Asociación de β-amiloide 40 y 42 con prediabetes
Asociación de plasma β-amiloide 40 y 42 con riesgo de prediabetes
Antecedentes: Estudios epidemiológicos y en animales previos han sugerido una fuerte relación entre la prediabetes y la enfermedad de Alzheimer. Recientemente, demostramos que el β-amiloide plasmático (Aβ), un biomarcador potencial para la enfermedad de Alzheimer, estaba elevado en personas con diabetes tipo 2. Sin embargo, pocos estudios han investigado las asociaciones de las concentraciones plasmáticas de Aβ40 y Aβ42 con la prediabetes.
Objetivo: nuestro objetivo fue investigar las asociaciones de las concentraciones plasmáticas de Aβ40 y Aβ42 con el riesgo de prediabetes en dos estudios independientes.
Diseño: Realizamos un estudio de casos y controles y un estudio de casos y controles anidado dentro de un estudio de cohorte prospectivo. En el estudio de casos y controles, incluimos 571 personas recién diagnosticadas con prediabetes y 571 participantes de control. Las personas con prediabetes fueron reclutadas consecutivamente de sujetos que asistieron a las clínicas ambulatorias del Departamento de Endocrinología del Tongji Medical College Hospital de 2012 a 2015. Al mismo tiempo, reclutamos controles sanos de una población general que se sometía a un control de salud de rutina en el mismo hospital. Se seleccionó al azar un control sano por cada individuo con prediabetes según edad (±3 años) y sexo. Los criterios de inclusión de los participantes fueron los siguientes: se excluyeron edad ≥30 y ≤80 años, IMC 80 años. Además, se excluyeron 17 casos sin suficiente plasma. Finalmente, se incluyeron 100 personas con prediabetes de inicio reciente y 200 participantes de control bien emparejados para el análisis del estudio anidado de casos y controles. Estos dos estudios fueron aprobados por el Comité de Ética y Sujetos Humanos de la Facultad de Medicina de Tongji. Todos los participantes inscritos en los dos estudios pertenecían al grupo étnico han chino y proporcionaron su consentimiento informado por escrito. Las concentraciones plasmáticas de Aβ40 y Aβ42 se midieron simultáneamente mediante plataformas de ensayo validadas de Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, EE. UU.).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥30 y ≤80 años, IMC
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de diabetes mellitus y prediabetes, tratamiento farmacológico de la hiperlipidemia, cualquier enfermedad clínicamente sistémica, cualquier enfermedad aguda, enfermedad inflamatoria crónica o cualquier enfermedad infecciosa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Prediabetes
En el estudio de casos y controles se diagnosticó prediabetes según los criterios diagnósticos recomendados por la OMS en 1999.
La prediabetes se definió como alteración de la glucosa en ayunas (FPG ≥6,1 mmol/L y
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Las concentraciones plasmáticas de β-amiloide 40 y 42 se midieron simultáneamente mediante plataformas de ensayo validadas de Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, EE. UU.).
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Control saludable
En el estudio de casos y controles, el control sano se definió como FPG
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Las concentraciones plasmáticas de β-amiloide 40 y 42 se midieron simultáneamente mediante plataformas de ensayo validadas de Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, EE. UU.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prediabetes
Periodo de tiempo: La prediabetes recién diagnosticada en el estudio de casos y controles se diagnosticó entre 2012 y 2015; la prediabetes de nueva aparición en el estudio anidado de casos y controles se identificó entre 2013 y 2020.
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En el estudio de casos y controles se diagnosticó prediabetes de acuerdo con los criterios diagnósticos recomendados por la OMS en 1999; en el estudio anidado de casos y controles, la prediabetes de nueva aparición se confirmó como FPG ≥7,0 mmol/l.
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La prediabetes recién diagnosticada en el estudio de casos y controles se diagnosticó entre 2012 y 2015; la prediabetes de nueva aparición en el estudio anidado de casos y controles se identificó entre 2013 y 2020.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XBP20210903
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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