Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A β-amiloid 40 és 42 asszociációja a prediabetessel

2021. szeptember 4. frissítette: Liegang Liu

A plazma β-amiloid 40 és 42 kapcsolata a prediabetes kockázatával

Háttér: Korábbi epidemiológiai és állatkísérletek erős összefüggésre utaltak a prediabétesz és az Alzheimer-kór között. Nemrég kimutattuk, hogy a plazma β-amiloid (Aβ), az Alzheimer-kór potenciális biomarkere, megemelkedett a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyénekben. Azonban kevés tanulmány vizsgálta a plazma Aβ40 és Aβ42 koncentrációinak összefüggéseit a prediabetessel.

Célkitűzés: két független tanulmányban a plazma Aβ40 és Aβ42 koncentrációinak összefüggéseit kívántuk megvizsgálni a prediabetes kockázatával.

Tervezés: Prospektív kohorsz vizsgálaton belül eset-kontroll vizsgálatot és beágyazott eset-kontroll vizsgálatot végeztünk. Az eset-kontroll vizsgálatba 571 újonnan diagnosztizált prediabetes személyt és 571 kontrollrésztvevőt vontunk be. A cukorbetegség előtti egyéneket egymás után toborozták azokból az alanyokból, akik 2012 és 2015 között a Tongji Medical College Hospital Endokrinológiai Osztályának járóbeteg-klinikáin jártak. Ezzel egyidejűleg egészséges kontrollokat toboroztunk egy általános populációból, akik rutinszerű egészségügyi vizsgálaton estek át ugyanabban a kórházban. Véletlenszerűen kiválasztottunk egy egészséges kontrollt minden prediabéteszes egyedhez életkor (±3 év) és nem szerint. A résztvevők felvételi kritériumai a következők voltak: életkor ≥30 és ≤80 év, BMI 80 év kizárásra került. Ezenkívül 17 olyan esetet zártak ki, ahol nem volt elegendő plazma. Végül 100 újonnan kialakuló prediabetesben szenvedő egyént és 200 jól illeszkedő kontrollrésztvevőt vontak be a beágyazott eset-kontroll vizsgálat elemzésébe. Ezt a két tanulmányt a Tongji Medical College etikai és humán tantárgyi bizottsága hagyta jóvá. A két vizsgálatba bevont valamennyi résztvevő kínai han etnikai származású volt, és tájékozott írásbeli beleegyezését adta. A plazma Aβ40 és Aβ42 koncentrációit egyidejűleg mértük a Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA) validált vizsgálati platformjaival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1442

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes beiratkozott résztvevő kínai han etnikum volt. Tájékozott írásos beleegyezést adtak a vizsgálathoz, és nem vettek be semmilyen olyan gyógyszert, amelyről ismert volt, hogy befolyásolta volna a glükóztoleranciát vagy az inzulinszekréciót a részvétel előtt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥30 és ≤80 év, BMI

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus és prediabetes anamnézisében, hiperlipidémia gyógyszeres kezelése, bármely klinikailag szisztémás betegség, bármilyen akut betegség, krónikus gyulladásos betegség vagy bármilyen fertőző betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prediabetes
Az eset-kontroll vizsgálatban a prediabéteszt a WHO által 1999-ben ajánlott diagnosztikai kritériumok szerint diagnosztizálták. A prediabétesznek az éhomi glükózszint csökkenése volt (FPG ≥6,1 mmol/l és
A plazma β-amiloid 40 és 42 koncentrációit egyidejűleg mértük a Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA) validált vizsgálati platformjaival.
Egészséges kontroll
Az eset-kontroll vizsgálatban az egészséges kontrollt FPG-ként határozták meg
A plazma β-amiloid 40 és 42 koncentrációit egyidejűleg mértük a Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA) validált vizsgálati platformjaival.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prediabetes
Időkeret: Az eset-kontroll vizsgálatban újonnan diagnosztizált prediabeteseket 2012 és 2015 között diagnosztizálták; A beágyazott eset-kontroll vizsgálatban 2013 és 2020 között azonosították az újonnan kialakuló prediabeteseket.
Az eset-kontroll vizsgálatban a prediabéteszt a WHO által 1999-ben ajánlott diagnosztikai kritériumok szerint diagnosztizálták; a beágyazott eset-kontroll vizsgálatban az újonnan kialakuló prediabetes FPG ≥7,0 mmol/l-t igazolták.
Az eset-kontroll vizsgálatban újonnan diagnosztizált prediabeteseket 2012 és 2015 között diagnosztizálták; A beágyazott eset-kontroll vizsgálatban 2013 és 2020 között azonosították az újonnan kialakuló prediabeteseket.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel