; Роквилл, Мэриленд, США).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преддиабет
Временное ограничение: Впервые диагностированный предиабет в исследовании случай-контроль был диагностирован в период с 2012 по 2015 год; в период с 2013 по 2020 год было выявлено новое преддиабетическое состояние во вложенном исследовании случай-контроль.
В исследовании случай-контроль предиабет диагностировали в соответствии с диагностическими критериями, рекомендованными ВОЗ в 1999 г.; во вложенном исследовании случай-контроль впервые развившийся предиабет был подтвержден при ГПН ≥7,0 ммоль/л.
Впервые диагностированный предиабет в исследовании случай-контроль был диагностирован в период с 2012 по 2015 год; в период с 2013 по 2020 год было выявлено новое преддиабетическое состояние во вложенном исследовании случай-контроль.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться