Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van β-amyloïde 40 en 42 met prediabetes

4 september 2021 bijgewerkt door: Liegang Liu

Associatie van plasma β-amyloïde 40 en 42 met risico op prediabetes

Achtergrond: Eerdere epidemiologische en dierstudies hebben een sterke relatie gesuggereerd tussen prediabetes en de ziekte van Alzheimer. Onlangs hebben we aangetoond dat plasma β-amyloïde (Aβ), een potentiële biomarker voor de ziekte van Alzheimer, verhoogd is bij personen met diabetes type 2. Er zijn echter maar weinig studies die de associaties van plasma-Aβ40- en Aβ42-concentraties met prediabetes hebben onderzocht.

Doel: we wilden de associaties van plasma-Aβ40- en Aβ42-concentraties met het risico op prediabetes onderzoeken in twee onafhankelijke onderzoeken.

Opzet: We hebben een case-control studie en een geneste case-control studie uitgevoerd binnen een prospectieve cohortstudie. In de case-control studie namen we 571 nieuw gediagnosticeerde personen met prediabetes en 571 controledeelnemers op. Prediabetes-individuen werden achtereenvolgens gerekruteerd uit proefpersonen die van 2012 tot 2015 de poliklinieken van de afdeling Endocrinologie van het Tongji Medical College Hospital bezochten. Tegelijkertijd rekruteerden we gezonde controles uit een algemene populatie die een routinematige gezondheidscontrole onderging in hetzelfde ziekenhuis. Er werd willekeurig één gezonde controle geselecteerd voor elk individu met prediabetes op basis van leeftijd (± 3 jaar) en geslacht. De inclusiecriteria van deelnemers waren als volgt: leeftijd ≥30 en ≤80 jaar, BMI 80 jaar werden uitgesloten. Bovendien werden 17 gevallen zonder voldoende plasma uitgesloten. Ten slotte werden 100 personen met nieuwe prediabetes en 200 goed bij elkaar passende controledeelnemers opgenomen voor de analyse van de geneste case-control studie. Deze twee studies werden goedgekeurd door de Ethics and Human Subject Committee van Tongji Medical College. Alle ingeschreven deelnemers aan de twee onderzoeken waren van Chinese Han-etniciteit en verstrekten geïnformeerde schriftelijke toestemming. Plasma Aβ40- en Aβ42-concentraties werden gelijktijdig gemeten door gevalideerde testplatforms van Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, VS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1442

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers waren van Chinese Han-etniciteit. Ze gaven geïnformeerde schriftelijke toestemming voor het onderzoek en gebruikten vóór deelname geen medicatie waarvan bekend was dat ze de glucosetolerantie of insulinesecretie beïnvloedden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥30 en ≤80 jaar, BMI

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van diabetes mellitus en prediabetes, farmacologische behandeling van hyperlipidemie, elke klinisch systemische ziekte, elke acute ziekte, chronische ontstekingsziekte of infectieziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prediabetes
In de patiënt-controlestudie werd prediabetes gediagnosticeerd volgens de diagnostische criteria die in 1999 door de WHO werden aanbevolen. Prediabetes werd gedefinieerd als verminderde nuchtere glucose (FPG ≥6,1 mmol/L en
Plasma β-amyloïde 40- en 42-concentraties werden gelijktijdig gemeten door gevalideerde testplatforms van Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, VS).
Gezonde controle
In de case-control studie werd gezonde controle gedefinieerd als FPG
Plasma β-amyloïde 40- en 42-concentraties werden gelijktijdig gemeten door gevalideerde testplatforms van Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, VS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prediabetes
Tijdsspanne: Nieuw gediagnosticeerde prediabetes in de case-control studie werd gediagnosticeerd tussen 2012 en 2015; nieuwe prediabetes in de geneste case-control studie werden geïdentificeerd tussen 2013 en 2020.
In het patiënt-controleonderzoek werd prediabetes gediagnosticeerd in overeenstemming met de diagnostische criteria die in 1999 door de WHO werden aanbevolen; in het geneste case-control-onderzoek werd bevestigd dat nieuw ontstane prediabetes FPG ≥7,0 mmol/l was.
Nieuw gediagnosticeerde prediabetes in de case-control studie werd gediagnosticeerd tussen 2012 en 2015; nieuwe prediabetes in de geneste case-control studie werden geïdentificeerd tussen 2013 en 2020.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren