- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05035966
Association av β-amyloid 40 och 42 med prediabetes
Association av plasma β-amyloid 40 och 42 med risk för prediabetes
Bakgrund: Tidigare epidemiologiska studier och djurstudier har föreslagit ett starkt samband mellan prediabetes och Alzheimers sjukdom. Nyligen visade vi att plasma β-amyloid (Aβ), en potentiell biomarkör för Alzheimers sjukdom, var förhöjd hos individer med typ 2-diabetes. Men få studier har undersökt sambanden mellan plasmakoncentrationer av Aβ40 och Aβ42 med prediabetes.
Syfte: vi syftade till att undersöka sambanden mellan plasmakoncentrationer av Aβ40 och Aβ42 med risk för prediabetes i två oberoende studier.
Design: Vi utförde en fallkontrollstudie och en kapslad fallkontrollstudie inom en prospektiv kohortstudie. I fall-kontrollstudien inkluderade vi 571 nydiagnostiserade individer med prediabetes och 571 kontrolldeltagare. Prediabetes-individer rekryterades i följd från försökspersoner som gick på poliklinikerna vid avdelningen för endokrinologi vid Tongji Medical College Hospital från 2012 till 2015. Samtidigt rekryterade vi friska kontroller från en allmän befolkning som genomgick en rutinmässig hälsokontroll på samma sjukhus. En frisk kontroll valdes ut slumpmässigt för varje prediabetesindivid efter ålder (±3 år) och kön. Inklusionskriterierna för deltagarna var följande: ålder ≥30 och ≤80 år, BMI 80 år exkluderades. Dessutom uteslöts 17 fall utan tillräckligt med plasma. Slutligen inkluderades 100 individer med nyuppkomna prediabetes och 200 välmatchade kontrolldeltagare för analysen av den kapslade fall-kontrollstudien. Dessa två studier godkändes av Ethics and Human Subject Committee vid Tongji Medical College. Alla inskrivna deltagare i de två studierna var av kinesisk Han-etnicitet och lämnade informerat skriftligt samtycke. Plasma Aβ40 och Aβ42 koncentrationer mättes samtidigt av validerade analysplattformar från Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥30 och ≤80 år, BMI
Exklusions kriterier:
- Historik av diabetes mellitus och prediabetes, farmakologisk behandling för hyperlipidemi, alla kliniskt systemiska sjukdomar, alla akuta sjukdomar, kronisk inflammatorisk sjukdom eller någon infektionssjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prediabetes
I fall-kontrollstudien diagnostiserades prediabetes enligt de diagnostiska kriterier som rekommenderades av WHO 1999.
Prediabetes definierades som nedsatt fasteglukos (FPG ≥6,1 mmol/L och
|
Plasma β-amyloid 40 och 42 koncentrationer mättes samtidigt av validerade analysplattformar från Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).
|
|
Sund kontroll
I fall-kontrollstudien definierades frisk kontroll som FPG
|
Plasma β-amyloid 40 och 42 koncentrationer mättes samtidigt av validerade analysplattformar från Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediabetes
Tidsram: Nydiagnostiserade prediabetes i fall-kontrollstudien diagnostiserades mellan 2012 och 2015; nyuppkomna prediabetes i den kapslade fallkontrollstudien identifierades mellan 2013 och 2020.
|
I fall-kontrollstudien diagnostiserades prediabetes i enlighet med de diagnostiska kriterier som rekommenderades av WHO 1999; i den kapslade fallkontrollstudien bekräftades nystartad prediabetes som FPG ≥7,0 mmol/l.
|
Nydiagnostiserade prediabetes i fall-kontrollstudien diagnostiserades mellan 2012 och 2015; nyuppkomna prediabetes i den kapslade fallkontrollstudien identifierades mellan 2013 och 2020.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XBP20210903
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .