Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association av β-amyloid 40 och 42 med prediabetes

4 september 2021 uppdaterad av: Liegang Liu

Association av plasma β-amyloid 40 och 42 med risk för prediabetes

Bakgrund: Tidigare epidemiologiska studier och djurstudier har föreslagit ett starkt samband mellan prediabetes och Alzheimers sjukdom. Nyligen visade vi att plasma β-amyloid (Aβ), en potentiell biomarkör för Alzheimers sjukdom, var förhöjd hos individer med typ 2-diabetes. Men få studier har undersökt sambanden mellan plasmakoncentrationer av Aβ40 och Aβ42 med prediabetes.

Syfte: vi syftade till att undersöka sambanden mellan plasmakoncentrationer av Aβ40 och Aβ42 med risk för prediabetes i två oberoende studier.

Design: Vi utförde en fallkontrollstudie och en kapslad fallkontrollstudie inom en prospektiv kohortstudie. I fall-kontrollstudien inkluderade vi 571 nydiagnostiserade individer med prediabetes och 571 kontrolldeltagare. Prediabetes-individer rekryterades i följd från försökspersoner som gick på poliklinikerna vid avdelningen för endokrinologi vid Tongji Medical College Hospital från 2012 till 2015. Samtidigt rekryterade vi friska kontroller från en allmän befolkning som genomgick en rutinmässig hälsokontroll på samma sjukhus. En frisk kontroll valdes ut slumpmässigt för varje prediabetesindivid efter ålder (±3 år) och kön. Inklusionskriterierna för deltagarna var följande: ålder ≥30 och ≤80 år, BMI 80 år exkluderades. Dessutom uteslöts 17 fall utan tillräckligt med plasma. Slutligen inkluderades 100 individer med nyuppkomna prediabetes och 200 välmatchade kontrolldeltagare för analysen av den kapslade fall-kontrollstudien. Dessa två studier godkändes av Ethics and Human Subject Committee vid Tongji Medical College. Alla inskrivna deltagare i de två studierna var av kinesisk Han-etnicitet och lämnade informerat skriftligt samtycke. Plasma Aβ40 och Aβ42 koncentrationer mättes samtidigt av validerade analysplattformar från Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1442

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla inskrivna deltagare var av kinesisk Han-etnicitet. De gav informerat skriftligt samtycke till studien och tog ingen medicin som var känd för att påverka glukostolerans eller insulinutsöndring innan de deltog.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥30 och ≤80 år, BMI

Exklusions kriterier:

  • Historik av diabetes mellitus och prediabetes, farmakologisk behandling för hyperlipidemi, alla kliniskt systemiska sjukdomar, alla akuta sjukdomar, kronisk inflammatorisk sjukdom eller någon infektionssjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prediabetes
I fall-kontrollstudien diagnostiserades prediabetes enligt de diagnostiska kriterier som rekommenderades av WHO 1999. Prediabetes definierades som nedsatt fasteglukos (FPG ≥6,1 mmol/L och
Plasma β-amyloid 40 och 42 koncentrationer mättes samtidigt av validerade analysplattformar från Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).
Sund kontroll
I fall-kontrollstudien definierades frisk kontroll som FPG
Plasma β-amyloid 40 och 42 koncentrationer mättes samtidigt av validerade analysplattformar från Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediabetes
Tidsram: Nydiagnostiserade prediabetes i fall-kontrollstudien diagnostiserades mellan 2012 och 2015; nyuppkomna prediabetes i den kapslade fallkontrollstudien identifierades mellan 2013 och 2020.
I fall-kontrollstudien diagnostiserades prediabetes i enlighet med de diagnostiska kriterier som rekommenderades av WHO 1999; i den kapslade fallkontrollstudien bekräftades nystartad prediabetes som FPG ≥7,0 mmol/l.
Nydiagnostiserade prediabetes i fall-kontrollstudien diagnostiserades mellan 2012 och 2015; nyuppkomna prediabetes i den kapslade fallkontrollstudien identifierades mellan 2013 och 2020.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera