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Association de la β-amyloïde 40 et 42 avec le prédiabète

4 septembre 2021 mis à jour par: Liegang Liu

Association de la β-amyloïde plasmatique 40 et 42 avec le risque de prédiabète

Contexte : Des études épidémiologiques et animales antérieures ont suggéré une forte relation entre le prédiabète et la maladie d'Alzheimer. Récemment, nous avons démontré que la β-amyloïde plasmatique (Aβ), un biomarqueur potentiel de la maladie d'Alzheimer, était élevée chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Cependant, peu d'études ont étudié les associations des concentrations plasmatiques d'Aβ40 et d'Aβ42 avec le prédiabète.

Objectif : nous avons cherché à étudier les associations des concentrations plasmatiques d'Aβ40 et d'Aβ42 avec le risque de prédiabète dans deux études indépendantes.

Conception : Nous avons réalisé une étude cas-témoin et une étude cas-témoin nichée dans le cadre d'une étude de cohorte prospective. Dans l'étude cas-témoins, nous avons inclus 571 personnes nouvellement diagnostiquées avec un prédiabète et 571 participants témoins. Les personnes prédiabétiques ont été recrutées consécutivement parmi les sujets qui ont fréquenté les cliniques externes du Département d'endocrinologie du Tongji Medical College Hospital de 2012 à 2015. Parallèlement, nous avons recruté des témoins sains parmi une population générale subissant un bilan de santé de routine dans le même hôpital. Un témoin sain a été sélectionné au hasard pour chaque individu prédiabétique selon l'âge (±3 ans) et le sexe. Les critères d'inclusion des participants étaient les suivants : âge ≥30 et ≤80 ans, IMC 80 ans ont été exclus. De plus, 17 cas sans quantité suffisante de plasma ont été exclus. Enfin, 100 personnes atteintes de prédiabète d'apparition récente et 200 participants témoins bien appariés ont été inclus pour l'analyse de l'étude cas-témoin nichée. Ces deux études ont été approuvées par le comité d'éthique et de sujets humains du Tongji Medical College. Tous les participants inscrits aux deux études appartenaient à l'ethnie chinoise Han et ont fourni un consentement écrit éclairé. Les concentrations plasmatiques d'Aβ40 et d'Aβ42 ont été mesurées simultanément par des plates-formes de test validées de Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, États-Unis).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1442

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les participants inscrits étaient d'origine chinoise Han. Ils ont donné leur consentement écrit éclairé à l'étude et n'ont pris aucun médicament connu pour affecter la tolérance au glucose ou la sécrétion d'insuline avant leur participation.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥30 et ≤80 ans, IMC

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de diabète sucré et de prédiabète, traitement pharmacologique de l'hyperlipidémie, de toute maladie cliniquement systémique, de toute maladie aiguë, de maladie inflammatoire chronique ou de toute maladie infectieuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Prédiabète
Dans l'étude cas-témoins, le prédiabète a été diagnostiqué selon les critères diagnostiques recommandés par l'OMS en 1999. Le prédiabète était défini comme une altération de la glycémie à jeun (FPG ≥ 6,1 mmol/L et
Les concentrations plasmatiques de β-amyloïde 40 et 42 ont été mesurées simultanément par des plates-formes de test validées de Meso Scale Discovery (MSD ; Rockville, MD, États-Unis).
Contrôle sain
Dans l'étude cas-témoin, le contrôle sain a été défini comme FPG
Les concentrations plasmatiques de β-amyloïde 40 et 42 ont été mesurées simultanément par des plates-formes de test validées de Meso Scale Discovery (MSD ; Rockville, MD, États-Unis).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiabète
Délai: Le prédiabète nouvellement diagnostiqué dans l'étude cas-témoins a été diagnostiqué entre 2012 et 2015 ; le prédiabète d'apparition récente dans l'étude cas-témoin nichée a été identifié entre 2013 et 2020.
Dans l'étude cas-témoin, le prédiabète a été diagnostiqué selon les critères diagnostiques recommandés par l'OMS en 1999 ; dans l'étude cas-témoin emboîtée, le prédiabète d'apparition récente a été confirmé comme un FPG ≥7,0 mmol/l.
Le prédiabète nouvellement diagnostiqué dans l'étude cas-témoins a été diagnostiqué entre 2012 et 2015 ; le prédiabète d'apparition récente dans l'étude cas-témoin nichée a été identifié entre 2013 et 2020.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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