Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Β-amyloidin 40 ja 42 yhdistäminen esidiabetekseen

lauantai 4. syyskuuta 2021 päivittänyt: Liegang Liu

Plasman β-amyloidin 40 ja 42 yhdistäminen esidiabeteksen riskiin

Tausta: Aiemmat epidemiologiset tutkimukset ja eläintutkimukset ovat osoittaneet vahvan yhteyden esidiabeteksen ja Alzheimerin taudin välillä. Äskettäin osoitimme, että plasman β-amyloidi (Aβ), mahdollinen Alzheimerin taudin biomarkkeri, oli kohonnut henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes. Muutamat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet plasman Aβ40- ja Aβ42-pitoisuuksien yhteyttä esidiabetekseen.

Tavoite: Pyrimme tutkimaan plasman Aβ40- ja Aβ42-pitoisuuksien yhteyttä prediabetesriskiin kahdessa riippumattomassa tutkimuksessa.

Suunnittelu: Teimme tapausverrokkitutkimuksen ja sisäkkäisen tapausverrokkitutkimuksen prospektiivisen kohorttitutkimuksen puitteissa. Tapaus-verrokkitutkimuksessa otettiin mukaan 571 äskettäin diagnosoitua esidiabeteksen sairastavaa henkilöä ja 571 kontrollihenkilöä. Prediabetes-henkilöitä rekrytoitiin peräkkäin henkilöistä, jotka osallistuivat Tongji Medical Collegen sairaalan endokrinologian osaston poliklinikoihin vuosina 2012–2015. Samaan aikaan rekrytoimme terveitä kontrolleja yleisestä väestöstä, joka käy läpi rutiininomaisen terveystarkastuksen samassa sairaalassa. Yksi terve kontrolli valittiin satunnaisesti jokaiselle esidiabeteksen yksilölle iän (±3 vuotta) ja sukupuolen mukaan. Osallistujien mukaanottokriteerit olivat seuraavat: ikä ≥30 ja ≤80 vuotta, BMI 80 vuotta poistettiin. Lisäksi suljettiin pois 17 tapausta, joissa plasmaa ei ollut riittävästi. Lopuksi 100 yksilöä, joilla oli äskettäin alkanut prediabetes, ja 200 hyvin yhteensopivaa kontrolliosapuolta otettiin mukaan sisäkkäisen tapauskontrollitutkimuksen analyysiin. Nämä kaksi tutkimusta hyväksyttiin Tongjin lääketieteellisen korkeakoulun etiikka- ja ihmisainekomiteassa. Kaikki molempiin tutkimuksiin osallistuneet olivat kiinalaista han-etnistä alkuperää ja antoivat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen. Plasman Aβ40- ja Aβ42-pitoisuudet mitattiin samanaikaisesti validoiduilla määritysalustoilla Meso Scale Discoveryltä (MSD; Rockville, MD, USA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1442

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat olivat kiinalaisia ​​han-etnisiä. He antoivat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen eivätkä käyttäneet mitään lääkkeitä, joiden tiedettiin vaikuttavan glukoosinsietokykyyn tai insuliinin eritykseen ennen osallistumistaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥30 ja ≤80 vuotta, BMI

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi diabetes mellitus ja esidiabetes, hyperlipidemian, minkä tahansa kliinisesti systeemisen sairauden, minkä tahansa akuutin sairauden, kroonisen tulehdussairauden tai minkä tahansa infektiosairauden lääkehoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Prediabetes
Tapauskontrollitutkimuksessa esidiabetes diagnosoitiin WHO:n vuonna 1999 suosittelemien diagnostisten kriteerien mukaan. Prediabetes määriteltiin heikentyneeksi paastoglukoosiarvoksi (FPG ≥ 6,1 mmol/l ja
Plasman β-amyloidi 40 ja 42 pitoisuudet mitattiin samanaikaisesti validoiduilla määritysalustoilla Meso Scale Discoveryltä (MSD; Rockville, MD, USA).
Terve valvonta
Tapaus-verrokkitutkimuksessa terve kontrolli määriteltiin FPG:ksi
Plasman β-amyloidi 40 ja 42 pitoisuudet mitattiin samanaikaisesti validoiduilla määritysalustoilla Meso Scale Discoveryltä (MSD; Rockville, MD, USA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prediabetes
Aikaikkuna: Tapauskontrollitutkimuksessa äskettäin diagnosoitu esidiabetes diagnosoitiin vuosina 2012-2015; uusi prediabetes sisäkkäisessä tapauskontrollitutkimuksessa tunnistettiin vuosina 2013–2020.
Tapaus-verrokkitutkimuksessa esidiabetes diagnosoitiin WHO:n vuonna 1999 suosittelemien diagnostisten kriteerien mukaisesti; sisäkkäisessä tapausverrokkitutkimuksessa uuden esidiabeteksen vahvistettiin FPG:ksi ≥ 7,0 mmol/l.
Tapauskontrollitutkimuksessa äskettäin diagnosoitu esidiabetes diagnosoitiin vuosina 2012-2015; uusi prediabetes sisäkkäisessä tapauskontrollitutkimuksessa tunnistettiin vuosina 2013–2020.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa