Związek β-amyloidu 40 i 42 ze stanem przedcukrzycowym
Związek β-amyloidu 40 i 42 w osoczu z ryzykiem stanu przedcukrzycowego
Wstęp: Wcześniejsze badania epidemiologiczne i badania na zwierzętach sugerowały silny związek między stanem przedcukrzycowym a chorobą Alzheimera. Niedawno wykazaliśmy, że poziom β-amyloidu (Aβ) w osoczu, potencjalnego biomarkera choroby Alzheimera, był podwyższony u osób z cukrzycą typu 2. Jednak niewiele badań dotyczyło powiązań stężeń Aβ40 i Aβ42 w osoczu ze stanem przedcukrzycowym.
Cel: naszym celem było zbadanie związku stężenia Aβ40 i Aβ42 w osoczu z ryzykiem stanu przedcukrzycowego w dwóch niezależnych badaniach.
Projekt: Przeprowadziliśmy badanie kliniczno-kontrolne i zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne w ramach prospektywnego badania kohortowego. W badaniu kliniczno-kontrolnym uwzględniliśmy 571 nowo zdiagnozowanych osób ze stanem przedcukrzycowym i 571 uczestników kontrolnych. Osoby ze stanem przedcukrzycowym były kolejno rekrutowane spośród osób, które uczęszczały do poradni Kliniki Endokrynologii Szpitala Tongji Medical College w latach 2012-2015. Jednocześnie zwerbowaliśmy zdrowe kontrole z populacji ogólnej przechodzącej rutynową kontrolę stanu zdrowia w tym samym szpitalu. Dla każdej osoby ze stanem przedcukrzycowym wybrano losowo jedną zdrową grupę kontrolną w zależności od wieku (± 3 lata) i płci. Kryteria włączenia uczestników były następujące: wiek ≥30 i ≤80 lat, wykluczono BMI 80 lat. Dodatkowo wykluczono 17 przypadków bez wystarczającej ilości osocza. Ostatecznie do analizy zagnieżdżonego badania kliniczno-kontrolnego włączono 100 osób ze stanem przedcukrzycowym o nowym początku i 200 dobrze dobranych uczestników kontrolnych. Te dwa badania zostały zatwierdzone przez Komitet ds. Etyki i Tematów Ludzkich Tongji Medical College. Wszyscy uczestnicy obu badań byli pochodzenia chińskiego Han i wyrazili świadomą pisemną zgodę. Stężenia Aβ40 i Aβ42 w osoczu mierzono jednocześnie za pomocą zatwierdzonych platform testowych firmy Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥30 i ≤80 lat, BMI
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca i stan przedcukrzycowy w wywiadzie, leczenie farmakologiczne hiperlipidemii, jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa, jakakolwiek choroba ostra, przewlekła choroba zapalna lub jakakolwiek choroba zakaźna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stan przedcukrzycowy
W badaniu kliniczno-kontrolnym stan przedcukrzycowy rozpoznano zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zalecanymi przez WHO w 1999 roku.
Stan przedcukrzycowy zdefiniowano jako nieprawidłową glikemię na czczo (FPG ≥6,1 mmol/l i
|
Stężenia β-amyloidu 40 i 42 w osoczu mierzono jednocześnie za pomocą zatwierdzonych platform testowych z Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).
|
|
Zdrowa kontrola
W badaniu kliniczno-kontrolnym zdrową grupę kontrolną zdefiniowano jako FPG
|
Stężenia β-amyloidu 40 i 42 w osoczu mierzono jednocześnie za pomocą zatwierdzonych platform testowych z Meso Scale Discovery (MSD; Rockville, MD, USA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan przedcukrzycowy
Ramy czasowe: Nowo zdiagnozowany stan przedcukrzycowy w badaniu kliniczno-kontrolnym zdiagnozowano w latach 2012-2015; nowo wykryty stan przedcukrzycowy w zagnieżdżonym badaniu kliniczno-kontrolnym zidentyfikowano w latach 2013-2020.
|
W badaniu kliniczno-kontrolnym stan przedcukrzycowy rozpoznano zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zalecanymi przez WHO w 1999 roku; w zagnieżdżonym badaniu kliniczno-kontrolnym nowo wykryty stan przedcukrzycowy potwierdzono jako FPG ≥7,0 mmol/l.
|
Nowo zdiagnozowany stan przedcukrzycowy w badaniu kliniczno-kontrolnym zdiagnozowano w latach 2012-2015; nowo wykryty stan przedcukrzycowy w zagnieżdżonym badaniu kliniczno-kontrolnym zidentyfikowano w latach 2013-2020.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XBP20210903
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy
-
Oklahoma State UniversityZakończonyPonad 60 lat | Prediabetes lub nadwagaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Stężenie β-amyloidu 40 i 42 w osoczu
-
Skane University HospitalLund UniversityRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Łagodna demencjaSzwecja